Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäikäisyyden ravintolisän vaikutukset ikääntymiseen ja valoikääntymiseen

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Pitkäikäisyyden ravintolisän vaikutukset ihon terveyteen, veren biomarkkereihin ja mielenterveyteen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun kautta otettavan lisäravinteen käyttöä, jotta nähdään, voiko se muuttaa ihon toimintaa ja hienojen juonteiden ja ryppyjen ulkonäköä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja mieskohteet
  • Kohteet, jotka ovat iältään 35–70-vuotiaita.
  • Tutkittavien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opintomenettely- ja suostumuslomakkeet
  • On oltava valmis noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
  • Täytyy olla halukas ottamaan kasvokuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen kolmen kuukauden aikana, tällä hetkellä raskaana, valmistautuvat raskaaksi tutkimuksen aikana tai imettävät.
  • Henkilöt, jotka ovat polttaneet tai purutupakkaa tai höyrystäneet nikotiinipohjaisia ​​tuotteita viimeisen vuoden aikana tai jos tupakointitupakan pakkausvuoden historia on yli 5 pakkausvuotta.
  • Ne, joille on tehty muutos hormonipohjaisissa hoidoissa, kuten, mutta ei niihin rajoittuen, suun kautta otettavissa ehkäisypillereissä tai progesteronipillereissä viimeisen kahden kuukauden aikana. Progesteronia vapauttavia IUD:itä pidetään hormonipohjaisena hoitona. Spironolaktonia ei pidetä hormonipohjaisena hoitona.
  • Kohteet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia päätutkijan mielestä.
  • Hänellä on kasvojen ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee kuvien keräämistä ja arviointia.
  • Anamneesissa mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien endokriininen, tulehduksellinen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, psykiatrinen, neurologinen, kasvainsairaus tai metabolinen sairaus vähintään 90 päivää ennen seulontaa. Pätevä tutkija arvioi aktiivisen sairauden kliinisen merkityksen kelpoisuuden määrittämiseksi.
  • Koehenkilöt, joilla on tai jotka ovat äskettäin kokeneet traumaattisen vamman, infektioita tai suuren leikkauksen pätevän tutkijan harkinnan mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka todennäköisesti alkavat käyttää lääkkeitä/lääkkeitä kroonisesti tai joille tehdään leikkaus kokeen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat luovutukseen tai jotka ovat saaneet verituotteita 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet alkoholia yli 2 alkoholijuomaa päivässä viimeisen kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt osallistuivat kliiniseen tutkimukseen lääkkeen, lisäravinteen, ravitsemusaineen tai lääkkeen kanssa kahden viime kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa.
  • Lipidi-, kolesteroli- ja/tai verensokeria alentavien aineiden käyttö (esim. statiinit, fibraatit, sappihappoja sitovat aineet, PCSK9-estäjät, reseptipohjaiset nikotiinihappojohdannaiset (esim. niasiini, pitkittynyt vapautuminen), metformiini, sulfonyyliureat, mukaan lukien kalaöljy). Jos osallistujat käyttävät kalaöljylisäravinteita, heitä pyydetään lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö 21 päivää ennen kokeen alkua ja kokeen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä kroonisesti (esim. aspiriini, ibuprofeeni, diklofenaakki, selekoksibi jne.).
  • Potilaat, jotka käyttävät lisäravinteita tai formulaatiossa olevia aineita (malaatti, fisetiini, glukosamiini, alfaketoglutaarihappo, glysiini, teaniini, Rhodiola rosea, hyaluronihappo, inkivääriuute, pterostilbeeni, litium). Osallistujia pyydetään lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö 21 päivää ennen kokeen alkua ja sen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät lisäravinteita tai aineita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin formulaatiossa käytetyt (esim. resveratroli (samanlainen kuin pterostilbeeni) tai kversetiini (samanlainen kuin fisetiini)). Osallistujia pyydetään lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö 21 päivää ennen kokeen alkua ja sen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ottavat NAD-tehosteita, kuten NMN:ää, nikotiiniamidiribosidia (NR), suuriannoksisia niasiinia (nikotiinihappoa), suuriannoksisia B3-vitamiinia, suuriannoksia nikotiiniamidia (niasiiniamidia) 21 päivän sisällä ennen kokeen alkamista. Osallistujia pyydetään lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö 21 päivää ennen kokeen alkua ja sen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät lisäravinteita tai lääkkeitä tai ravintoaineita parantaakseen ihoa, kuten hyaluronihappoa, kollageenia, kondroitiinia, glukosamiinia. Osallistujia pyydetään lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö 21 päivää ennen kokeen alkua ja sen aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriotuloksia seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anti-aging lisäravinne
Vitamiinien ja ravintoaineiden seos (jauhe).
Ravintolisä: Anti-aging lisäravinne
Erilaisten vitamiinien ja ravintoaineiden sekoitus
Placebo Comparator: Placebo-apuaineet
Kaikki apuaineet jauheena ILMAN vitamiineja ja ravintoaineita
Ravintolisä: Plasebo
Apuainejauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hienojen juonteiden ja ryppyjen ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hienot juonteet ja rypyt mitattuna korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ryppyjen vakavuuden mittaamiseksi (yhdistää syvyyden ja leveyden). Mitattu tietokoneella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihon kosteutus mitattuna non-invasiivisella laitteella
6 kuukautta
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihon viskoelastisuus mitattuna non-invasiivisella laitteella
6 kuukautta
Paasto lipidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos paastolipideissä (LDL, HDL)
6 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hemoglobiinissa A1c
6 kuukautta
Erittäin herkkä CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos erittäin herkässä CRP:ssä
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaineen muutos (diastolinen ja systolinen)
6 kuukautta
Mielenterveystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mielenterveyden tilan arviointi kyselyllä
6 kuukautta
Subjektiivinen ihon terveystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Subjektiivinen arvio ihon terveydestä tutkimuksella
6 kuukautta
Epigeneettiset signaalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epigeneettisten ilmentymismuutosten arviointi
6 kuukautta
Kasvojen punoituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muuttaa kasvojen punoitusta korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa kasvojen punoituksen voimakkuutta. Mitattu tietokoneella
6 kuukautta
Kasvojen pigmentaation ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muuttaa kasvojen pigmentin ulkonäköä korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa kasvojen pigmentaation voimakkuutta. Mitattu tietokoneella
6 kuukautta
Kasvojen rakenteen ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muuttaa kasvojen rakennetta korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa ihon pinnan tasaisuutta. Mitattu tietokoneella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Skin Science and Research

Yhteistyökumppanit

AgeLess Sciences Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NS-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa