- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05257304
TOISTUVAN YLEISANESTESIAN VAIKUTUKSET SÄDETERAPIAAN KÄYTETTÄVIEN LASTEN ENNEN MENETELMÄN AHDOTUSTASOON.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoitomenetelmiä käytetään kasvavien syöpäsolujen vahingoittamiseen tai tuhoamiseen.(1) Tätä ionisoidun säteilyn strategista käyttöä on harjoitettu 1900-luvun alusta lähtien, ja se on erittäin tehokas sairaiden syöpäsolujen tuhoamisessa ja terveitä säästäen.(2) Nämä toimenpiteet edellyttävät potilaiden pysymistä täysin paikallaan, joten lapsilta vaaditaan yleisanestesia verrattuna aikuisiin. Hoito vaatii myös useita sädehoitojaksoja, joita varten lapset joutuvat useaan kertaan yleisanestesiaan.(3) Useat anestesialääkkeet samalle lapselle voivat johtaa leikkausta edeltävään ahdistukseen, lisääntyneisiin autonomisiin vaihteluihin, lisääntyneeseen anestesialääkkeiden kysyntään ja pahoinvointiin/oksennukseen.(4-5) Leikkausta edeltävä ahdistus ei aiheuta vain fyysistä vaan myös henkistä ja psyykkistä traumaa.(6) Tällaiset potilaat, jotka ovat alttiita ahdistukselle, voivat kohdata pelkoa ja mahdollista epäröintiä käydessään esianestesiaklinikalla arvioinnissa, induktiossa ja ongelmia ennen leikkausta ja toipumisaikaa.(7–8) Siksi on tärkeää mitata tämän ahdistuksen laajuutta. ja nähdä, kasvaako vai pieneneekö se seuraavien hoitojaksojen myötä. Ellei tätä tunnisteta, asianmukaisten hoitojen käyttöönotto on vaikeaa.
Vaikka aiempia tutkimuksia on saatavilla lasten leikkausta edeltävästä ahdistuksesta, lapsen ahdistuneisuusasteesta toistuvan yleisanestesiassa, erityisesti sädehoitoistuntojen aikana, on tehty vain vähän tutkimusta. Emme löytäneet kirjallisuudenhaussamme yhtään tutkimusta aiheesta, mikä on tutkimusta vaativa aukko.
Lasten ahdistuneisuuden arvioimiseen on saatavilla useita asteikkoja(9), mYPAS-asteikko on vakio. On myös tärkeää mitata lapsen mukana tulevien vanhempien ahdistustaso, sillä se voi vaikuttaa käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sufiyan Nasir, MBBS
- Puhelinnumero: 2898 03362812522
- Sähköposti: sufiyan.nasir@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
- Rekrytointi
- Aga Khan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sufiyan Nasir, MBBS
- Puhelinnumero: 03362812522
- Sähköposti: sufiyan.nasir@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumman tahansa sukupuolen lapsi
- 2-12 vuoden iässä
- ASA-tila (1,2 ja vakaa 3)
- Esikoulu, koulu ja muu kuin koulunkäynti
- Suunniteltu sädehoitotoimenpiteeseen yleisanestesiassa vähintään 3 sykliä GA:n alla
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpide suoritetaan yksinomaan sedaatiossa
- Lapset, joilla on kehityshäiriö
- Lapset tulevat muiden sukulaisten kanssa vanhempiensa lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 sädehoitosykliä
|
Ennen leikkausta ahdistuneisuuspisteet arvioidaan
|
Ensimmäiset 3 sädehoitosykliä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sufiyan Nasir, MBBS, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgaKhanUH(SN)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .