此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重复全身麻醉对接受放射治疗的儿童术前焦虑水平的影响。

2022年2月17日 更新者:Sufiyan Nasir、Aga Khan University Hospital, Pakistan
2-12 岁全麻放疗儿童术前焦虑观察。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

放射治疗程序用于破坏或摧毁生长中的癌细胞。 (1) 这种对电离辐射的战略性使用自 20 世纪初开始实施,在摧毁患病癌细胞的同时保留健康细胞方面非常有效。 (2) 这些手术要求患者保持绝对静止,因此与成人相比,儿童需要全身麻醉。 治疗还需要多个周期的放射治疗,儿童必须多次接受全身麻醉。 (3) 对同一个孩子使用多种麻醉剂可能会导致术前焦虑、自主神经波动增加、对麻醉剂的需求增加以及恶心/呕吐。(4-5) 术前焦虑不仅会造成身体上的创伤,还会造成情绪和心理上的创伤。 (6) 这些患有焦虑症的患者在前往麻醉前门诊进行评估、诱导以及术前和恢复期的问题时可能会面临恐惧和潜在的犹豫。(7-8)因此,衡量这种焦虑的程度很重要并查看它是否随着随后的治疗周期而增加或减少。除非确定这一点,否则将难以实施适当的治疗。

虽然之前有关于儿童术前焦虑的研究,但很少有关于儿童在反复全身麻醉下的焦虑程度的研究,尤其是在放疗期间。 我们无法在文献检索中找到关于该主题的任何研究,这是一个需要研究的空白。

有几种量表可用于评估儿童的焦虑程度 (9),mYPAS 量表是一个标准。测量陪伴孩子的父母的焦虑水平也很重要,因为这可能会对行为产生影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75350
        • 招聘中
        • Aga Khan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ASA I 和 II 年龄在全身麻醉下接受放疗的 2-12 岁患者

描述

纳入标准:

  1. 任何性别的孩子
  2. 2-12岁
  3. ASA 状态(1,2 和稳定 3)
  4. 学前班、学校和非学校​​上学
  5. 计划在全麻下进行至少 3 个周期的全麻放疗

排除标准:

  1. 仅在镇静下进行的程序
  2. 发育迟缓的儿童
  3. 孩子与父母以外的其他亲戚一起来。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑评分
大体时间:前 3 个放疗周期
将评估术前焦虑评分
前 3 个放疗周期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sufiyan Nasir, MBBS、Aga Khan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月17日

首次发布 (实际的)

2022年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AgaKhanUH(SN)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅