지속적인 암 관련 피로를 해결하기 위한 시간 제한 식사
2026년 7월 16일 업데이트: Amber Kleckner, University of Maryland, Baltimore
지속적인 암 관련 피로를 해결하기 위한 시간 제한 식사: 암 후 피로 감소(FREDA) 시험
이 연구는 일반적인 건강 교육 통제와 비교하여 암 생존자들의 지속적인 암 관련 피로에 대한 개입의 예비 효능뿐만 아니라 12주 시간 제한 식사 개입의 실행 가능성을 평가할 것입니다. 참가자는 시간 제한 식사 또는 통제의 두 팔 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다. 개입 부문에 있는 사람들은 모든 음식과 음료를 섭취할 수 있는 10시간 식사 창을 스스로 선택합니다(물은 언제든지 허용되며 블랙 커피와 무가당 차는 아침에 허용됨). 두 그룹 모두 암 생존자의 건강한 생활 습관에 대한 교육 정보를 매주 받게 됩니다. 이 연구는 또한 피로, 일주기 리듬 및 포도당 대사 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
가설은 모집이 가능하고 참가자가 시간 제한 식사를 준수하고 12주 동안 학습 활동을 완료한다는 것입니다. 두 번째 가설은 시간 제한 식사가 기준선 피로 수준을 설명하는 대조군에 비해 12주에 피로가 덜할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 2개월에서 2년 이내에 혈액 신생물에 대한 화학요법을 포함하여 암에 대한 보조 화학요법, 수술 및/또는 방사선 치료를 완료한 경우,
- "지난주에 0-10의 척도에서 최악의 피로는 어느 정도였습니까?"라는 질문에 대해 4점 이상의 점수를 보고하여 결정된 기본 피로 수준
- 영어로 말하거나 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 스마트폰 소유,
- 스마트폰 앱 사용을 포함한 학습 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 일주일 중 대부분(6/7) 일 동안 10시간 이하의 시간 내에 이미 모든 음식을 먹습니다.
- 체질량 지수 ≤18.5kg/m2로 정의되는 저체중이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 수술을 계획하고,
- 의료 서비스 제공자, 지정인 또는 연구 팀이 확인한 대로 제안된 영양 개입에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 제1형 당뇨병, 저혈당 위험, 약물 요구 사항, 임신, 모유 수유, 최근 섭식 장애 병력),
- 인슐린을 투여하거나
- 경장 또는 비경구 영양을 섭취하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
참가자는 모든 음식과 음료를 섭취할 수 있는 10시간 창을 스스로 선택합니다(아침에 블랙 커피와 무가당 차 제외, 물은 항상 괜찮음).
참가자들은 또한 암 생존자의 건강한 라이프스타일을 장려하기 위한 주간 팁을 받게 됩니다.
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12주간의 시간 제한 식사(10시간 창)
12주 동안 건강한 라이프스타일 행동(예: 다이어트, 운동, 수면)에 대한 주간 팁
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다른: 제어
참가자는 암 생존자의 건강한 생활 방식 행동을 장려하기 위한 주간 정보를 받게 됩니다.
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12주 동안 건강한 라이프스타일 행동(예: 다이어트, 운동, 수면)에 대한 주간 팁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록한 참가자의 비율에 의해 평가 된 바와 같이 타당성은 연구를 완료했습니다.
기간: 12 주
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타당성을 평가하기 위해 기준선 및 12 주에서의 식사 창에 관한 평가 가능한 데이터를 제공하는 참가자의 비율이 평가됩니다.
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12 주
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만성 질환 치료법 (Facit-F) 설문지의 기능적 평가를 사용하여 평가 된 피로
기간: 12 주
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FACIT-F 피로 하위 스케일 점수는 기준 수준을 제어하는 시간 제한 된 식사 그룹 대 제어 그룹의 대조군에 대해 비교됩니다.
이 설문지의 길이는 13 개입니다.
스케일은 0-52이며 점수가 높을수록 피로가 적습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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