持続的ながん関連の疲労に対処するための時間制限のある食事
2026年7月16日 更新者：Amber Kleckner、University of Maryland, Baltimore
持続的ながん関連疲労に対処するための時間制限のある食事: がん後の疲労軽減 (FREDA) 試験
この研究では、12 週間の時間制限のある食事介入を実施することの実現可能性と、一般的な健康教育の対照と比較して、がん生存者の持続的ながん関連疲労に対する介入の予備的な有効性を評価します。 参加者は、時間制限のある食事またはコントロールの 2 つのアームのいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。 介入群の参加者は、すべての食べ物と飲み物を消費する 10 時間の食事ウィンドウを自己選択します (水はいつでも許可され、ブラック コーヒーと無糖のお茶は朝に許可されます)。 どちらのグループも、がんサバイバーシップにおける健康的なライフスタイルの行動に関する教育的なヒントを毎週受け取ります。 この研究では、疲労、概日リズム、およびグルコース代謝の関係も探ります。
仮説は、募集は実現可能であり、参加者は時間制限された食事を厳守し、12週間にわたって研究活動を完了するというものです. 2 番目の仮説は、ベースラインの疲労レベルを考慮して、時間制限のある食事は、対照群と比較して 12 週間での疲労を軽減するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -血液腫瘍の化学療法を含む、癌の補助化学療法、手術、および/または放射線療法を完了している、登録の少なくとも2か月前から2年以内、
- 疲労のベースライン レベルは、「先週、0 ～ 10 のスケールで最もひどい疲労はどの程度でしたか?」という質問に対して 4 以上のスコアを報告することによって決定されます。
- 英語で話すこと、および/または読み書きができること。
- 18歳以上であること、
- スマートフォンを所有し、
- スマートフォンアプリの使用を含め、学習手順を進んで順守できること、および
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 週のほとんど (6/7) で 10 時間以下のウィンドウ内ですべての食べ物をすでに食べている。
- 肥満度指数 ≤18.5 kg/m2 として定義されるように、低体重であること、
- 研究期間中に手術を計画している、
- -医療提供者、被指名人、または研究チームによって特定された、提案された栄養介入に対する禁忌がある（例：1型糖尿病、低血糖のリスク、投薬要件、妊娠、授乳、摂食障害の最近の病歴）、
- インスリンを服用している、または
- 経腸栄養または非経口栄養を摂取してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限のある食事
参加者は、すべての飲食物を消費する 10 時間の枠を自分で選択します (ただし、朝のブラック コーヒーと無糖のお茶は例外です。水はいつでも問題ありません)。
参加者はまた、がんサバイバーの健康的なライフスタイルを奨励するためのヒントを毎週受け取ります。
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12 週間の時間制限のある食事 (10 時間枠)
12 週間の健康的なライフスタイル行動 (食事、運動、睡眠など) に関する毎週のヒント
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他の：コントロール
参加者は、がんサバイバーシップにおける健康的なライフスタイル行動を奨励するためのヒントを毎週受け取ります。
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12 週間の健康的なライフスタイル行動 (食事、運動、睡眠など) に関する毎週のヒント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録した参加者の割合によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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実現可能性を評価するために、ベースラインおよび12週間での食事窓に関する評価可能なデータを提供する参加者の割合が評価されます。
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12週間
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慢性疾患療法療法（FACIT-F）アンケートの機能的評価を使用して評価された疲労
時間枠：12週間
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FACIT-F疲労サブスケールスコアは、ベースラインレベルを制御する、12週目の制御グループと対照群と対照群のスコアを比較します。
このアンケートは13項目の長さです。
スケールは0-52からであり、スコアが高いほど疲労が少なくなります。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。