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Gli effetti di un supplemento di longevità sull'invecchiamento e sul fotoinvecchiamento

18 ottobre 2023 aggiornato da: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Gli effetti di un supplemento di longevità sulla salute della pelle, sui biomarcatori del sangue e sulla salute mentale

Questo studio valuta l'uso di un integratore orale per vedere se può cambiare la funzione della pelle e la comparsa di linee sottili e rughe.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschili e femminili
  • Soggetti di età compresa tra i 35 e i 70 anni.
  • I soggetti devono essere in grado di leggere e comprendere la procedura dello studio e i moduli di consenso
  • Deve essere disposto a rispettare tutti i requisiti del protocollo
  • Deve essere disposto a farsi scattare immagini fotografiche del viso

Criteri di esclusione:

  • Donne che sono state in gravidanza negli ultimi tre mesi, attualmente in gravidanza, che si stanno preparando a rimanere incinta durante lo studio o che allattano.
  • Individui che hanno una storia di fumo o masticazione di tabacco o svapo di prodotti a base di nicotina nell'ultimo anno o se la storia del pacchetto-anno di fumo di tabacco è superiore a 5 pacchetti-anno.
  • Quelli che hanno subito un cambiamento nelle terapie a base di ormoni come, ma non solo, pillole contraccettive orali o pillole di progesterone negli ultimi 2 mesi. Gli IUD a rilascio di progesterone sono considerati una terapia a base di ormoni. Lo spironolattone non è considerato una terapia a base di ormoni.
  • Soggetti che non vogliono o non possono rispettare i requisiti del protocollo.
  • - Soggetti che hanno una storia di una malattia o condizione psicologica che interferirebbe con la loro capacità di comprendere e seguire i requisiti dello studio secondo il parere del ricercatore principale.
  • Ha una malattia della pelle sul viso che interferirà con la raccolta e la valutazione delle immagini secondo l'opinione dell'investigatore.
  • Storia di qualsiasi malattia cronica significativa tra cui malattie endocrine, infiammatorie, cardiovascolari, renali, epatiche, gastrointestinali, psichiatriche, neurologiche, neoplastiche o metaboliche per almeno 90 giorni prima dello screening. Il significato clinico della malattia attiva sarà valutato dallo sperimentatore qualificato per determinare l'ammissibilità.
  • Soggetti con o che hanno subito di recente lesioni traumatiche, infezioni o interventi chirurgici importanti a discrezione dell'investigatore qualificato.
  • Soggetti che potrebbero iniziare ad assumere droghe/farmaci su base cronica o che saranno sottoposti a intervento chirurgico durante lo studio.
  • Soggetti impegnati nella donazione o che hanno ricevuto emoderivati ​​entro 90 giorni prima dell'inizio dello studio.
  • Soggetti con consumo di alcol superiore a 2 bevande alcoliche al giorno nell'ultimo mese.
  • I soggetti hanno partecipato a una sperimentazione clinica con un medicinale, un integratore, un nutraceutico o un farmaco negli ultimi due mesi prima della prima dose nello studio in corso.
  • Uso di agenti che riducono i lipidi, il colesterolo e/o i livelli di zucchero nel sangue (ad es. statine, fibrati, sequestranti degli acidi biliari, inibitori del PCSK9, derivati ​​dell'acido nicotinico soggetti a prescrizione medica (ad es. niacina a rilascio prolungato), metformina, sulfoniluree, compreso l'olio di pesce). Se i partecipanti assumono integratori di olio di pesce, verrà chiesto loro di interrompere l'assunzione di questi integratori 21 giorni prima dell'inizio della prova e durante la prova.
  • Soggetti che fanno uso cronico di farmaci antinfiammatori (es. aspirina, ibuprofene, diclofenac, celecoxib, ecc.).
  • Soggetti che utilizzano integratori o sostanze presenti nella formulazione (malato, fisetina, glucosamina, acido alfa chetoglutarico, glicina, teanina, Rhodiola rosea, acido ialuronico, estratto di zenzero, pterostilbene, litio). Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'assunzione di questi integratori 21 giorni prima dell'inizio della prova e durante la prova.
  • Soggetti che utilizzano integratori o sostanze simili a quelle utilizzate nella formulazione (es. resveratrolo (simile allo pterostilbene) o quercetina (simile alla fisetina)). Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'assunzione di questi integratori 21 giorni prima dell'inizio della prova e durante la prova.
  • Soggetti che assumono booster NAD, come NMN, nicotinamide riboside (NR), niacina ad alto dosaggio (acido nicotinico), vitamina B3 ad alto dosaggio, nicotinamide ad alto dosaggio (niacinamide) entro 21 giorni prima dell'inizio dello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'assunzione di questi integratori 21 giorni prima dell'inizio della prova e durante la prova.
  • Soggetti che assumono integratori o farmaci o nutraceutici per migliorare la pelle, come acido ialuronico, collagene, condroitina, glucosamina. Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere l'assunzione di questi integratori 21 giorni prima dell'inizio della prova e durante la prova.
  • Soggetti con risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore antietà
Miscela (polvere) di vitamine e nutrienti
Miscela di diverse vitamine e nutrienti
Comparatore placebo: Eccipienti del placebo
Tutti gli eccipienti in polvere SENZA vitamine e nutrienti
Eccipiente in polvere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparsa di linee sottili e rughe
Lasso di tempo: 6 mesi
Linee sottili e rughe misurate mediante fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro) per misurare la gravità delle rughe (combina profondità e larghezza). Misurato tramite calcolo computerizzato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
Idratazione cutanea misurata con dispositivo non invasivo
6 mesi
Elasticità della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
Viscoelasticità cutanea misurata con dispositivo non invasivo
6 mesi
Lipidi a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dei lipidi a digiuno (LDL, HDL)
6 mesi
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
6 mesi
CRP ultrasensibile
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della CRP ultrasensibile
6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della pressione arteriosa (diastolica e sistolica)
6 mesi
Indagine sulla salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dello stato di salute mentale mediante indagine
6 mesi
Indagine soggettiva sulla salute della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione soggettiva della salute della pelle mediante sondaggio
6 mesi
Segnali epigenetici
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dei cambiamenti di espressione epigenetica
6 mesi
Comparsa di arrossamenti del viso
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica dell'aspetto del rossore facciale mediante fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro) e misura dell'intensità del rossore facciale. Misurato tramite calcolo computerizzato
6 mesi
Aspetto della pigmentazione facciale
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica dell'aspetto della pigmentazione facciale mediante fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro) e misura dell'intensità della pigmentazione facciale. Misurato tramite calcolo computerizzato
6 mesi
Aspetto della struttura del viso
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica dell'aspetto della struttura del viso mediante fotografia ad alta risoluzione (BTBP Clarity Pro) e misurazione dell'uniformità della superficie della pelle. Misurato tramite calcolo computerizzato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NS-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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