Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av propolis på pasienter infisert med H. Pylori

17. februar 2022 oppdatert av: Fatma Zehra Arvas

Effekten av propolis og ernæringsopplæring hos pasienter med H. Pylori på gastrointestinale symptomer

Denne forskningen har som mål å bidra til litteraturen ved å forske på effekten av propolis som tilleggsbehandling og ernæringsopplæring på pasienter med H pylori og lindring av gastrointestinale symptomer. For å oppnå dette tilbød vi propolis og pedagogisk ernæringsprogram til våre 96 pasienter og sjekke symptomene deres med jevne mellomrom for å merke enhver forbedring ved å måle lindring ved hjelp av GSRS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det informerte frivillige samtykket ble hentet fra pasientene som sa ja til å delta på forskningen og pasientene, Gruppe 1 propolis med melkesyreekstrakt på toppen av behandlingen gitt av legen Gruppe 2 Melkesyreekstrakt på toppen av behandlingen av legen Gruppe 3 behandling gitt av legen og placebobehandling, vil bli fordelt med metoden for randomisert dobbeltblind studie. Pasientene vil få 500 mg (≌60 dråper/dag) propolis eller propolis med melkesyreekstrakt om morgenen, ettermiddagen og kveld i 14 dager. Ansikt-til-ansikt Survey datainnsamlingsmetoden vil bli benyttet og forskeren informerer pasientene om kosthold og ernæringsundervisning mot pylori og propolis. Presentasjonen for Pasientutdanningen og Propolis er gitt i vedlegg.

Undersøkelsesskjemaet består av 4 deler; beskrivende generell informasjon, spisevaner, Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) og frekvensen av inntak av spesiell mat. For å vurdere de gastrointestinale symptomene til pasientene vil GSRS-skalaen som ble validert og ansett som pålitelig på tyrkisk bli brukt. Matvarene som øker frekvensen av gastrointestinale symptomer som krydret mat, sjokolade, chips, kullsyreholdige drikker, sitrusfrukter blir også stilt spørsmål ved. når det gjelder forbruksfrekvens.

For å undersøke pasientenes tilslutning til studien, vil det bli påminnelser ved å ringe dem to ganger i uken. Ved slutten av intervensjonsperioden vil GSRS-skalaen bli gjenbrukt for å vurdere pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påvisning av H pylori-infeksjon av en spesialisert lege.

Eksklusjonskriterier: Bier og biprodukter allergier og pasienter som bruker legemidler som har bleomycin som en aktiv forbindelse vil bli ekskludert da det ble funnet hos rottene at disse typene antitumormedisiner kan interagere med propolis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 propolis med melkesyreekstrakt på toppen av behandlingen gitt av lege
propolis gitt som kosttilskudd som ble løst i et melkesyreløsningsmiddel.
H pylori-utryddelsesbehandling
Annen: Gruppe 2
Grorup 2 Melkesyreekstrakt på toppen av behandlingen av legen
H pylori-utryddelsesbehandling
gitt for å avgjøre om forbedringen av symptomene skyldes propolis eller løsemidlet
Placebo komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 behandlingen gitt av legen og placebobehandling
H pylori-utryddelsesbehandling
Fysiologisk serumløsning gis som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal symptomvurderingsskala
Tidsramme: 14 dager
Oppfølgingen av pasientene gjøres etter Gastrointestinal Symptom Rating Scale
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

23. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det ble bestemt at bare etterforskerne kunne få tilgang til deltakernes data, og det vil forbli konfidensielt for alle andre utenforstående.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere