Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFETTI DELL'ANESTESIA GENERALE RIPETUTA SUL LIVELLO DELL'ANSIA PRE-PROCEDURA NEI BAMBINI SOTTOPOSTI A RADIOTERAPIA.

17 febbraio 2022 aggiornato da: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Osservazione dell'ansia pre-precedenza nella suite preoperatoria nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, sottoposti a radioterapia in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le procedure di radioterapia vengono utilizzate per danneggiare o distruggere le cellule tumorali in crescita.(1) Questo uso strategico delle radiazioni ionizzate viene praticato dall'inizio del XX secolo ed è molto efficace nel distruggere le cellule tumorali malate risparmiando quelle sane.(2) Queste procedure richiedono ai pazienti di rimanere assolutamente immobili, richiedendo quindi l'anestesia generale in caso di bambini rispetto agli adulti. Il trattamento richiede anche più cicli di radioterapia per i quali i bambini devono essere sottoposti più volte ad anestesia generale.(3) Più anestetici per lo stesso bambino possono portare ad ansia preoperatoria, aumento delle fluttuazioni autonomiche, aumento della richiesta di anestetici e nausea/vomito.(4-5) L'ansia preoperatoria non solo causa traumi fisici, ma anche emotivi e psicologici.(6) Tali pazienti, soggetti ad ansia, possono incontrare paura e potenziale esitazione nel visitare le cliniche di preanestesia per la valutazione, l'induzione e problemi nel periodo preoperatorio e di recupero. (7-8) È quindi importante valutare l'entità di questa ansia e per vedere se aumenta o diminuisce con i successivi cicli di trattamento. A meno che non venga identificato, sarà difficile mettere in atto trattamenti adeguati.

Sebbene siano disponibili studi precedenti sull'ansia preoperatoria nei bambini, ci sono state poche ricerche sul livello di ansia di un bambino sottoposto a ripetute anestesia generale, specialmente durante le sessioni di radioterapia. Non siamo stati in grado di identificare alcuno studio sull'argomento nella nostra ricerca bibliografica, una lacuna che necessita di ricerca.

Sono disponibili diverse scale per valutare l'ansia nei bambini(9), la scala mYPAS è uno standard. È anche importante misurare i livelli di ansia dei genitori che accompagnano il bambino, poiché ciò può avere un effetto sul comportamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Reclutamento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ASA I e II di età compresa tra 2 e 12 anni sottoposti a radioterapia in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Figlio di entrambi i sessi
  2. 2-12 anni
  3. Stato ASA (1,2 e stabile 3)
  4. Andare in età prescolare, scolastica e non scolastica
  5. Programmato per una procedura di radioterapia in anestesia generale per almeno 3 cicli in GA

Criteri di esclusione:

  1. Procedura da eseguire in sola sedazione
  2. Bambini con ritardo dello sviluppo
  3. Bambini che vengono con altri parenti oltre ai genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Primi 3 cicli di radioterapia
Il punteggio dell'ansia preoperatoria sarebbe valutato
Primi 3 cicli di radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AgaKhanUH(SN)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi