Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIVY OPAKOVANÉ CELKOVÉ Anestezie NA ÚROVEŇ ÚZKOSTI PŘED ZÁKONEM U DĚTÍ PODCHÁZEJÍCÍCH RADIOTERAPII.

17. února 2022 aktualizováno: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Pozorování předprecedenční úzkosti v předoperačním apartmá u dětí ve věku 2-12 let podstupujících radioterapii v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Radioterapeutické postupy se používají k poškození nebo zničení rostoucích rakovinných buněk.(1) Toto strategické využití ionizovaného záření se praktikuje od počátku 20. století a je velmi účinné při ničení nemocných rakovinných buněk a zároveň šetří ty zdravé.(2) Tyto postupy vyžadují, aby pacienti zůstali absolutně v klidu, a proto u dětí ve srovnání s dospělými vyžadují celkovou anestezii. Léčba také vyžaduje více cyklů radioterapie, kdy děti musí podstoupit vícekrát celkovou anestezii.(3) Vícenásobná anestetika pro stejné dítě může vést k předoperační úzkosti, zvýšeným autonomním fluktuacím, zvýšené poptávce po anestetikech a nevolnosti/zvracení.(4-5) Předoperační úzkost způsobuje nejen fyzické, ale i emocionální a psychické trauma.(6) Takoví pacienti, vystavení úzkosti, mohou čelit strachu a potenciálnímu váhání při návštěvě předanesteziologické kliniky za účelem vyhodnocení, indukce a problémům v předoperačním období a období zotavení.(7-8) Je proto důležité změřit rozsah této úzkosti. a zjistit, zda se s následnými cykly léčby zvyšuje nebo snižuje. Pokud toto nebude identifikováno, bude obtížné zavést vhodnou léčbu.

Ačkoli jsou k dispozici předchozí studie o předoperační úzkosti u dětí, existuje jen málo výzkumů ohledně úrovně dětské úzkosti při opakované celkové anestezii, zejména během radioterapeutických sezení. V naší literární rešerši jsme nebyli schopni identifikovat žádnou studii na toto téma, což je mezera, která vyžaduje výzkum.

Pro hodnocení úzkosti u dětí je k dispozici několik škál(9), standardem je škála mYPAS. Důležité je také měřit úrovně úzkosti rodičů doprovázejících dítě, protože to může mít vliv na chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75350
        • Nábor
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ASA I a II ve věku 2-12 let, kteří podstupují radioterapii v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě obou pohlaví
  2. 2-12 let věku
  3. Stav ASA (1,2 a stabilní 3)
  4. Předškolní, školní i mimoškolní chození
  5. Naplánován na radioterapeutický postup v celkové anestezii po dobu minimálně 3 cyklů pod GA

Kritéria vyloučení:

  1. Procedura se provádí pouze pod sedací
  2. Děti s vývojovým opožděním
  3. Děti přicházejí s dalšími příbuznými kromě rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti
Časové okno: První 3 cykly radioterapie
Hodnotí se předoperační skóre úzkosti
První 3 cykly radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AgaKhanUH(SN)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit