Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прополиса на пациентов, инфицированных H. Pylori

17 февраля 2022 г. обновлено: Fatma Zehra Arvas

Влияние прополиса и просвещения по вопросам питания у пациентов с H. Pylori на желудочно-кишечные симптомы

Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в литературу, исследуя влияние прополиса в качестве дополнительного лечения и обучения питанию на пациентов с H. pylori и облегчение желудочно-кишечных симптомов. Для этого мы предложили прополис и образовательную программу питания нашим 96 пациентов и регулярно проверять их симптомы, чтобы отметить любое улучшение, измеряя облегчение с помощью GSRS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информированное добровольное согласие было получено от пациентов, согласившихся на участие в исследовании, и пациентов 1-й группы прополиса с экстрактом молочной кислоты на фоне лечения врачом 2-й группы Экстракта молочной кислоты на фоне лечения врача 3-й группы лечение, назначенное врачом, и лечение плацебо будут распределяться методом рандомизированного двойного слепого исследования. Пациентам будет даваться 500 мг (≌60 капель/день) прополиса или прополиса с экстрактом молочной кислоты утром, днем ​​и вечером в течение 14 дней. Будет использоваться метод сбора данных личного опроса, и исследователь информирует пациентов о диете и обучении питанию против пилори и прополиса. Презентация для обучения пациентов и прополиса приведена в приложении.

Форма опроса состоит из 4 частей; описательная общая информация, привычки в еде, шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) и частота потребления определенной пищи. Для оценки желудочно-кишечных симптомов у пациентов будет использоваться шкала GSRS, которая была утверждена и признана надежной на турецком языке. по частоте потребления.

Для того, чтобы исследовать приверженность пациентов к исследованию, будут проводиться напоминания, звоня им два раза в неделю. В конце периода вмешательства шкала GSRS будет повторно использована для оценки состояния пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Z Arvas, Student
  • Номер телефона: +90 542 779 63 07
  • Электронная почта: arvas.zehra666@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali T Atayoglu, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +90 532 464 95 76
  • Электронная почта: atatayoglu@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выявление инфекции H. pylori врачом-специалистом.

Критерии исключения: Аллергия на пчел и продукты пчеловодства, а также пациенты, принимающие препараты, содержащие блеомицин в качестве активного соединения, будут исключены, поскольку на крысах было обнаружено, что эти типы противоопухолевых препаратов могут взаимодействовать с прополисом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Прополис группы 1 с экстрактом молочной кислоты в дополнение к лечению, назначенному врачом
Диетическая добавка: прополис, растворенный в растворителе молочной кислоты
прополис давали в виде пищевой добавки, растворенной в растворителе молочной кислоты.
Лекарство: Амоксициллин-Кларитромицин-Лансопразол
Эрадикационное лечение H. pylori
Другой: Группа 2
Группа 2 Экстракт молочной кислоты в дополнение к лечению врачом
Лекарство: Амоксициллин-Кларитромицин-Лансопразол
Эрадикационное лечение H. pylori
Другой: Молочная кислота
дается, чтобы определить, вызвано ли улучшение симптомов прополисом или растворителем
Плацебо Компаратор: Группа 3
Группа 3: лечение, назначенное врачом, и лечение плацебо.
Лекарство: Амоксициллин-Кларитромицин-Лансопразол
Эрадикационное лечение H. pylori
Другой: Физиологический раствор 0,9% внутривенно
В качестве плацебо назначают физиологический раствор сыворотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 14 дней
Последующее наблюдение за пациентами осуществляется по шкале оценки желудочно-кишечных симптомов.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatma Zehra Arvas

Соавторы

Apipark Beekeeping

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77979112-424.04.01-82

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Было решено, что только следователи могут получить доступ к данным участников, и они останутся конфиденциальными для всех остальных посторонних.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться