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H. Pylori 감염 환자에 대한 프로폴리스의 효과

2022년 2월 17일 업데이트: Fatma Zehra Arvas

H. Pylori 환자의 프로폴리스와 영양교육이 위장관 증상에 미치는 영향

본 연구는 H. pylori 환자의 위장관 증상 완화 및 보조요법으로서의 프로폴리스의 효과와 영양교육을 연구하여 문헌에 기여하는 것을 목적으로 합니다. 96명의 환자를 대상으로 정기적으로 증상을 확인하고 개선 정도를 GSRS로 측정하여 개선 여부를 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여에 동의한 환자들과 환자들로부터 정보에 입각한 자발적인 동의를 받았고, 1군 의사의 치료에 젖산 추출물을 첨가한 프로폴리스 2군 의사의 치료에 젖산 추출물을 더한 것 3군 의사에 의한 치료와 위약 치료는 무작위 이중 맹검 시험의 방법으로 배포됩니다. 환자에게 아침, 오후, 대면 설문조사 자료수집 방법을 활용하여 연구자가 환자에게 파이로리와 프로폴리스에 대한 식이요법과 영양교육에 대해 알려준다.

설문조사 양식은 4부분으로 구성되어 있습니다. 설명적인 일반 정보, 식습관, 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 및 특정 음식의 소비 빈도. 환자의 위장관 증상을 평가하기 위해 터키에서 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 GSRS 척도가 사용됩니다. 매운 음식, 초콜릿, 칩, 탄산음료, 감귤류 과일과 같은 위장관 증상의 빈도를 증가시키는 음식도 의심됩니다. 소비 빈도 측면에서.

환자의 연구 순응도를 조사하기 위해 일주일에 두 번 전화를 걸어 상기시켜줍니다. 개입 기간이 끝나면 GSRS 척도를 재사용하여 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전문의가 H. pylori 감염을 감지합니다.

제외 기준: 꿀벌 및 꿀벌 제품 알레르기 및 블레오마이신을 활성 화합물로 하는 약물을 사용하는 환자는 이러한 유형의 항종양 약물이 프로폴리스와 상호 작용할 수 있는 쥐에서 발견되었으므로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
의사의 처방에 젖산추출물을 더한 1군 프로폴리스
젖산 용매에 용해된 식이 보충제로 제공되는 프로폴리스.
H 파일로리 제균 치료
다른: 그룹 2
그룹 2 의사의 치료에 더해진 젖산 추출물
H 파일로리 제균 치료
증상의 개선이 프로폴리스에 의한 것인지 용제에 의한 것인지 판단하기 위해
위약 비교기: 그룹 3
그룹 3 의사가 제공한 치료 및 위약 치료
H 파일로리 제균 치료
생리학적 혈청 용액은 위약으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 증상 평가 척도
기간: 14 일
환자의 후속 조치는 위장관 증상 평가 척도에 의해 수행됩니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 23일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사관만이 참가자 데이터에 액세스할 수 있으며 다른 모든 외부인에게는 기밀로 유지되도록 결정되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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