- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05257304
EFEITOS DA ANESTESIA GERAL REPETIDA SOBRE O NÍVEL DE ANSIEDADE PRÉ-PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS SUBMETIDAS A RADIOTERAPIA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos de radioterapia são usados para danificar ou destruir células cancerígenas em crescimento.(1) Este uso estratégico da radiação ionizada está sendo praticado desde o início do século 20 e é muito eficaz na destruição de células cancerígenas doentes, poupando as saudáveis.(2) Esses procedimentos exigem que os pacientes permaneçam absolutamente imóveis, portanto, requerem anestesia geral no caso de crianças em comparação com os adultos. O tratamento também requer múltiplos ciclos de radioterapia para os quais as crianças devem ser submetidas à anestesia geral várias vezes.(3) Múltiplos anestésicos para a mesma criança podem levar a ansiedade pré-operatória, aumento das flutuações autonômicas, aumento da demanda por anestésicos e náuseas/vômitos.(4-5) A ansiedade pré-operatória não só causa traumas físicos, mas também emocionais e psicológicos.(6) Esses pacientes, sujeitos à ansiedade, podem enfrentar medo e hesitação potencial em visitar as clínicas pré-anestésicas para avaliação, indução e problemas no período pré-operatório e de recuperação.(7-8) Portanto, é importante avaliar a extensão dessa ansiedade e para ver se aumenta ou diminui com os ciclos subsequentes de tratamento. A menos que isso seja identificado, será difícil instituir tratamentos adequados.
Embora existam estudos anteriores sobre ansiedade pré-operatória em crianças, há poucas pesquisas sobre o nível de ansiedade de uma criança sob anestesia geral repetida, especialmente durante sessões de radioterapia. Não foi possível identificar nenhum estudo sobre o tema em nossa pesquisa bibliográfica, lacuna que carece de pesquisa.
Várias escalas estão disponíveis para avaliar a ansiedade em crianças(9), a escala mYPAS é um padrão. Também é importante medir os níveis de ansiedade dos pais que acompanham a criança, pois isso pode afetar o comportamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sufiyan Nasir, MBBS
- Número de telefone: 2898 03362812522
- E-mail: sufiyan.nasir@aku.edu
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75350
- Recrutamento
- Aga Khan University Hospital
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Contato:
- Sufiyan Nasir, MBBS
- Número de telefone: 03362812522
- E-mail: sufiyan.nasir@aku.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de ambos os sexos
- 2-12 anos de idade
- Status ASA (1,2 e estável 3)
- Pré-escolar, escolar e não escolar
- Agendado para um procedimento de radioterapia sob anestesia geral por pelo menos 3 ciclos sob GA
Critério de exclusão:
- Procedimento a ser feito apenas sob sedação
- Crianças com atraso no desenvolvimento
- Crianças que vêm com outros parentes além dos pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: 3 primeiros ciclos de radioterapia
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O escore de ansiedade pré-operatória seria avaliado
|
3 primeiros ciclos de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AgaKhanUH(SN)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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