Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок для продления жизни на старение и фотостарение

18 октября 2023 г. обновлено: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Влияние добавки для долголетия на здоровье кожи, биомаркеры крови и психическое здоровье

В этом исследовании оценивается использование пероральной добавки, чтобы увидеть, может ли она изменить функцию кожи и появление тонких линий и морщин.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женские и мужские предметы
  • Субъекты в возрасте от 35 до 70 лет.
  • Субъекты должны уметь читать и понимать процедуру исследования и формы согласия
  • Должен быть готов соблюдать все требования протокола
  • Должен быть готов сделать фотографии лица

Критерий исключения:

  • Женщины, которые были беременны в течение последних трех месяцев, беременны в настоящее время, готовятся забеременеть во время исследования или кормят грудью.
  • Лица, курившие или жевавшие табак или вейпинговые продукты на основе никотина в течение последнего года, или если история курения табака в пачке в год превышает 5 пачек в год.
  • Те, кто подвергся изменению гормональной терапии, такой как, помимо прочего, оральные противозачаточные таблетки или таблетки прогестерона в течение последних 2 месяцев. ВМС, высвобождающие прогестерон, считаются терапией на основе гормонов. Спиронолактон не считается гормональной терапией.
  • Субъекты, которые не желают или не могут соблюдать требования протокола.
  • Субъекты, которые имеют в анамнезе психологическое заболевание или состояние, которое, по мнению главного исследователя, может помешать их способности понимать и следовать требованиям исследования.
  • Имеет кожное заболевание на лице, которое, по мнению следователя, будет мешать получению и оценке изображений.
  • История любого серьезного хронического заболевания, включая эндокринные, воспалительные, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, желудочно-кишечные, психиатрические, неврологические, неопластические или метаболические заболевания в течение как минимум 90 дней до скрининга. Клиническая значимость активного заболевания будет оцениваться квалифицированным исследователем для определения приемлемости.
  • Субъекты, перенесшие или недавно перенесшие травму, инфекцию или серьезное хирургическое вмешательство по усмотрению квалифицированного исследователя.
  • Субъекты, которые, вероятно, начнут принимать наркотики/лекарства на постоянной основе или которым предстоит хирургическое вмешательство во время исследования.
  • Субъекты, занимавшиеся донорством или получавшие продукты крови в течение 90 дней до начала исследования.
  • Субъекты с алкоголем употребляли более 2 алкогольных напитков в день в течение последнего месяца.
  • Субъекты участвовали в клиническом испытании с лекарственным средством, добавкой, нутрицевтиком или лекарством в течение последних двух месяцев до первой дозы в текущем исследовании.
  • Использование средств, снижающих уровень липидов, холестерина и/или сахара в крови (например, статины, фибраты, секвестранты желчных кислот, ингибиторы PCSK9, отпускаемые по рецепту производные никотиновой кислоты (например, пролонгированного высвобождения ниацина), метформин, производные сульфонилмочевины, включая рыбий жир). Если участники принимают добавки с рыбьим жиром, их попросят прекратить прием этих добавок за 21 день до начала испытания и во время испытания.
  • Субъекты, использующие противовоспалительные препараты на постоянной основе (например, аспирин, ибупрофен, диклофенак, целекоксиб и др.).
  • Субъекты, использующие добавки или вещества, присутствующие в составе (малат, физетин, глюкозамин, альфа-кетоглутаровая кислота, глицин, теанин, родиола розовая, гиалуроновая кислота, экстракт имбиря, птеростильбен, литий). Участникам будет предложено прекратить прием этих добавок за 21 день до начала испытания и во время испытания.
  • Субъекты, использующие добавки или вещества, подобные тем, которые используются в составе (например, ресвератрол (аналог птеростильбена) или кверцетин (аналог физетина)). Участникам будет предложено прекратить прием этих добавок за 21 день до начала испытания и во время испытания.
  • Субъекты, принимающие бустеры NAD, такие как NMN, никотинамидрибозид (NR), высокие дозы ниацина (никотиновая кислота), высокие дозы витамина B3, высокие дозы никотинамида (ниацинамида) в течение 21 дня до начала испытания. Участникам будет предложено прекратить прием этих добавок за 21 день до начала испытания и во время испытания.
  • Субъекты, принимающие добавки или лекарства или нутрицевтики для улучшения состояния кожи, такие как гиалуроновая кислота, коллаген, хондроитин, глюкозамин. Участникам будет предложено прекратить прием этих добавок за 21 день до начала испытания и во время испытания.
  • Субъекты с клинически значимыми отклонениями лабораторных результатов при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антивозрастная добавка
Смесь (порошок) витаминов и питательных веществ
Смесь различных витаминов и питательных веществ
Плацебо Компаратор: Вспомогательные вещества плацебо
Все вспомогательные вещества в порошке БЕЗ витаминов и питательных веществ.
Вспомогательный порошок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление тонких линий и морщин
Временное ограничение: 6 месяцев
Тонкие линии и морщины измеряются с помощью фотографии высокого разрешения (BTBP Clarity Pro) для измерения степени выраженности морщин (сочетает глубину и ширину). Измеряется компьютерным расчетом.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
Увлажнение кожи измеряется неинвазивным прибором
6 месяцев
Эластичность кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
Вязкоупругость кожи, измеренная неинвазивным устройством
6 месяцев
Липиды натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня липидов натощак (ЛПНП, ЛПВП)
6 месяцев
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение гемоглобина A1c
6 месяцев
Ультрачувствительный СРБ
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение ультрачувствительного СРБ
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение артериального давления (диастолическое и систолическое)
6 месяцев
Обследование психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка состояния психического здоровья путем опроса
6 месяцев
Субъективное обследование состояния кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъективная оценка состояния кожи путем опроса
6 месяцев
Эпигенетические сигналы
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка эпигенетических изменений экспрессии
6 месяцев
Появление покраснения лица
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение внешнего вида покраснения лица с помощью фотографии с высоким разрешением (BTBP Clarity Pro) и измерение интенсивности покраснения лица. Измерено компьютерным расчетом
6 месяцев
Появление пигментации лица
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение внешнего вида пигментации лица с помощью фотографии с высоким разрешением (BTBP Clarity Pro) и измерение интенсивности пигментации лица. Измерено компьютерным расчетом
6 месяцев
Внешний вид текстуры лица
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение внешнего вида текстуры лица с помощью фотографии с высоким разрешением (BTBP Clarity Pro) и измерение ровности поверхности кожи. Измерено компьютерным расчетом
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NS-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться