- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05257304
EFFETTI DELL'ANESTESIA GENERALE RIPETUTA SUL LIVELLO DELL'ANSIA PRE-PROCEDURA NEI BAMBINI SOTTOPOSTI A RADIOTERAPIA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure di radioterapia vengono utilizzate per danneggiare o distruggere le cellule tumorali in crescita.(1) Questo uso strategico delle radiazioni ionizzate viene praticato dall'inizio del XX secolo ed è molto efficace nel distruggere le cellule tumorali malate risparmiando quelle sane.(2) Queste procedure richiedono ai pazienti di rimanere assolutamente immobili, richiedendo quindi l'anestesia generale in caso di bambini rispetto agli adulti. Il trattamento richiede anche più cicli di radioterapia per i quali i bambini devono essere sottoposti più volte ad anestesia generale.(3) Più anestetici per lo stesso bambino possono portare ad ansia preoperatoria, aumento delle fluttuazioni autonomiche, aumento della richiesta di anestetici e nausea/vomito.(4-5) L'ansia preoperatoria non solo causa traumi fisici, ma anche emotivi e psicologici.(6) Tali pazienti, soggetti ad ansia, possono incontrare paura e potenziale esitazione nel visitare le cliniche di preanestesia per la valutazione, l'induzione e problemi nel periodo preoperatorio e di recupero. (7-8) È quindi importante valutare l'entità di questa ansia e per vedere se aumenta o diminuisce con i successivi cicli di trattamento. A meno che non venga identificato, sarà difficile mettere in atto trattamenti adeguati.
Sebbene siano disponibili studi precedenti sull'ansia preoperatoria nei bambini, ci sono state poche ricerche sul livello di ansia di un bambino sottoposto a ripetute anestesia generale, specialmente durante le sessioni di radioterapia. Non siamo stati in grado di identificare alcuno studio sull'argomento nella nostra ricerca bibliografica, una lacuna che necessita di ricerca.
Sono disponibili diverse scale per valutare l'ansia nei bambini(9), la scala mYPAS è uno standard. È anche importante misurare i livelli di ansia dei genitori che accompagnano il bambino, poiché ciò può avere un effetto sul comportamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sufiyan Nasir, MBBS
- Numero di telefono: 2898 03362812522
- Email: sufiyan.nasir@aku.edu
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
- Reclutamento
- Aga Khan University Hospital
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Contatto:
- Sufiyan Nasir, MBBS
- Numero di telefono: 03362812522
- Email: sufiyan.nasir@aku.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Figlio di entrambi i sessi
- 2-12 anni
- Stato ASA (1,2 e stabile 3)
- Andare in età prescolare, scolastica e non scolastica
- Programmato per una procedura di radioterapia in anestesia generale per almeno 3 cicli in GA
Criteri di esclusione:
- Procedura da eseguire in sola sedazione
- Bambini con ritardo dello sviluppo
- Bambini che vengono con altri parenti oltre ai genitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Primi 3 cicli di radioterapia
|
Il punteggio dell'ansia preoperatoria sarebbe valutato
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Primi 3 cicli di radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgaKhanUH(SN)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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