Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu syöminen syöpään liittyvän jatkuvan väsymyksen hoitoon

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amber Kleckner, University of Maryland, Baltimore

Aikarajoitettu syöminen jatkuvan syöpään liittyvän väsymyksen korjaamiseksi: Väsymyksen vähentäminen syövän jälkeen (FREDA) -kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon aikarajoitetun syömisintervention toteuttamiskelpoisuutta sekä intervention alustavaa tehoa jatkuvaan syöpään liittyvään väsymykseen syövästä selviytyneiden keskuudessa verrattuna yleiseen terveyskasvatuskontrolliin. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta haarasta: aikarajoitettu syöminen tai kontrolli. Interventioryhmässä olevat valitsevat itse 10 tunnin ruokailuikkunan, jossa syödään kaikki ruoat ja juomat (vesi on sallittu milloin tahansa, musta kahvi ja makeuttamaton tee ovat sallittuja aamuisin). Molemmat ryhmät saavat viikoittain koulutusvinkkejä terveellisistä elämäntavoista syöpäselviytymisessä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös väsymyksen, vuorokausirytmin ja glukoosiaineenvaihdunnan välisiä suhteita.

Oletuksena on, että rekrytointi on mahdollista, ja osallistujat noudattavat aikarajoitettua syömistä ja suorittavat tutkimustoimintaa 12 viikon aikana. Toinen hypoteesi on, että aikarajoitettu syöminen johtaa vähemmän väsymykseen 12 viikolla verrattuna kontrolliin, mikä selittää lähtötason väsymistason.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet suorittanut syövän adjuvanttihoidon, leikkauksen ja/tai sädehoidon, mukaan lukien hematologisten kasvainten kemoterapia, vähintään 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ennen ilmoittautumista,
  • Väsymyksen lähtötaso on määritetty antamalla 4 tai korkeampi pistemäärä kysymykselle "Kuinka huono viime viikolla oli pahin väsymyksesi asteikolla 0-10?"
  • Pystyt puhumaan ja/tai lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi,
  • olla vähintään 18-vuotias,
  • Omista älypuhelimeen,
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opiskelumenetelmiä, mukaan lukien älypuhelinsovelluksen käyttö ja
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö jo kaikki ruokansa ikkunassa, joka on 10 tuntia tai lyhyempi useimpina (6/7) viikonpäivinä,
  • olla alipainoinen, kun painoindeksi on ≤ 18,5 kg/m2,
  • onko sinulla suunnitteilla leikkausta opintojakson aikana,
  • onko sinulla lääkärin tarjoajan, nimeämän henkilön tai tutkimusryhmän tunnistamia vasta-aiheita ehdotetulle ravitsemustoimenpiteelle (esim. tyypin 1 diabetes, hypoglykemian riski, lääkitystarpeet, raskaus, imetys, viimeaikainen syömishäiriö),
  • Ota insuliinia tai
  • Käytä enteraalista tai parenteraalista ravintoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujat valitsevat itse 10 tunnin ajanjakson, jonka kuluessa kaikki ruoat ja juomat kuluttavat (paitsi musta kahvi ja makeuttamaton tee aamuisin; vesi on aina kunnossa). Osallistujat saavat myös viikoittain vinkkejä terveellisten elämäntapojen edistämiseksi syövästä selviytymisessä.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
12 viikkoa aikarajoitettua syömistä (10 tunnin ikkuna)
Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen koulutus
Viikoittaisia ​​vinkkejä terveellisiin elämäntapoihin (esim. ruokavalio, liikunta, uni) 12 viikon ajan
Muut: Ohjaus
Osallistujat saavat viikoittain vinkkejä terveellisten elämäntapojen edistämiseksi syövästä selviytymisessä.
Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen koulutus
Viikoittaisia ​​vinkkejä terveellisiin elämäntapoihin (esim. ruokavalio, liikunta, uni) 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus, joka on arvioitu tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuuden arvioimiseksi arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka toimittavat arvioitavia tietoja syömisikkunastaan ​​lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Väsymys, joka on arvioitu kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FACIT-F-väsymysala-asteikon pisteitä verrataan aikarajoitetun syömisen ryhmän tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään viikolla 12, jolloin lähtötasoja kontrolloidaan. Tämä kyselylomake on 13 kohdan pituinen, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän väsymystä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00099067
  • UL1TR003098 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa