Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF GENTAGET GENEREL AÆSTESI PÅ NIVEAUET AF FØR PROCEDURE ANGST HOS BØRN, DER GENNEMFØRES RADIOTERAPI.

17. februar 2022 opdateret af: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Observation af pre-precedure angst i præoperativ suite hos børn i alderen 2-12 år, der gennemgår strålebehandling under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandlingsprocedurer bruges til at beskadige eller ødelægge voksende kræftceller.(1) Denne strategiske brug af ioniseret stråling er blevet praktiseret siden begyndelsen af ​​det 20. århundrede og er meget effektiv til at ødelægge syge kræftceller og samtidig skåne de raske.(2) Disse procedurer kræver, at patienter forbliver helt stille, og kræver derfor generel anæstesi i tilfælde af børn sammenlignet med voksne. Behandlingen kræver også flere strålebehandlingscyklusser, hvor børn skal gennemgå generel anæstesi flere gange.(3) Flere bedøvelsesmidler til det samme barn kan føre til præoperativ angst, øgede autonome fluktuationer, øget efterspørgsel efter bedøvelsesmidler og kvalme/opkastning.(4-5) Præoperativ angst forårsager ikke kun fysiske, men også følelsesmæssige og psykologiske traumer.(6) Sådanne patienter, der er udsat for angst, kan blive udsat for frygt og potentiel tøven ved at besøge præ-anæstesiklinikker for evaluering, induktion og problemer i præoperativ og restitutionsperiode.(7-8) Det er derfor vigtigt at måle omfanget af denne angst. og for at se, om det stiger eller falder med efterfølgende behandlingscyklusser. Medmindre dette er identificeret, vil det være vanskeligt at sætte passende behandlinger på plads.

Selvom tidligere undersøgelser er tilgængelige om præoperativ angst hos børn, har der været lidt forskning om niveauet af et barns angst under gentagen generel anæstesi, især under strålebehandlingssessioner. Vi var ikke i stand til at identificere nogen undersøgelse om emnet i vores litteratursøgning, et hul der kræver forskning.

Der findes flere skalaer til at evaluere angst hos børn(9), mYPAS-skalaen er en standard. Det er også vigtigt at måle angstniveauet hos de forældre, der ledsager barnet, da dette kan have indflydelse på adfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I og II patienter i alderen 2-12 år, som er i strålebehandling under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barn af begge køn
  2. 2-12 år
  3. ASA-status (1,2 og stabil 3)
  4. Førskole, skole og ikke-skole går
  5. Planlagt til en strålebehandlingsprocedure under generel anæstesi i mindst 3 cyklusser under GA

Ekskluderingskriterier:

  1. Proceduren skal udføres under sedation alene
  2. Børn med udviklingshæmning
  3. Børn, der kommer sammen med andre pårørende bortset fra forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst score
Tidsramme: Første 3 strålebehandlingscyklusser
Præoperativ angstscore vil blive vurderet
Første 3 strålebehandlingscyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AgaKhanUH(SN)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner