Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku pro dlouhověkost na stárnutí a fotostárnutí

18. října 2023 aktualizováno: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Účinky doplňku pro dlouhověkost na zdraví pokožky, krevní biomarkery a duševní zdraví

Tato studie hodnotí používání perorálního doplňku, aby se zjistilo, zda může změnit funkci pokožky a výskyt jemných linek a vrásek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské a mužské subjekty
  • Subjekty ve věku od 35 do 70 let.
  • Subjekty musí být schopny číst a porozumět postupu studia a formulářům souhlasu
  • Musí být ochoten splnit všechny požadavky protokolu
  • Musí být ochoten nechat si pořídit fotografie obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly těhotné v posledních třech měsících, v současné době jsou těhotné, připravují se na otěhotnění během studie nebo kojí.
  • Jedinci, kteří v uplynulém roce kouřili nebo žvýkali tabák nebo vapovali výrobek na bázi nikotinu nebo pokud roční historie kouření tabáku v balení je delší než 5 balených let.
  • Ti, kteří prošli během posledních 2 měsíců změnou hormonálních terapií, jako jsou mimo jiné perorální antikoncepční pilulky nebo progesteronové pilulky. IUD uvolňující progesteron jsou považovány za hormonální terapii. Spironolakton není považován za hormonální terapii.
  • Subjekty, které nechtějí nebo nemohou splnit požadavky protokolu.
  • Subjekty, které mají v anamnéze psychologické onemocnění nebo stav, který by podle názoru hlavního výzkumníka narušoval jejich schopnost porozumět a dodržovat požadavky studie.
  • Má kožní onemocnění na obličeji, které bude podle názoru zkoušejícího narušovat sběr a hodnocení snímků.
  • Anamnéza jakéhokoli významného chronického onemocnění včetně endokrinního, zánětlivého, kardiovaskulárního, renálního, jaterního, gastrointestinálního, psychiatrického, neurologického, neoplastického nebo metabolického onemocnění po dobu alespoň 90 dnů před screeningem. Klinický význam aktivního onemocnění bude posouzen kvalifikovaným zkoušejícím k určení způsobilosti.
  • Subjekty s nebo které nedávno prodělaly traumatické poranění, infekce nebo velký chirurgický zákrok podle uvážení kvalifikovaného zkoušejícího.
  • Subjekty, které pravděpodobně začnou brát drogy/léky na chronickém základě nebo které během studie podstoupí chirurgický zákrok.
  • Subjekty, které se podílely na dárcovství nebo které byly příjemci krevních produktů do 90 dnů před zahájením studie.
  • Subjekty, které během posledního měsíce konzumovaly více než 2 alkoholické nápoje denně.
  • Subjekty se účastnily klinické studie s léčivem, suplementem, nutraceutikem nebo lékem během posledních dvou měsíců před první dávkou v současné studii.
  • Použití látek snižujících hladinu lipidů, cholesterolu a/nebo cukru v krvi (např. statiny, fibráty, sekvestranty žlučových kyselin, inhibitory PCSK9, deriváty kyseliny nikotinové na předpis (např. niacin s prodlouženým uvolňováním), metformin, sulfonylmočoviny, včetně rybího oleje). Pokud účastníci užívají doplňky s rybím olejem, budou požádáni, aby tyto doplňky přestali užívat 21 dní před zahájením zkoušky a během zkoušky.
  • Subjekty užívající protizánětlivé léky na chronickém základě (např. aspirin, ibuprofen, diklofenak, celekoxib atd.).
  • Subjekty užívající doplňky nebo látky přítomné ve formulaci (malát, fisetin, glukosamin, kyselina alfa ketoglutarová, glycin, theanin, Rhodiola rosea, kyselina hyaluronová, extrakt ze zázvoru, pterostilben, lithium). Účastníci budou požádáni, aby přestali užívat tyto doplňky 21 dní před zahájením zkoušky a během zkoušky.
  • Subjekty užívající doplňky nebo látky podobné těm, které se používají ve formulaci (např. resveratrol (podobný pterostilbenu) nebo kvercetin (podobný fisetinu)). Účastníci budou požádáni, aby přestali užívat tyto doplňky 21 dní před zahájením zkoušky a během zkoušky.
  • Subjekty užívající posilovače NAD, jako je NMN, nikotinamid riboside (NR), vysoké dávky niacinu (kyselina nikotinová), vysoké dávky vitaminu B3, vysoké dávky nikotinamidu (niacinamid) během 21 dnů před zahájením studie. Účastníci budou požádáni, aby přestali užívat tyto doplňky 21 dní před zahájením zkoušky a během zkoušky.
  • Subjekty užívající doplňky stravy nebo léky nebo nutraceutika ke zlepšení pleti, jako je kyselina hyaluronová, kolagen, chondroitin, glukosamin. Účastníci budou požádáni, aby přestali užívat tyto doplňky 21 dní před zahájením zkoušky a během zkoušky.
  • Subjekty s klinicky významnými abnormálními laboratorními výsledky při screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk proti stárnutí
Směs (prášek) vitamínů a živin
Směs různých vitamínů a živin
Komparátor placeba: Placebo excipienty
Všechny pomocné látky v prášku BEZ vitamínů a živin
Pomocný prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled jemných linek a vrásek
Časové okno: 6 měsíců
Jemné linky a vrásky měřené fotografií s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) pro měření závažnosti vrásek (kombinuje hloubku a šířku). Měřeno počítačovým výpočtem.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydratace pokožky
Časové okno: 6 měsíců
Hydratace pokožky měřená neinvazivním přístrojem
6 měsíců
Elasticita kůže
Časové okno: 6 měsíců
Viskoelasticita kůže měřená neinvazivním přístrojem
6 měsíců
Lipidy nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Změna lipidů nalačno (LDL, HDL)
6 měsíců
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
6 měsíců
Ultra citlivé CRP
Časové okno: 6 měsíců
Změna ultrasenzitivního CRP
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Změna krevního tlaku (diastolický a systolický)
6 měsíců
Průzkum duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení stavu duševního zdraví průzkumem
6 měsíců
Subjektivní průzkum zdraví kůže
Časové okno: 6 měsíců
Subjektivní hodnocení zdraví kůže průzkumem
6 měsíců
Epigenetické signály
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení změn epigenetické exprese
6 měsíců
Vzhled zarudnutí obličeje
Časové okno: 6 měsíců
Změna vzhledu zarudnutí obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření intenzity zarudnutí obličeje. Měřeno počítačovým výpočtem
6 měsíců
Vzhled pigmentace obličeje
Časové okno: 6 měsíců
Změna vzhledu pigmentace obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření intenzity pigmentace obličeje. Měřeno počítačovým výpočtem
6 měsíců
Vzhled textury obličeje
Časové okno: 6 měsíců
Změna vzhledu textury obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření rovnoměrnosti povrchu pokožky. Měřeno počítačovým výpočtem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NS-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit