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EFEITOS DA ANESTESIA GERAL REPETIDA SOBRE O NÍVEL DE ANSIEDADE PRÉ-PROCEDIMENTO EM CRIANÇAS SUBMETIDAS A RADIOTERAPIA.

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Observação da ansiedade pré-procedimento na sala pré-operatória em crianças de 2 a 12 anos, submetidas a radioterapia sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos de radioterapia são usados ​​para danificar ou destruir células cancerígenas em crescimento.(1) Este uso estratégico da radiação ionizada está sendo praticado desde o início do século 20 e é muito eficaz na destruição de células cancerígenas doentes, poupando as saudáveis.(2) Esses procedimentos exigem que os pacientes permaneçam absolutamente imóveis, portanto, requerem anestesia geral no caso de crianças em comparação com os adultos. O tratamento também requer múltiplos ciclos de radioterapia para os quais as crianças devem ser submetidas à anestesia geral várias vezes.(3) Múltiplos anestésicos para a mesma criança podem levar a ansiedade pré-operatória, aumento das flutuações autonômicas, aumento da demanda por anestésicos e náuseas/vômitos.(4-5) A ansiedade pré-operatória não só causa traumas físicos, mas também emocionais e psicológicos.(6) Esses pacientes, sujeitos à ansiedade, podem enfrentar medo e hesitação potencial em visitar as clínicas pré-anestésicas para avaliação, indução e problemas no período pré-operatório e de recuperação.(7-8) Portanto, é importante avaliar a extensão dessa ansiedade e para ver se aumenta ou diminui com os ciclos subsequentes de tratamento. A menos que isso seja identificado, será difícil instituir tratamentos adequados.

Embora existam estudos anteriores sobre ansiedade pré-operatória em crianças, há poucas pesquisas sobre o nível de ansiedade de uma criança sob anestesia geral repetida, especialmente durante sessões de radioterapia. Não foi possível identificar nenhum estudo sobre o tema em nossa pesquisa bibliográfica, lacuna que carece de pesquisa.

Várias escalas estão disponíveis para avaliar a ansiedade em crianças(9), a escala mYPAS é um padrão. Também é importante medir os níveis de ansiedade dos pais que acompanham a criança, pois isso pode afetar o comportamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75350
        • Recrutamento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ASA I e II de 2 a 12 anos submetidos à radioterapia sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Criança de ambos os sexos
  2. 2-12 anos de idade
  3. Status ASA (1,2 e estável 3)
  4. Pré-escolar, escolar e não escolar
  5. Agendado para um procedimento de radioterapia sob anestesia geral por pelo menos 3 ciclos sob GA

Critério de exclusão:

  1. Procedimento a ser feito apenas sob sedação
  2. Crianças com atraso no desenvolvimento
  3. Crianças que vêm com outros parentes além dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade
Prazo: 3 primeiros ciclos de radioterapia
O escore de ansiedade pré-operatória seria avaliado
3 primeiros ciclos de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AgaKhanUH(SN)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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