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Efeito da própolis em pacientes infectados com H. Pylori

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Fatma Zehra Arvas

O efeito da própolis e da educação nutricional em pacientes com H. Pylori nos sintomas gastrointestinais

Esta pesquisa visa contribuir com a literatura pesquisando o efeito da própolis como tratamento complementar e educação nutricional em pacientes com H pylori e o alívio de sintomas gastrointestinais. 96 pacientes e verifique seus sintomas regularmente para observar qualquer melhora medindo o alívio usando GSRS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consentimento informado voluntário foi obtido dos pacientes que concordaram em participar da pesquisa e dos pacientes, Grupo 1 própolis com extrato de ácido lático em cima do tratamento dado pelo médico Grupo 2 Extrato de ácido lático em cima do tratamento pelo médico Grupo 3 o o tratamento administrado pelo médico e o tratamento com placebo serão distribuídos pelo método de ensaio randomizado duplo-cego. Os pacientes receberão 500 mg (≌60 gotas/dia) de própolis ou própolis com extrato de ácido lático pela manhã, tarde e noite por 14 dias. Será utilizado o método de coleta de dados de pesquisa presencial e o pesquisador informará os pacientes sobre a dieta e educação nutricional contra pylori e própolis. A apresentação para a educação do paciente e própolis é fornecida no apêndice.

O formulário de pesquisa consiste em 4 partes; informações gerais descritivas, hábitos alimentares, Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) e a frequência do consumo de determinado alimento. Para avaliar os sintomas gastrointestinais dos pacientes, será utilizada a escala GSRS que foi validada e considerada confiável em turco. em termos de frequência de consumo.

Para investigar a adesão dos pacientes ao estudo, serão realizados lembretes por meio de ligação duas vezes por semana. Ao final do período de intervenção, a escala GSRS será reutilizada para avaliar os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A detecção da infecção por H pylori por um médico especializado.

Critérios de Exclusão: Serão excluídos os alérgicos a abelhas e produtos apícolas e os pacientes que fazem uso de medicamentos que tenham como princípio ativo a bleomicina, pois foi constatado nos ratos que esses tipos de medicamentos antitumorais podem interagir com a própolis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Própolis do grupo 1 com extrato de ácido lático em cima do tratamento dado pelo médico
própolis fornecida como um suplemento dietético que foi dissolvido em um solvente de ácido lático.
Tratamento para erradicação do H pylori
Outro: Grupo 2
Extrato de ácido láctico Grupo 2 no topo do tratamento pelo médico
Tratamento para erradicação do H pylori
administrado para determinar se a melhora dos sintomas se deve à própolis ou ao solvente
Comparador de Placebo: Grupo 3
Grupo 3 o tratamento dado pelo médico e o tratamento com placebo
Tratamento para erradicação do H pylori
A solução de soro fisiológico é administrada como placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: 14 dias
O acompanhamento dos pacientes é feito pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Foi decidido que apenas os investigadores poderiam acessar os dados dos participantes e permaneceriam confidenciais para todos os outros estranhos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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