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AUSWIRKUNGEN WIEDERHOLTER ALLGEMEINER ANÄSTHESIE AUF DAS EBENE DER ANGST VOR DEM EINGRIFF BEI KINDERN, DIE EINER STRAHLENTHERAPIE UNTERZIEHEN.

17. Februar 2022 aktualisiert von: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Beobachtung von Angstzuständen vor dem Eingriff in der präoperativen Umgebung bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich einer Strahlentherapie unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Strahlentherapieverfahren werden eingesetzt, um wachsende Krebszellen zu schädigen oder zu zerstören.(1) Dieser strategische Einsatz ionisierter Strahlung wird seit dem frühen 20. Jahrhundert praktiziert und ist sehr effektiv bei der Zerstörung erkrankter Krebszellen und schont gleichzeitig gesunde.(2) Bei diesen Eingriffen müssen die Patienten absolut ruhig bleiben, weshalb bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen eine Vollnarkose erforderlich ist. Die Behandlung erfordert außerdem mehrere Strahlentherapiezyklen, für die sich die Kinder mehrmals einer Vollnarkose unterziehen müssen.(3) Mehrere Anästhetika für dasselbe Kind können zu präoperativer Angst, erhöhten autonomen Schwankungen, erhöhtem Bedarf an Anästhetika und Übelkeit/Erbrechen führen.(4-5) Präoperative Angst verursacht nicht nur körperliche, sondern auch emotionale und psychische Traumata.(6) Solche Patienten, die Angstzuständen ausgesetzt sind, können beim Besuch der Präanästhesiekliniken zur Beurteilung und Einleitung mit Angst und potenziellem Zögern konfrontiert sein und Probleme in der präoperativen und Genesungsphase haben.(7-8) Es ist daher wichtig, das Ausmaß dieser Angst einzuschätzen und um zu sehen, ob sie mit den folgenden Behandlungszyklen zunimmt oder abnimmt. Wenn dies nicht erkannt wird, wird es schwierig sein, geeignete Behandlungen durchzuführen.

Obwohl frühere Studien zu präoperativer Angst bei Kindern vorliegen, gibt es nur wenige Untersuchungen zum Ausmaß der Angst eines Kindes bei wiederholter Vollnarkose, insbesondere während Strahlentherapiesitzungen. Bei unserer Literaturrecherche konnten wir keine Studie zu diesem Thema identifizieren, eine Lücke, die einer Recherche bedarf.

Zur Beurteilung der Angst bei Kindern stehen mehrere Skalen zur Verfügung(9), die mYPAS-Skala ist ein Standard. Es ist auch wichtig, das Angstniveau der Eltern zu messen, die das Kind begleiten, da dies Auswirkungen auf das Verhalten haben kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Rekrutierung
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASA I- und II-Patienten im Alter von 2–12 Jahren, die sich einer Strahlentherapie unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kind beiderlei Geschlechts
  2. 2-12 Jahre alt
  3. ASA-Status (1,2 und stabil 3)
  4. Vorschul-, Schul- und außerschulische Aktivitäten
  5. Geplant für eine Strahlentherapie unter Vollnarkose für mindestens 3 Zyklen unter GA

Ausschlusskriterien:

  1. Der Eingriff muss ausschließlich unter Sedierung durchgeführt werden
  2. Kinder mit Entwicklungsverzögerung
  3. Kinder kommen mit anderen Verwandten als den Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: Die ersten 3 Strahlentherapiezyklen
Der präoperative Angstwert würde bewertet
Die ersten 3 Strahlentherapiezyklen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AgaKhanUH(SN)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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