- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05257304
반복 전신마취가 방사선 치료를 받는 소아의 시술 전 불안 정도에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방사선 요법 절차는 성장하는 암세포를 손상시키거나 파괴하는 데 사용됩니다.(1) 전리 방사선의 이러한 전략적 사용은 20세기 초부터 실행되고 있으며 건강한 세포는 살리면서 병든 암세포를 파괴하는 데 매우 효과적입니다.(2) 이러한 절차는 환자가 절대 가만히 있어야 하므로 성인에 비해 어린이의 경우 전신 마취가 필요합니다. 치료에는 또한 소아가 전신 마취를 여러 번 받아야 하는 여러 주기의 방사선 요법이 필요합니다.(3) 같은 아이에 대한 다중 마취는 수술 전 불안, 자율 신경 동요 증가, 마취제 요구 증가 및 메스꺼움/구토로 이어질 수 있습니다.(4-5) 수술 전 불안은 육체적인 것뿐만 아니라 정서적, 심리적 외상을 유발합니다.(6) 이러한 불안에 노출된 환자는 평가, 유도, 수술 전 및 회복 기간의 문제를 위해 마취 전 클리닉을 방문하는 데 두려움과 잠재적인 주저에 직면할 수 있습니다.(7-8)따라서 이러한 불안의 정도를 측정하는 것이 중요합니다. 그리고 후속 치료 주기에 따라 증가 또는 감소하는지 확인합니다. 이것이 확인되지 않으면 적절한 치료를 시행하기 어려울 것입니다.
어린이의 수술 전 불안에 대한 이전 연구는 있지만 반복적인 전신 마취, 특히 방사선 치료 세션 동안 어린이의 불안 수준에 대한 연구는 거의 없습니다. 우리는 연구를 필요로 하는 격차인 문헌 검색에서 해당 주제에 대한 어떤 연구도 식별할 수 없었습니다.
아동의 불안을 평가하는 데 사용할 수 있는 여러 척도(9), mYPAS 척도가 표준입니다. 행동에 영향을 미칠 수 있으므로 아동을 동반한 부모의 불안 수준을 측정하는 것도 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sufiyan Nasir, MBBS
- 전화번호: 2898 03362812522
- 이메일: sufiyan.nasir@aku.edu
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75350
- 모병
- Aga Khan University Hospital
-
연락하다:
- Sufiyan Nasir, MBBS
- 전화번호: 03362812522
- 이메일: sufiyan.nasir@aku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어느 성별의 자녀
- 2-12세
- ASA 상태(1,2 및 안정적인 3)
- 유치원, 학교 및 비 학교가는
- GA에서 최소 3주기 동안 전신 마취하에 방사선 요법 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 진정제 단독으로 시행되는 절차
- 발달 지연이 있는 어린이
- 부모 외에 다른 친척들과 함께 오는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 점수
기간: 처음 3회 방사선 치료 주기
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수술 전 불안 점수가 평가됩니다.
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처음 3회 방사선 치료 주기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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