Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PONOWNEGO ZNIECZULENIA OGÓLNEGO NA POZIOM LĘKU PRZED ZABIEGIEM U DZIECI PODDAWANYCH RADIOTERAPII.

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Obserwacja lęku przedprecedensowego w bloku przedoperacyjnym u dzieci w wieku 2-12 lat poddawanych radioterapii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Procedury radioterapii stosuje się w celu uszkodzenia lub zniszczenia rosnących komórek nowotworowych.(1) To strategiczne wykorzystanie promieniowania zjonizowanego jest praktykowane od początku XX wieku i jest bardzo skuteczne w niszczeniu chorych komórek nowotworowych, jednocześnie oszczędzając zdrowe.(2) Procedury te wymagają od pacjentów pozostania w absolutnym bezruchu, dlatego w przypadku dzieci wymagają znieczulenia ogólnego w porównaniu z dorosłymi. Leczenie wymaga również wielokrotnych cykli radioterapii, podczas których dzieci muszą być wielokrotnie poddawane znieczuleniu ogólnemu.(3) Wielokrotne stosowanie znieczulenia u tego samego dziecka może prowadzić do lęku przedoperacyjnego, zwiększonych wahań autonomicznych, zwiększonego zapotrzebowania na środki znieczulające oraz nudności/wymiotów.(4-5) Lęk przed operacją powoduje nie tylko traumę fizyczną, ale także emocjonalną i psychiczną.(6) Tacy pacjenci, poddani lękowi, mogą spotkać się z lękiem i potencjalnym wahaniem przed wizytą w poradni przedznieczuleniowej w celu oceny, wprowadzenia i problemów w okresie przedoperacyjnym i rekonwalescencji.(7-8) Dlatego ważne jest, aby ocenić stopień tego lęku i zobaczyć, czy zwiększa się, czy maleje wraz z kolejnymi cyklami leczenia. Jeśli nie zostanie to zidentyfikowane, trudno będzie wprowadzić odpowiednie leczenie.

Chociaż dostępne są wcześniejsze badania dotyczące lęku przedoperacyjnego u dzieci, niewiele było badań dotyczących poziomu lęku u dzieci podczas powtarzanego znieczulenia ogólnego, zwłaszcza podczas sesji radioterapii. Nie byliśmy w stanie zidentyfikować żadnego badania na ten temat w naszej wyszukiwarce literatury, luki, która wymaga zbadania.

Dostępnych jest kilka skal do oceny lęku u dzieci(9), standardem jest skala mYPAS. Ważny jest również pomiar poziomu lęku rodziców towarzyszących dziecku, gdyż może to mieć wpływ na zachowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ASA I i II w wieku 2-12 lat poddawani radioterapii w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dziecko obojga płci
  2. 2-12 lat
  3. Status ASA (1,2 i stabilny 3)
  4. Przedszkolne, szkolne i pozaszkolne
  5. Zaplanowany do zabiegu radioterapii w znieczuleniu ogólnym przez co najmniej 3 cykle w ramach GA

Kryteria wyłączenia:

  1. Zabieg do wykonania w samej sedacji
  2. Dzieci z opóźnieniem rozwojowym
  3. Dzieci przyjeżdżające z innymi krewnymi poza rodzicami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik lęku
Ramy czasowe: Pierwsze 3 cykle radioterapii
Zostanie oceniony przedoperacyjny wynik lęku
Pierwsze 3 cykle radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AgaKhanUH(SN)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj