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EFECTOS DE LA ANESTESIA GENERAL REPETIDA SOBRE EL NIVEL DE ANSIEDAD ANTES DEL PROCEDIMIENTO EN NIÑOS EN RADIOTERAPIA.

17 de febrero de 2022 actualizado por: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Observación de la ansiedad previa al procedimiento en la sala preoperatoria en niños de 2 a 12 años de edad, sometidos a radioterapia bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los procedimientos de radioterapia se utilizan para dañar o destruir las células cancerosas en crecimiento.(1) Este uso estratégico de la radiación ionizada se practica desde principios del siglo XX y es muy eficaz para destruir las células cancerosas enfermas y preservar las sanas.(2) Estos procedimientos requieren que los pacientes permanezcan absolutamente quietos, por lo que requieren anestesia general en el caso de los niños en comparación con los adultos. El tratamiento también requiere múltiples ciclos de radioterapia para los cuales los niños deben someterse a anestesia general varias veces.(3) Múltiples anestésicos para el mismo niño pueden provocar ansiedad preoperatoria, aumento de las fluctuaciones autonómicas, aumento de la demanda de anestésicos y náuseas/vómitos.(4-5) La ansiedad preoperatoria no solo provoca traumas físicos sino también emocionales y psicológicos.(6) Dichos pacientes, sujetos a ansiedad, pueden enfrentar miedo y posibles dudas al visitar las clínicas de preanestesia para evaluación, inducción y problemas en el período preoperatorio y de recuperación.(7-8) Por lo tanto, es importante medir el alcance de esta ansiedad. y para ver si aumenta o disminuye con los ciclos posteriores de tratamiento. A menos que esto se identifique, será difícil implementar los tratamientos adecuados.

Aunque hay estudios previos disponibles sobre la ansiedad preoperatoria en niños, ha habido poca investigación sobre el nivel de ansiedad de un niño bajo anestesia general repetida, especialmente durante las sesiones de radioterapia. No pudimos identificar ningún estudio sobre el tema en nuestra búsqueda bibliográfica, una brecha que necesita investigación.

Varias escalas están disponibles para evaluar la ansiedad en los niños(9), la escala mYPAS es un estándar. También es importante medir los niveles de ansiedad de los padres que acompañan al niño, ya que esto puede tener un efecto en el comportamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sufiyan Nasir, MBBS
  • Número de teléfono: 2898 03362812522
  • Correo electrónico: sufiyan.nasir@aku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75350
        • Reclutamiento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ASA I y II de 2 a 12 años en tratamiento con radioterapia bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niño de cualquier género
  2. 2-12 años de edad
  3. Estado ASA (1,2 y estable 3)
  4. Asistencia preescolar, escolar y no escolar
  5. Programado para un procedimiento de radioterapia bajo anestesia general durante al menos 3 ciclos bajo GA

Criterio de exclusión:

  1. Procedimiento a realizar solo bajo sedación
  2. Niños con retraso en el desarrollo
  3. Niños que vienen con otros parientes además de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Primeros 3 ciclos de radioterapia
Se evaluaría la puntuación de ansiedad preoperatoria
Primeros 3 ciclos de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AgaKhanUH(SN)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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