Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen einer Langlebigkeitsergänzung auf Alterung und Lichtalterung

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Die Auswirkungen eines Langlebigkeitsergänzungsmittels auf die Hautgesundheit, Blutbiomarker und die psychische Gesundheit

In dieser Studie wird die Verwendung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels untersucht, um festzustellen, ob sich die Funktion der Haut und das Erscheinungsbild feiner Linien und Fältchen verändern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Probanden
  • Probanden im Alter zwischen 35 und 70 Jahren.
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, den Studienablauf und die Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen
  • Muss bereit sein, alle Protokollanforderungen einzuhalten
  • Muss bereit sein, Gesichtsfotos machen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in den letzten drei Monaten schwanger waren, derzeit schwanger sind, sich während der Studie auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder stillen.
  • Personen, die innerhalb des letzten Jahres Tabak geraucht oder gekaut oder ein Nikotinprodukt geraucht haben oder deren Tabakkonsum pro Packungsjahr mehr als 5 Packungsjahre beträgt.
  • Diejenigen, bei denen innerhalb der letzten 2 Monate eine Umstellung der hormonbasierten Therapien vorgenommen wurde, wie z. B. orale Kontrazeptiva oder Progesteronpillen. Progesteron freisetzende Spiralen gelten als hormonbasierte Therapie. Spironolacton gilt nicht als hormonbasierte Therapie.
  • Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten.
  • Probanden, bei denen in der Vergangenheit eine psychische Krankheit oder ein psychischer Zustand aufgetreten ist, der sie nach Ansicht des Hauptprüfers daran hindern würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen.
  • Hat eine Hauterkrankung im Gesicht, die nach Ansicht des Untersuchers die Bilderfassung und -auswertung beeinträchtigt.
  • Anamnese einer signifikanten chronischen Erkrankung einschließlich endokriner, entzündlicher, kardiovaskulärer, renaler, Leber-, Magen-Darm-, psychiatrischer, neurologischer, neoplastischer oder metabolischer Erkrankungen für mindestens 90 Tage vor dem Screening. Die klinische Bedeutung einer aktiven Erkrankung wird vom qualifizierten Prüfarzt beurteilt, um die Eignung festzustellen.
  • Probanden, die nach Ermessen des qualifizierten Prüfers traumatische Verletzungen, Infektionen oder größere chirurgische Eingriffe erlitten haben oder kürzlich erlitten haben.
  • Probanden, die voraussichtlich chronisch mit der Einnahme von Medikamenten/Medikamenten beginnen oder sich während der Studie einer Operation unterziehen werden.
  • Probanden, die innerhalb von 90 Tagen vor Beginn der Studie an einer Blutspende beteiligt waren oder Empfänger von Blutprodukten waren.
  • Personen mit Alkoholkonsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag im letzten Monat.
  • Die Probanden nahmen innerhalb der letzten zwei Monate vor der ersten Dosis in der aktuellen Studie an einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutikum oder Medikament teil.
  • Einnahme von lipid-, cholesterin- und/oder blutzuckersenkenden Mitteln (z.B. Statine, Fibrate, Gallensäure-Sequestriermittel, PCSK9-Inhibitoren, verschreibungspflichtige Nikotinsäurederivate (z. B. Niacin mit verlängerter Freisetzung), Metformin, Sulfonylharnstoffe, einschließlich Fischöl). Wenn Teilnehmer Fischölpräparate einnehmen, werden sie gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
  • Personen, die chronisch entzündungshemmende Medikamente einnehmen (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Diclofenac, Celecoxib usw.).
  • Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel oder in der Formulierung enthaltene Substanzen verwenden (Malat, Fisetin, Glucosamin, Alpha-Ketoglutarsäure, Glycin, Theanin, Rhodiola rosea, Hyaluronsäure, Ingwerextrakt, Pterostilben, Lithium). Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
  • Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel oder Substanzen verwenden, die den in der Formulierung verwendeten ähneln (z. B. Resveratrol (ähnlich wie Pterostilben) oder Quercetin (ähnlich wie Fisetin)). Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
  • Probanden, die innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Studie NAD-Booster wie NMN, Nicotinamid-Ribosid (NR), hochdosiertes Niacin (Nikotinsäure), hochdosiertes Vitamin B3 und hochdosiertes Nicotinamid (Niacinamid) einnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
  • Personen, die Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente oder Nutrazeutika zur Verbesserung der Haut einnehmen, wie z. B. Hyaluronsäure, Kollagen, Chondroitin, Glucosamin. Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel 21 Tage vor Beginn des Versuchs und während des Versuchs abzubrechen.
  • Probanden mit klinisch signifikanten abnormalen Laborergebnissen beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anti-Aging-Ergänzung
Mischung (Pulver) aus Vitaminen und Nährstoffen
Mischung aus verschiedenen Vitaminen und Nährstoffen
Placebo-Komparator: Placebo-Hilfsstoffe
Alle Hilfsstoffe in Pulverform OHNE Vitamine und Nährstoffe
Hilfsstoffpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von feinen Linien und Falten
Zeitfenster: 6 Monate
Feine Linien und Fältchen werden durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) gemessen, um den Schweregrad der Falten zu messen (kombiniert Tiefe und Breite). Gemessen durch Computerberechnung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuchtigkeitsversorgung der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
Hautfeuchtigkeit gemessen mit einem nicht-invasiven Gerät
6 Monate
Hautelastizität
Zeitfenster: 6 Monate
Viskoelastizität der Haut gemessen mit einem nicht-invasiven Gerät
6 Monate
Fastende Lipide
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Nüchternlipide (LDL, HDL)
6 Monate
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1c
6 Monate
Hochempfindliches CRP
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des hochempfindlichen CRP
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks (diastolisch und systolisch)
6 Monate
Umfrage zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des psychischen Gesundheitszustands durch Umfrage
6 Monate
Subjektive Umfrage zur Hautgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Subjektive Beurteilung der Hautgesundheit durch Umfrage
6 Monate
Epigenetische Signale
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung epigenetischer Expressionsänderungen
6 Monate
Auftreten von Gesichtsrötungen
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Erscheinungsbilds von Gesichtsrötungen durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Intensität der Gesichtsrötung. Gemessen durch Computerberechnung
6 Monate
Aussehen der Gesichtspigmentierung
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Erscheinungsbilds der Gesichtspigmentierung durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Intensität der Gesichtspigmentierung. Gemessen durch Computerberechnung
6 Monate
Aussehen der Gesichtstextur
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Aussehens der Gesichtstextur durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Ebenheit der Hautoberfläche. Gemessen durch Computerberechnung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NS-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren