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放射線療法を受けている小児の処置前の不安レベルに対する反復全身麻酔の影響。

2022年2月17日 更新者:Sufiyan Nasir、Aga Khan University Hospital, Pakistan
全身麻酔下で放射線療法を受けている2~12歳の小児の術前室での術前不安の観察。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

放射線療法は、増殖中のがん細胞に損傷を与えたり、破壊したりするために使用されます(1)。 電離放射線のこの戦略的利用は 20 世紀初頭から実践されており、健康な癌細胞を残しながら病気の癌細胞を破壊するのに非常に効果的です (2)。 これらの処置では患者は絶対に動かないことが必要となるため、大人と比べて子供の場合は全身麻酔が必要になります。 この治療には複数サイクルの放射線治療も必要であり、そのために子供は複数回全身麻酔を受ける必要があります(3)。 同じ小児に複数の麻酔薬を使用すると、術前の不安、自律神経の変動の増加、麻酔薬の需要の増加、吐き気/嘔吐を引き起こす可能性があります。(4-5) 術前の不安は、身体的トラウマだけでなく、感情的および心理的トラウマも引き起こします。(6) このような患者は、不安にさらされており、評価、導入、術前および回復期間の問題を求めて麻酔前のクリニックを訪れる際に、恐怖や潜在的なためらいに直面する可能性があります。(7-8)したがって、この不安の程度を測定することが重要です。これが特定されない限り、適切な治療を実施することは困難になります。

小児の術前不安に関するこれまでの研究は存在するが、繰り返し全身麻酔をかけられている状態、特に放射線治療中の小児の不安レベルに関する研究はほとんどない。 文献検索ではこのテーマに関する研究を特定できませんでしたが、このギャップについては研究が必要です。

子供の不安を評価するためにいくつかの尺度が利用可能です(9)。mYPAS 尺度が標準です。行動に影響を与える可能性があるため、子供に付き添う親の不安レベルを測定することも重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75350
        • 募集
        • Aga Khan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で放射線療法を受けている2~12歳のASA IおよびII患者

説明

包含基準:

  1. どちらの性別の子供でも
  2. 2~12歳
  3. ASA ステータス (1、2 および安定した 3)
  4. 就学前、通学、不登校
  5. GAの下で少なくとも3サイクルの全身麻酔下での放射線治療手順が予定されている

除外基準:

  1. 鎮静剤のみで行う手術
  2. 発達障害のある子どもたち
  3. 親以外の親戚と一緒に来ている子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠:最初の 3 つの放射線治療サイクル
術前の不安スコアが評価される
最初の 3 つの放射線治療サイクル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sufiyan Nasir, MBBS、Aga Khan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月17日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AgaKhanUH(SN)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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