Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ISMÉTELT ÁLTALÁNOS ALTALANÍTÁS HATÁSAI A SUGÁRTERÁPIÁBAN ÁLLÓ GYERMEKEK MŰVELET ELŐtti SZONGOSSÁGÁNAK SZINTJÉRE.

2022. február 17. frissítette: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
A műtét előtti szorongás megfigyelése a műtét előtti osztályban 2-12 éves gyermekeknél, akik általános érzéstelenítésben részesülnek sugárkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A sugárterápiás eljárásokat a növekvő rákos sejtek károsítására vagy elpusztítására használják.(1) Az ionizált sugárzásnak ezt a stratégiai felhasználását a 20. század eleje óta alkalmazzák, és nagyon hatékonyan pusztítja el a beteg rákos sejteket, miközben kíméli az egészségeseket.(2) Ezek az eljárások megkövetelik, hogy a betegek teljesen mozdulatlanok maradjanak, ezért a gyermekek esetében általános érzéstelenítés szükséges a felnőttekhez képest. A kezeléshez több sugárkezelési ciklus is szükséges, amelyhez a gyermekeknek többször is általános érzéstelenítésen kell átesni.(3) Egyazon gyermek több érzéstelenítője műtét előtti szorongáshoz, fokozott autonóm ingadozásokhoz, megnövekedett érzéstelenítők iránti igényhez és hányingerhez/hányáshoz vezethet.(4-5) A műtét előtti szorongás nemcsak fizikai, hanem érzelmi és pszichológiai traumát is okoz.(6) Az ilyen szorongásos betegek félelemmel és potenciális habozással szembesülhetnek az érzéstelenítés előtti klinikák felkeresésekor értékelés, indukció, valamint a műtét előtti és felépülési szakaszban jelentkező problémákkal szemben.(7-8) Ezért fontos felmérni ennek a szorongásnak a mértékét. és látni, hogy nő-e vagy csökken-e a következő kezelési ciklusokkal. Ha ezt nem azonosítják, nehéz lesz megfelelő kezelést alkalmazni.

Bár korábbi tanulmányok állnak rendelkezésre a gyermekek műtét előtti szorongásával kapcsolatban, kevés kutatás született a gyermek szorongásos szintjéről ismételt általános érzéstelenítés alatt, különösen a sugárterápiás kezelések során. Szakirodalmi kutatásunk során nem tudtunk a témában egyetlen tanulmányt sem azonosítani, ez a hiányosság, amely kutatást igényel.

A gyermekek szorongásának értékelésére számos skála áll rendelkezésre(9), az mYPAS skála egy szabvány. Fontos a gyermeket kísérő szülők szorongásos szintjének mérése is, mivel ez hatással lehet a viselkedésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75350
        • Toborzás
        • Aga Khan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-12 éves ASA I és II betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek sugárkezelésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármelyik nemű gyermek
  2. 2-12 éves korig
  3. ASA állapot (1, 2 és stabil 3)
  4. Iskola előtti, iskolai és nem iskolába járás
  5. Általános érzéstelenítésben végzett sugárterápiás eljárásra tervezett legalább 3 ciklus GA alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Az eljárást kizárólag szedáció alatt kell elvégezni
  2. Fejlődési késleltetett gyermekek
  3. A szülőkön kívül más rokonokkal érkező gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási pontszám
Időkeret: Az első 3 sugárterápiás ciklus
A műtét előtti szorongásos pontszámot értékelik
Az első 3 sugárterápiás ciklus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AgaKhanUH(SN)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel