Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOISTUVAN YLEISANESTESIAN VAIKUTUKSET SÄDETERAPIAAN KÄYTETTÄVIEN LASTEN ENNEN MENETELMÄN AHDOTUSTASOON.

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sufiyan Nasir, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Leikkausta edeltävän ahdistuksen havainnointi leikkausta edeltävässä osastossa 2–12-vuotiailla lapsilla, jotka saavat sädehoitoa yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoitomenetelmiä käytetään kasvavien syöpäsolujen vahingoittamiseen tai tuhoamiseen.(1) Tätä ionisoidun säteilyn strategista käyttöä on harjoitettu 1900-luvun alusta lähtien, ja se on erittäin tehokas sairaiden syöpäsolujen tuhoamisessa ja terveitä säästäen.(2) Nämä toimenpiteet edellyttävät potilaiden pysymistä täysin paikallaan, joten lapsilta vaaditaan yleisanestesia verrattuna aikuisiin. Hoito vaatii myös useita sädehoitojaksoja, joita varten lapset joutuvat useaan kertaan yleisanestesiaan.(3) Useat anestesialääkkeet samalle lapselle voivat johtaa leikkausta edeltävään ahdistukseen, lisääntyneisiin autonomisiin vaihteluihin, lisääntyneeseen anestesialääkkeiden kysyntään ja pahoinvointiin/oksennukseen.(4-5) Leikkausta edeltävä ahdistus ei aiheuta vain fyysistä vaan myös henkistä ja psyykkistä traumaa.(6) Tällaiset potilaat, jotka ovat alttiita ahdistukselle, voivat kohdata pelkoa ja mahdollista epäröintiä käydessään esianestesiaklinikalla arvioinnissa, induktiossa ja ongelmia ennen leikkausta ja toipumisaikaa.(7–8) Siksi on tärkeää mitata tämän ahdistuksen laajuutta. ja nähdä, kasvaako vai pieneneekö se seuraavien hoitojaksojen myötä. Ellei tätä tunnisteta, asianmukaisten hoitojen käyttöönotto on vaikeaa.

Vaikka aiempia tutkimuksia on saatavilla lasten leikkausta edeltävästä ahdistuksesta, lapsen ahdistuneisuusasteesta toistuvan yleisanestesiassa, erityisesti sädehoitoistuntojen aikana, on tehty vain vähän tutkimusta. Emme löytäneet kirjallisuudenhaussamme yhtään tutkimusta aiheesta, mikä on tutkimusta vaativa aukko.

Lasten ahdistuneisuuden arvioimiseen on saatavilla useita asteikkoja(9), mYPAS-asteikko on vakio. On myös tärkeää mitata lapsen mukana tulevien vanhempien ahdistustaso, sillä se voi vaikuttaa käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2–12-vuotiaat ASA I ja II -potilaat, jotka saavat sädehoitoa yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kumman tahansa sukupuolen lapsi
  2. 2-12 vuoden iässä
  3. ASA-tila (1,2 ja vakaa 3)
  4. Esikoulu, koulu ja muu kuin koulunkäynti
  5. Suunniteltu sädehoitotoimenpiteeseen yleisanestesiassa vähintään 3 sykliä GA:n alla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toimenpide suoritetaan yksinomaan sedaatiossa
  2. Lapset, joilla on kehityshäiriö
  3. Lapset tulevat muiden sukulaisten kanssa vanhempiensa lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 sädehoitosykliä
Ennen leikkausta ahdistuneisuuspisteet arvioidaan
Ensimmäiset 3 sädehoitosykliä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AgaKhanUH(SN)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa