Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et levetidstilskud på aldring og fotoaldring

18. oktober 2023 opdateret af: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekterne af et tilskud til lang levetid på hudsundhed, blodbiomarkører og mental sundhed

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​et oralt tilskud for at se, om det kan ændre hudens funktion og forekomsten af ​​fine linjer og rynker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mandlige emner
  • Forsøgspersoner, der er mellem 35 og 70 år.
  • Forsøgspersoner skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedure og samtykkeerklæringer
  • Skal være villig til at overholde alle protokolkrav
  • Du skal være villig til at få taget ansigtsbilleder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har været gravide inden for de sidste tre måneder, som i øjeblikket er gravide, forbereder sig på at blive gravide under undersøgelsen, eller ammer.
  • Personer, der tidligere har ryget eller tygget tobak eller dampet nikotinbaseret produkt inden for det seneste år, eller hvis rygetobakshistorien er mere end 5 pakkeår.
  • Dem, der har gennemgået en ændring i hormonbaserede behandlinger, såsom, men ikke begrænset til, p-piller eller progesteron-piller inden for de sidste 2 måneder. Progesteronfrigivende spiraler betragtes som hormonbaseret terapi. Spironolacton betragtes ikke som en hormonbaseret behandling.
  • Emner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
  • Forsøgspersoner, der har en historie med en psykologisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre deres evne til at forstå og følge kravene til undersøgelsen efter den primære investigator.
  • Har en hudsygdom i ansigtet, der vil forstyrre billedopsamling og vurdering efter efterforskerens mening.
  • Anamnese med enhver signifikant kronisk sygdom, herunder endokrine, inflammatoriske, kardiovaskulære, nyre-, lever-, gastrointestinale, psykiatriske, neurologiske, neoplastiske eller metaboliske sygdomme i mindst 90 dage før screening. Den kliniske betydning af aktiv sygdom vil blive vurderet af den kvalificerede investigator for at bestemme egnethed.
  • Forsøgspersoner med eller som for nylig har oplevet traumatisk skade, infektioner eller større operationer efter den kvalificerede efterforskers skøn.
  • Forsøgspersoner, der sandsynligvis vil begynde at tage stoffer/medicin på kronisk basis, eller som vil blive opereret under forsøget.
  • Forsøgspersoner involveret i donation eller som var modtagere af blodprodukter inden for 90 dage før starten af ​​undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med alkoholforbrug af mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen inden for den seneste måned.
  • Forsøgspersonerne deltog i et klinisk forsøg med et lægemiddel, et supplement, et nutraceutisk eller lægemiddel inden for de sidste to måneder forud for den første dosis i den aktuelle undersøgelse.
  • Brug af lipid-, kolesterol- og/eller blodsukkersænkende midler (f. statiner, fibrater, galdesyrebindende midler, PCSK9-hæmmere, receptbaserede nikotinsyrederivater (f. niacin forlænget frigivelse), metformin, sulfonylurinstoffer, herunder fiskeolie). Hvis deltagerne tager fiskeolietilskud, vil de blive bedt om at stoppe med at tage disse kosttilskud 21 dage før forsøgets start og under forsøget.
  • Personer, der bruger antiinflammatoriske lægemidler på kronisk basis (f. aspirin, ibuprofen, diclofenac, celecoxib osv.).
  • Personer, der bruger kosttilskud eller stoffer til stede i formuleringen (malat, fisetin, glucosamin, alfa-ketoglutarsyre, glycin, theanin, Rhodiola rosea, hyaluronsyre, ingefærekstrakt, pterostilben, lithium). Deltagerne vil blive bedt om at stoppe med at tage disse kosttilskud 21 dage før starten af ​​forsøget og under forsøget.
  • Forsøgspersoner, der bruger kosttilskud eller stoffer, der ligner dem, der anvendes i formuleringen (f.eks. resveratrol (ligner pterostilbene) eller quercetin (ligner fisetin)). Deltagerne vil blive bedt om at stoppe med at tage disse kosttilskud 21 dage før starten af ​​forsøget og under forsøget.
  • Forsøgspersoner, der tager NAD-boostere, såsom NMN, nikotinamidribosid (NR), højdosis niacin (nikotinsyre), højdosis vitamin B3, højdosis nikotinamid (niacinamid) inden for 21 dage før starten af ​​forsøget. Deltagerne vil blive bedt om at stoppe med at tage disse kosttilskud 21 dage før starten af ​​forsøget og under forsøget.
  • Forsøgspersoner, der tager kosttilskud eller medicin eller nutraceuticals for at forbedre huden, såsom hyaluronsyre, kollagen, chondroitin, glucosamin. Deltagerne vil blive bedt om at stoppe med at tage disse kosttilskud 21 dage før starten af ​​forsøget og under forsøget.
  • Forsøgspersoner med klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-aging supplement
Blanding (pulver) af vitaminer og næringsstoffer
Blanding af forskellige vitaminer og næringsstoffer
Placebo komparator: Placebo hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer i pulver UDEN vitaminer og næringsstoffer
Hjælpestof pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af fine linjer og rynker
Tidsramme: 6 måneder
Fine linjer og rynker målt ved fotografering i høj opløsning (BTBP Clarity Pro) for at måle sværhedsgraden af ​​rynker (kombinerer dybde og bredde). Målt ved computerberegning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudhydrering
Tidsramme: 6 måneder
Hudhydrering målt med ikke-invasiv enhed
6 måneder
Hudens elasticitet
Tidsramme: 6 måneder
Hudens viskoelasticitet målt med ikke-invasiv enhed
6 måneder
Fastende lipider
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i fastende lipider (LDL, HDL)
6 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
6 måneder
Ultrafølsom CRP
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i ultrafølsom CRP
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i blodtryk (diastolisk og systolisk)
6 måneder
Mental sundhed undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af mental sundhedstilstand ved undersøgelse
6 måneder
Subjektiv hudsundhedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv vurdering af hudens sundhed ved undersøgelse
6 måneder
Epigenetiske signaler
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af epigenetiske ekspressionsændringer
6 måneder
Udseende af rødme i ansigtet
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i udseendet af ansigtsrødme ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ​​ansigtsrødme. Målt ved computerberegning
6 måneder
Udseende af ansigtspigmentering
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ​​ansigtspigmentering. Målt ved computerberegning
6 måneder
Udseende af ansigtstekstur
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i udseendet af ansigtets tekstur ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler ensartet hudoverflade. Målt ved computerberegning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner