Propolisin vaikutus H. Pylori -tartunnan saaneisiin potilaisiin
Propolisin ja ravitsemuskoulutuksen vaikutus H. Pylori -potilailla maha-suolikanavan oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen vapaaehtoinen suostumus otettiin potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja potilailta, ryhmän 1 propolis maitohappouutteella lääkärin hoidon lisäksi Ryhmä 2 maitohappouute lääkärin hoidon lisäksi Ryhmä 3 lääkärin antama hoito ja lumelääke,jaetaan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen menetelmällä. Potilaille annetaan 500 mg (≌60 tippaa/vrk) propolista tai maitohappouutetta sisältävää propolista aamulla, iltapäivällä ja iltana 14 päivän ajan. Hyödynnetään face-to-face -kyselyn tiedonkeruumenetelmää ja tutkija tiedottaa potilaille ruokavaliosta ja ravitsemuskasvatusta pylorin ja propoliksen torjuntaan. Potilaskoulutuksen ja propoliksen esitys on esitetty liitteessä.
Kyselylomake koostuu 4 osasta; kuvailevat yleistiedot, ruokailutottumukset, ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS) ja tietyn ruoan kulutustiheys. Potilaiden maha-suolikanavan oireiden arvioimiseksi käytetään turkin kielellä validoitua ja luotettavaksi arvioitua GSRS-asteikkoa. Ruoat, jotka lisäävät ruoansulatuskanavan oireita, kuten mausteiset ruoat, suklaa, perunalastut, hiilihapotetut juomat, sitrushedelmät, kyseenalaistetaan myös kulutustiheyden suhteen.
Potilaiden tutkimukseen sitoutumisen selvittämiseksi tehdään muistutuksia soittamalla heille kaksi kertaa viikossa. Interventiojakson lopussa GSRS-asteikkoa käytetään uudelleen potilaiden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Z Arvas, Student
- Puhelinnumero: +90 542 779 63 07
- Sähköposti: arvas.zehra666@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali T Atayoglu, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 532 464 95 76
- Sähköposti: atatayoglu@medipol.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- H pylori -infektion havaitseminen erikoislääkärin toimesta.
Poissulkemiskriteerit: Mehiläisten ja mehiläistuotteiden allergiat ja potilaat, jotka käyttävät bleomysiiniä aktiivisena yhdisteenä sisältäviä lääkkeitä, suljetaan pois, koska rotilla havaittiin, että tämän tyyppiset kasvainlääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa propolisin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmän 1 propolis maitohappouutteella lääkärin antaman hoidon lisäksi
|
propolis, joka annettiin ravintolisänä, joka liuotettiin maitohappoliuottimeen.
H pylorin hävittämishoito
|
|
Muut: Ryhmä 2
Ryhmä 2 Maitohappouutetta lääkärin hoidon päälle
|
H pylorin hävittämishoito
annetaan sen määrittämiseksi, johtuuko oireiden paraneminen propolisista vai liuottimesta
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3
Ryhmä 3 lääkärin antama hoito ja lumelääke
|
H pylorin hävittämishoito
Fysiologista seerumiliuosta annetaan lumelääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaiden seuranta suoritetaan Gastrointestinal Symptom Rating Scale -asteikolla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Effect of propolis in gastric disorders: inhibition studies on the growth of Helicobacter pylori and production of its urease
- Propolis polyphenolic compounds affect the viability and structure of Helicobacter pylori in vitro
- CHARACTERIZATION OF Helicobacter pylori, RESEARCH OF INHIBITION EFFECTS OF HONEY AND PROPOLIS SAMPLES ON BACTERIA AND UREASE
- Reliability and Validity of the Turkish Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale
- Brazilian Green Propolis on Helicobacter pylori Infection. A Pilot Clinical Study
- The Effect of Propolis as a Functional Product on Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Propolis
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77979112-424.04.01-82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .