Efecto del Propóleo en Pacientes Infectados con H. Pylori
Efecto del propóleo y la educación nutricional en pacientes con H. Pylori sobre los síntomas gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomó el consentimiento voluntario informado de los pacientes que aceptaron asistir a la investigación y de los pacientes, Grupo 1 propóleos con extracto de ácido láctico además del tratamiento del médico Grupo 2 Extracto de ácido láctico además del tratamiento del médico Grupo 3 el El tratamiento administrado por el médico y el tratamiento con placebo se distribuirán mediante el método de ensayo aleatorizado doble ciego. Los pacientes recibirán 500 mg (≌60 gotas/día) de propóleo o propóleo con extracto de ácido láctico por la mañana, tarde y noche. por la noche durante 14 días. Se utilizará el método de recopilación de datos de la Encuesta cara a cara y el investigador informará a los pacientes sobre la dieta y la educación nutricional contra pylori y propóleos. La presentación para la Educación del paciente y el propóleos se proporciona en el apéndice.
El formulario de encuesta consta de 4 partes; información general descriptiva, hábitos alimenticios, escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS) y la frecuencia del consumo de alimentos en particular. Para calificar los síntomas gastrointestinales de los pacientes, se utilizará la escala GSRS que fue validada y considerada confiable en turco. También se cuestionan los alimentos que aumentan la frecuencia de los síntomas gastrointestinales, como comidas picantes, chocolate, papas fritas, bebidas carbonatadas, frutas cítricas. en cuanto a la frecuencia de consumo.
Con el fin de investigar la adherencia de los pacientes al estudio, se realizarán recordatorios llamándolos dos veces por semana. Al final del período de intervención, se reutilizará la escala GSRS para evaluar a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Z Arvas, Student
- Número de teléfono: +90 542 779 63 07
- Correo electrónico: arvas.zehra666@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali T Atayoglu, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +90 532 464 95 76
- Correo electrónico: atatayoglu@medipol.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La detección de la infección por H pylori por un médico especializado.
Criterios de exclusión: Se excluirán las alergias a las abejas y los productos de las abejas y los pacientes que usan medicamentos que tienen bleomicina como compuesto activo, ya que se encontró en las ratas que este tipo de medicamentos antitumorales pueden interactuar con el propóleo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Propóleo del grupo 1 con extracto de ácido láctico como complemento al tratamiento del médico
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propóleo administrado como suplemento dietético que se resolvió en un solvente de ácido láctico.
Tratamiento de erradicación de H pylori
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Otro: Grupo 2
Grupo 2 Extracto de ácido láctico como complemento al tratamiento del médico
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Tratamiento de erradicación de H pylori
dado para determinar si la mejoría de los síntomas se debe al propóleo o al solvente
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Comparador de placebos: Grupo 3
Grupo 3 el tratamiento dado por el médico y el tratamiento con placebo
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Tratamiento de erradicación de H pylori
La solución de suero fisiológico se administra como placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 14 dias
|
El seguimiento de los pacientes se realiza mediante la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Effect of propolis in gastric disorders: inhibition studies on the growth of Helicobacter pylori and production of its urease
- Propolis polyphenolic compounds affect the viability and structure of Helicobacter pylori in vitro
- CHARACTERIZATION OF Helicobacter pylori, RESEARCH OF INHIBITION EFFECTS OF HONEY AND PROPOLIS SAMPLES ON BACTERIA AND UREASE
- Reliability and Validity of the Turkish Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
- E-77979112-424.04.01-82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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