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老化と光老化に対する長寿サプリメントの効果

2023年10月18日 更新者:Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research

長寿サプリメントが皮膚の健康、血液バイオマーカー、精神的健康に及ぼす影響

この研究では、経口サプリメントの使用を評価して、皮膚の機能と小じわやしわの出現を変化させることができるかどうかを確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Integrative Skin Science and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性と男性の被験者
  • 35歳から70歳までの方が対象となります。
  • 被験者は研究手順と同意書を読んで理解できなければなりません
  • すべてのプロトコル要件に喜んで準拠する必要があります
  • 顔写真の撮影を希望する必要があります

除外基準:

  • 過去3か月以内に妊娠している女性、現在妊娠している女性、研究中に妊娠の準備をしている女性、または授乳中の女性。
  • 過去 1 年以内に噛みタバコやニコチンベース製品の喫煙歴がある人、またはタバコの喫煙歴が 5 パック年を超える場合。
  • 過去 2 か月以内に経口避妊薬やプロゲステロン薬などのホルモンベースの治療を変更した人。 プロゲステロン放出 IUD はホルモンベースの治療法と考えられます。 スピロノラクトンはホルモンベースの治療法とは見なされません。
  • プロトコールの要件に従う気がない、または従うことができない被験者。
  • 主任研究者の意見において、研究の要件を理解し、従う能力を妨げるような精神疾患または状態の病歴を持つ被験者。
  • 研究者の意見では、顔に皮膚疾患があり、画像の収集と評価に支障をきたす可能性があります。
  • -スクリーニング前の少なくとも90日間の内分泌疾患、炎症性疾患、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、精神疾患、神経疾患、腫瘍性疾患、または代謝性疾患を含む重大な慢性疾患の病歴。 活動性疾患の臨床的重要性は、資格のある治験責任医師によって評価され、適格性が決定されます。
  • 資格のある調査者の裁量により、外傷、感染症、または大手術を受けた、または最近経験した被験者。
  • 慢性的に薬物の服用を開始する可能性がある被験者、または治験中に手術を受ける予定の被験者。
  • -研究開始前90日以内に血液製剤の提供に従事した、または血液製剤のレシピエントとなった被験者。
  • 過去1ヶ月以内に1日あたり2杯以上のアルコール飲料を使用したアルコール摂取者。
  • 被験者は、現在の研究での最初の投与前の過去2か月以内に、医薬品、サプリメント、栄養補助食品、または医薬品の臨床試験に参加しました。
  • 脂質、コレステロールおよび/または血糖降下剤の使用(例: スタチン、フィブラート系薬剤、胆汁酸封鎖剤、PCSK9 阻害剤、処方箋ベースのニコチン酸誘導体 (例: ナイアシン徐放性)、メトホルミン、スルホニル尿素、魚油を含む)。 参加者が魚油サプリメントを摂取する場合、治験開始の21日前および治験中にこれらのサプリメントの摂取を中止するよう求められます。
  • 慢性的に抗炎症薬を使用している被験者(例: アスピリン、イブプロフェン、ジクロフェナク、セレコキシブなど)。
  • サプリメントまたは製剤に含まれる物質(リンゴ酸、フィセチン、グルコサミン、アルファケトグルタル酸、グリシン、テアニン、イワベンケイ、ヒアルロン酸、ショウガ抽出物、プテロスチルベン、リチウム)を使用している被験者。 参加者には、治験開始の21日前および治験中にこれらのサプリメントの摂取を中止するよう求められます。
  • サプリメントまたは製剤に使用されているものと同様の物質を使用している被験者(例: レスベラトロール (プテロスチルベンに類似) またはケルセチン (フィセチンに類似))。 参加者には、治験開始の21日前および治験中にこれらのサプリメントの摂取を中止するよう求められます。
  • 治験開始前21日以内にNMN、ニコチンアミドリボシド(NR)、高用量ナイアシン(ニコチン酸)、高用量ビタミンB3、高用量ニコチンアミド(ナイアシンアミド)などのNADブースターを服用している被験者。 参加者には、治験開始の21日前および治験中にこれらのサプリメントの摂取を中止するよう求められます。
  • ヒアルロン酸、コラーゲン、コンドロイチン、グルコサミンなどの皮膚を改善するためのサプリメントまたは薬物または栄養補助食品を摂取している被験者。 参加者には、治験開始の21日前および治験中にこれらのサプリメントの摂取を中止するよう求められます。
  • スクリーニング時に臨床的に重大な異常な検査結果を示した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンチエイジングサプリメント
ビタミンと栄養素の混合物(粉末)
さまざまなビタミンや栄養素の混合物
プラセボコンパレーター:プラセボ賦形剤
すべての賦形剤は粉末であり、ビタミンや栄養素は含まれていません
賦形剤粉末

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小じわやしわの出現
時間枠:6ヵ月
高解像度写真 (BTBP Clarity Pro) で小じわやしわを測定し、しわの重症度 (深さと幅を組み合わせたもの) を測定します。 コンピューター計算により測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の水分補給
時間枠:6ヵ月
非侵襲的装置で測定される皮膚の水分量
6ヵ月
肌の弾力性
時間枠:6ヵ月
非侵襲的装置で測定した皮膚の粘弾性
6ヵ月
空腹時脂質
時間枠:6ヵ月
空腹時脂質(LDL、HDL)の変化
6ヵ月
ヘモグロビンA1c
時間枠:6ヵ月
ヘモグロビンA1cの変化
6ヵ月
超高感度CRP
時間枠:6ヵ月
超高感度CRPの変化
6ヵ月
血圧
時間枠:6ヵ月
血圧の変化(拡張期および収縮期)
6ヵ月
メンタルヘルス調査
時間枠:6ヵ月
アンケートによるメンタルヘルス状態の評価
6ヵ月
主観的な皮膚の健康調査
時間枠:6ヵ月
アンケートによる皮膚の健康状態の主観的な評価
6ヵ月
エピジェネティックシグナル
時間枠:6ヵ月
エピジェネティックな発現変化の評価
6ヵ月
顔の赤みの出現
時間枠:6ヵ月
高解像度写真(BTBP Clarity Pro)による顔の赤みの見え方の変化と、顔の赤みの強度を測定します。 コンピュータ計算により測定
6ヵ月
顔の色素沈着の出現
時間枠:6ヵ月
高解像度写真(BTBP Clarity Pro)による顔の色素沈着の外観の変化と顔の色素沈着の強度を測定します。 コンピュータ計算により測定
6ヵ月
顔の質感の外観
時間枠:6ヵ月
高解像度写真(BTBP Clarity Pro)による顔の質感の変化と肌表面の均一性を測定します。 コンピュータ計算により測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月4日

一次修了 (実際)

2023年8月9日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月26日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NS-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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