- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05259007
H. Pylori 감염 환자에 대한 프로폴리스의 효과
H. Pylori 환자의 프로폴리스와 영양교육이 위장관 증상에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 참여에 동의한 환자들과 환자들로부터 정보에 입각한 자발적인 동의를 받았고, 1군 의사의 치료에 젖산 추출물을 첨가한 프로폴리스 2군 의사의 치료에 젖산 추출물을 더한 것 3군 의사에 의한 치료와 위약 치료는 무작위 이중 맹검 시험의 방법으로 배포됩니다. 환자에게 아침, 오후, 대면 설문조사 자료수집 방법을 활용하여 연구자가 환자에게 파이로리와 프로폴리스에 대한 식이요법과 영양교육에 대해 알려준다.
설문조사 양식은 4부분으로 구성되어 있습니다. 설명적인 일반 정보, 식습관, 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 및 특정 음식의 소비 빈도. 환자의 위장관 증상을 평가하기 위해 터키에서 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 GSRS 척도가 사용됩니다. 매운 음식, 초콜릿, 칩, 탄산음료, 감귤류 과일과 같은 위장관 증상의 빈도를 증가시키는 음식도 의심됩니다. 소비 빈도 측면에서.
환자의 연구 순응도를 조사하기 위해 일주일에 두 번 전화를 걸어 상기시켜줍니다. 개입 기간이 끝나면 GSRS 척도를 재사용하여 환자를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Z Arvas, Student
- 전화번호: +90 542 779 63 07
- 이메일: arvas.zehra666@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali T Atayoglu, Asst. Prof.
- 전화번호: +90 532 464 95 76
- 이메일: atatayoglu@medipol.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전문의가 H. pylori 감염을 감지합니다.
제외 기준: 꿀벌 및 꿀벌 제품 알레르기 및 블레오마이신을 활성 화합물로 하는 약물을 사용하는 환자는 이러한 유형의 항종양 약물이 프로폴리스와 상호 작용할 수 있는 쥐에서 발견되었으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
의사의 처방에 젖산추출물을 더한 1군 프로폴리스
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젖산 용매에 용해된 식이 보충제로 제공되는 프로폴리스.
H 파일로리 제균 치료
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다른: 그룹 2
그룹 2 의사의 치료에 더해진 젖산 추출물
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H 파일로리 제균 치료
증상의 개선이 프로폴리스에 의한 것인지 용제에 의한 것인지 판단하기 위해
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위약 비교기: 그룹 3
그룹 3 의사가 제공한 치료 및 위약 치료
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H 파일로리 제균 치료
생리학적 혈청 용액은 위약으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 증상 평가 척도
기간: 14 일
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환자의 후속 조치는 위장관 증상 평가 척도에 의해 수행됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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- Propolis polyphenolic compounds affect the viability and structure of Helicobacter pylori in vitro
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-77979112-424.04.01-82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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