Los efectos de un suplemento de longevidad sobre el envejecimiento y el fotoenvejecimiento

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos y masculinos
• Sujetos que tengan entre 35 y 70 años.
• Los sujetos deben poder leer y comprender el procedimiento del estudio y los formularios de consentimiento.
• Debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del protocolo.
• Debe estar dispuesto a que le tomen imágenes fotográficas faciales.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que han estado embarazadas en los últimos tres meses, actualmente embarazadas, preparándose para quedar embarazadas durante el estudio o amamantando.
• Individuos que tienen un historial de fumar o mascar tabaco o vapear productos a base de nicotina en el último año o si el historial de fumar tabaco por paquete por año es mayor a 5 paquetes por año.
• Aquellos que hayan sufrido un cambio en las terapias basadas en hormonas, como, entre otros, píldoras anticonceptivas orales o píldoras de progesterona en los últimos 2 meses. Los DIU liberadores de progesterona se consideran terapia basada en hormonas. La espironolactona no se considera una terapia basada en hormonas.
• Sujetos que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo.
• Sujetos que tienen antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interferiría con su capacidad para comprender y seguir los requisitos del estudio en opinión del investigador principal.
• Tiene una enfermedad de la piel en la cara que interferirá con la recopilación y evaluación de imágenes en opinión del investigador.
• Antecedentes de cualquier enfermedad crónica significativa, incluidas enfermedades endocrinas, inflamatorias, cardiovasculares, renales, hepáticas, gastrointestinales, psiquiátricas, neurológicas, neoplásicas o metabólicas durante al menos 90 días antes de la selección. El investigador calificado evaluará la importancia clínica de la enfermedad activa para determinar la elegibilidad.
• Sujetos con o que hayan experimentado recientemente lesiones traumáticas, infecciones o cirugía mayor a discreción del investigador calificado.
• Sujetos que probablemente comenzarán a tomar drogas/medicamentos de forma crónica o que se someterán a una cirugía durante el ensayo.
• Sujetos comprometidos en la donación o que fueron receptores de hemoderivados dentro de los 90 días anteriores al inicio del estudio.
• Sujetos con consumo de alcohol de más de 2 bebidas alcohólicas por día en el último mes.
• Los sujetos participaron en un ensayo clínico con un medicamento, un suplemento, un nutracéutico o un fármaco en los últimos dos meses antes de la primera dosis del estudio actual.
• Uso de agentes reductores de lípidos, colesterol y/o azúcar en sangre (p. estatinas, fibratos, secuestrantes de ácidos biliares, inhibidores de PCSK9, derivados del ácido nicotínico de venta con receta (p. niacina de liberación prolongada), metformina, sulfonilureas, incluido el aceite de pescado). Si los participantes toman suplementos de aceite de pescado, se les pedirá que dejen de tomar estos suplementos 21 días antes del inicio de la prueba y durante la prueba.
• Sujetos que utilizan fármacos antiinflamatorios de forma crónica (p. aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, celecoxib, etc.).
• Sujetos que utilizan suplementos o sustancias presentes en la formulación (malato, fisetina, glucosamina, ácido alfa cetoglutárico, glicina, teanina, Rhodiola rosea, ácido hialurónico, extracto de jengibre, pterostilbeno, litio). Se pedirá a los participantes que dejen de tomar estos suplementos 21 días antes del inicio del ensayo y durante el mismo.
• Sujetos que utilizan suplementos o sustancias similares a las utilizadas en la formulación (p. resveratrol (similar al pterostilbeno) o quercetina (similar a la fisetina)). Se pedirá a los participantes que dejen de tomar estos suplementos 21 días antes del inicio del ensayo y durante el mismo.
• Sujetos que toman refuerzos de NAD, como NMN, ribósido de nicotinamida (NR), niacina en dosis altas (ácido nicotínico), vitamina B3 en dosis altas, nicotinamida en dosis altas (niacinamida) dentro de los 21 días antes del inicio del ensayo. Se pedirá a los participantes que dejen de tomar estos suplementos 21 días antes del inicio del ensayo y durante el mismo.
• Sujetos que toman suplementos o fármacos o nutracéuticos para mejorar la piel, como ácido hialurónico, colágeno, condroitina, glucosamina. Se pedirá a los participantes que dejen de tomar estos suplementos 21 días antes del inicio del ensayo y durante el mismo.
• Sujetos con resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección.