Os efeitos de um suplemento de longevidade no envelhecimento e fotoenvelhecimento

Critério de inclusão:

• Sujeitos femininos e masculinos
• Indivíduos com idade entre 35 e 70 anos.
• Os indivíduos devem ser capazes de ler e compreender o procedimento do estudo e os formulários de consentimento
• Deve estar disposto a cumprir todos os requisitos do protocolo
• Deve estar disposto a tirar fotos faciais

Critério de exclusão:

• Mulheres que estiveram grávidas nos últimos três meses, atualmente grávidas, se preparando para engravidar durante o estudo ou amamentando.
• Indivíduos que tenham histórico de fumar ou mascar tabaco ou vaporizar produtos à base de nicotina no último ano ou se o histórico de tabagismo por ano-maço for superior a 5 maços-ano.
• Aqueles que sofreram uma mudança nas terapias baseadas em hormônios, como, mas não limitado a, pílulas anticoncepcionais orais ou pílulas de progesterona nos últimos 2 meses. Os DIUs liberadores de progesterona são considerados terapia baseada em hormônios. A espironolactona não é considerada uma terapia hormonal.
• Indivíduos que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do protocolo.
• Indivíduos com histórico de doença ou condição psicológica que possam interferir em sua capacidade de entender e seguir os requisitos do estudo na opinião do investigador principal.
• Tem uma doença de pele na face que irá interferir na coleta e avaliação de imagens na opinião do investigador.
• Histórico de qualquer doença crônica significativa, incluindo endócrina, inflamatória, cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, psiquiátrica, neurológica, neoplásica ou metabólica por pelo menos 90 dias antes da triagem. A significância clínica da doença ativa será avaliada pelo investigador qualificado para determinar a elegibilidade.
• Indivíduos com ou que sofreram recentemente lesões traumáticas, infecções ou cirurgia de grande porte, a critério do Investigador Qualificado.
• Indivíduos que provavelmente começarão a tomar drogas/medicamentos de forma crônica ou que serão submetidos a cirurgia durante o estudo.
• Indivíduos envolvidos em doação ou que receberam hemoderivados até 90 dias antes do início do estudo.
• Sujeitos com uso de álcool de mais de 2 bebidas alcoólicas por dia no último mês.
• Os indivíduos participaram de um ensaio clínico com um medicamento, suplemento, nutracêutico ou medicamento nos últimos dois meses antes da primeira dose no estudo atual.
• Uso de agentes redutores de lipídios, colesterol e/ou açúcar no sangue (p. estatinas, fibratos, sequestrantes de ácidos biliares, inibidores de PCSK9, derivados do ácido nicotínico prescritos (por exemplo, niacina de liberação prolongada), metformina, sulfoniluréias, incluindo óleo de peixe). Se os participantes tomarem suplementos de óleo de peixe, eles serão solicitados a parar de tomá-los 21 dias antes do início do teste e durante o teste.
• Indivíduos que usam anti-inflamatórios de forma crônica (por exemplo, aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, celecoxibe, etc).
• Indivíduos em uso de suplementos ou substâncias presentes na formulação (malato, fisetina, glucosamina, ácido alfa cetoglutárico, glicina, teanina, Rhodiola rosea, ácido hialurônico, extrato de gengibre, pterostilbeno, lítio). Os participantes serão solicitados a parar de tomar esses suplementos 21 dias antes do início do teste e durante o teste.
• Indivíduos que usam suplementos ou substâncias semelhantes às usadas na formulação (por exemplo, resveratrol (semelhante ao pterostilbeno) ou quercetina (semelhante à fisetina)). Os participantes serão solicitados a parar de tomar esses suplementos 21 dias antes do início do teste e durante o teste.
• Indivíduos que tomam reforços de NAD, como NMN, ribosídeo de nicotinamida (NR), niacina em alta dose (ácido nicotínico), vitamina B3 em alta dose, nicotinamida em alta dose (niacinamida) dentro de 21 dias antes do início do estudo. Os participantes serão solicitados a parar de tomar esses suplementos 21 dias antes do início do teste e durante o teste.
• Indivíduos que tomam suplementos ou medicamentos ou nutracêuticos para melhorar a pele, como ácido hialurônico, colágeno, condroitina, glucosamina. Os participantes serão solicitados a parar de tomar esses suplementos 21 dias antes do início do teste e durante o teste.
• Indivíduos com resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem.