Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ПОВТОРНОЙ ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ НА УРОВЕНЬ ПРЕДПРОЦЕДУРНОЙ ТРЕВОЖНОСТИ У ДЕТЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

17 февраля 2022 г. обновлено: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Наблюдение предоперационной тревоги в предоперационном отделении у детей в возрасте от 2 до 12 лет, проходящих лучевую терапию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Процедуры лучевой терапии используются для повреждения или уничтожения растущих раковых клеток.(1) Это стратегическое использование ионизированного излучения практикуется с начала 20-го века и очень эффективно уничтожает больные раковые клетки, сохраняя при этом здоровые. (2) Эти процедуры требуют, чтобы пациенты оставались абсолютно неподвижными, поэтому для детей требуется общая анестезия по сравнению со взрослыми. Лечение также требует нескольких циклов лучевой терапии, для чего детям приходится несколько раз подвергаться общей анестезии (3). Использование нескольких анестетиков для одного и того же ребенка может привести к предоперационному беспокойству, усилению вегетативных колебаний, увеличению потребности в анестетиках и тошноте/рвоте (4-5). Тревога перед операцией вызывает не только физическую, но и эмоциональную и психологическую травму (6). Такие пациенты, подверженные тревоге, могут столкнуться со страхом и потенциальной нерешительностью при посещении преданестезиологических клиник для обследования, индукции и проблем в предоперационном периоде и периоде восстановления (7-8). Поэтому важно оценить степень этой тревоги. и увидеть, увеличивается ли он или уменьшается с последующими циклами лечения. Если это не будет выявлено, будет трудно применить соответствующие методы лечения.

Хотя доступны предыдущие исследования предоперационной тревожности у детей, было мало исследований об уровне детской тревожности при повторной общей анестезии, особенно во время сеансов лучевой терапии. Мы не смогли найти какое-либо исследование по этому вопросу в нашем поиске литературы, пробел, который требует исследования.

Существует несколько шкал для оценки тревожности у детей (9), стандартом является шкала mYPAS. Также важно измерять уровень тревожности родителей, сопровождающих ребенка, поскольку это может влиять на поведение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sufiyan Nasir, MBBS
  • Номер телефона: 2898 03362812522
  • Электронная почта: sufiyan.nasir@aku.edu

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75350
        • Рекрутинг
        • Aga Khan University Hospital
        • Контакт:
          • Sufiyan Nasir, MBBS
          • Номер телефона: 03362812522
          • Электронная почта: sufiyan.nasir@aku.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ASA I и II в возрасте от 2 до 12 лет, которым проводится лучевая терапия под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок любого пола
  2. 2-12 лет
  3. Статус ASA (1,2 и стабильный 3)
  4. Дошкольное, школьное и внешкольное образование
  5. Запланирована процедура лучевой терапии под общей анестезией в течение не менее 3 циклов под общей анестезией.

Критерий исключения:

  1. Процедура проводится только под седацией
  2. Дети с задержкой развития
  3. Дети, приезжающие с другими родственниками, кроме родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности
Временное ограничение: Первые 3 цикла лучевой терапии
Предоперационная оценка тревоги будет оцениваться
Первые 3 цикла лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AgaKhanUH(SN)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться