Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af propolis på patienter inficeret med H. Pylori

17. februar 2022 opdateret af: Fatma Zehra Arvas

Effekten af ​​propolis og ernæringsuddannelse hos patienter med H. Pylori på gastrointestinale symptomer

Denne forskning har til formål at bidrage til litteraturen ved at forske i effekten af ​​propolis som en supplerende behandling og ernæringsuddannelse på patienter med H pylori og lindring af gastrointestinale symptomer. For at opnå dette tilbød vi propolis og pædagogisk ernæringsprogram til vores 96 patienter og tjek deres symptomer regelmæssigt for at bemærke enhver forbedring ved at måle lindring ved hjælp af GSRS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det informerede frivillige samtykke blev taget fra de patienter, der sagde ja til at deltage i forskningen og patienterne, gruppe 1 propolis med mælkesyreekstrakt oven i behandlingen givet af lægen. Gruppe 2 mælkesyreekstrakt oven på behandlingen af ​​lægen. Gruppe 3 behandling givet af lægen og placebobehandling, vil blive fordelt efter metoden med randomiseret dobbeltblindt forsøg. Patienterne vil blive forsynet med 500 mg (≌60 dråber/dag) propolis eller propolis med mælkesyreekstrakt om morgenen, eftermiddagen og aften i 14 dage. Face-to-face Survey dataindsamlingsmetoden vil blive brugt, og forskeren informerer patienterne om kost- og ernæringsundervisningen mod pylori og propolis. Præsentationen for Patientuddannelsen og Propolis er givet i bilaget.

Undersøgelsesskemaet består af 4 dele; beskrivende generel information, spisevaner, Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) og hyppigheden af ​​forbruget af bestemte fødevarer. For at bedømme patienternes mave-tarmsymptomer vil GSRS-skalaen, som blev valideret og anset for pålidelig på tyrkisk, blive brugt. De fødevarer, der øger hyppigheden af ​​mave-tarmsymptomer, såsom krydret mad, chokolade, chips, kulsyreholdige drikkevarer, citrusfrugter, stilles også spørgsmålstegn ved. med hensyn til forbrugshyppighed.

For at undersøge patienternes tilslutning til undersøgelsen, vil påmindelser finde sted ved at ringe til dem to gange om ugen. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil GSRS-skalaen blive genbrugt til at vurdere patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvisning af H pylori-infektion af en specialiseret læge.

Eksklusionskriterier: Bier og biprodukter allergier og de patienter, der bruger lægemidler, der har bleomycin som en aktiv forbindelse, vil blive udelukket, da det blev fundet hos rotterne, at disse typer antitumorlægemidler kan interagere med propolis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 propolis med mælkesyreekstrakt oven i behandlingen givet af lægen
propolis givet som kosttilskud, som blev opløst i et mælkesyreopløsningsmiddel.
H pylori-udryddelsesbehandling
Andet: Gruppe 2
Grorup 2 Mælkesyreekstrakt oven i behandlingen af ​​lægen
H pylori-udryddelsesbehandling
givet for at afgøre, om forbedringen af ​​symptomerne skyldes propolis eller opløsningsmidlet
Placebo komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 behandlingen givet af lægen og placebobehandling
H pylori-udryddelsesbehandling
Fysiologisk serumopløsning gives som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal symptomvurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
Opfølgningen af ​​patienterne udføres efter Gastrointestinal Symptom Rating Scale
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det blev besluttet, at kun efterforskerne kunne få adgang til deltagernes data, og det vil forblive fortroligt for alle andre udenforstående.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner