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ピロリ菌に感染した患者に対するプロポリスの効果

2022年2月17日 更新者:Fatma Zehra Arvas

胃腸症状に対するピロリ菌患者のプロポリスと栄養教育の効果

この研究は、ピロリ菌患者に対する追加治療としてのプロポリスの効果と、胃腸症状の緩和に対する栄養教育の効果を研究することにより、文献に貢献することを目的としています。 96 人の患者を対象に定期的に症状をチェックし、GSRS を使用して軽減を測定することで改善を確認します。

調査の概要

詳細な説明

インフォームド・自発的同意は、研究に参加することに同意した患者および患者から得られたものである. グループ 1 医師による治療に加えて乳酸抽出物を含むプロポリス グループ 2 医師による治療に加えて乳酸抽出物. グループ 3.医師による治療とプラセボ治療は、無作為化二重盲検法によって分配されます。患者には、プロポリス500 mg(≌60滴/日)または乳酸抽出物を含むプロポリスが朝、午後、および午後に提供されます。対面式の調査データ収集方法が利用され、研究者はピロリ菌とプロポリスに対する食事と栄養教育について患者に通知します。患者教育とプロポリスのプレゼンテーションは付録に記載されています。

調査フォームは 4 つの部分で構成されています。説明的な一般情報、食習慣、胃腸症状評価尺度 (GSRS)、および特定の食品の消費頻度。 患者の胃腸症状を評価するために、トルコ語で検証され、信頼できると見なされた GSRS スケールが使用されます。スパイシーな食品、チョコレート、ポテトチップス、炭酸飲料、柑橘類など、胃腸症状の頻度を高める食品についても質問されます。摂取頻度的に。

患者の研究への順守を調査するために、週に2回電話をかけることでリマインダーが行われます。 介入期間の終わりに、GSRSスケールを再利用して患者を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 専門医によるピロリ菌感染の検出。

除外基準:ミツバチおよびミツバチ製品のアレルギー、および活性化合物としてブレオマイシンを含む薬物を使用する患者は、これらのタイプの抗腫瘍薬がプロポリスと相互作用する可能性があることがラットで発見されたため、除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
医師による治療の上に乳酸抽出物を含むグループ1のプロポリス
乳酸溶媒に溶解された栄養補助食品として与えられたプロポリス。
ピロリ菌除菌治療
他の:グループ 2
グループ2 ドクターによる施術の上に乳酸菌エキス
ピロリ菌除菌治療
症状の改善がプロポリスまたは溶剤によるものかどうかを判断するために与えられた
プラセボコンパレーター:グループ 3
グループ 3 医師による治療とプラセボ治療
ピロリ菌除菌治療
生理学的血清溶液はプラセボとして投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸症状評価尺度
時間枠:14日間
患者のフォローアップは、胃腸症状評価尺度によって行われます
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月22日

一次修了 (予想される)

2022年3月23日

研究の完了 (予想される)

2022年4月5日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月17日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータにアクセスできるのは調査員だけであり、他のすべての部外者には機密のままであることが決定されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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