Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av et levetidstilskudd på aldring og fotoaldring

18. oktober 2023 oppdatert av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekten av et langtidstilskudd på hudhelse, blodbiomarkører og mental helse

Denne studien evaluerer bruken av et oralt kosttilskudd for å se om det kan endre funksjonen til huden og forekomsten av fine linjer og rynker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige emner
  • Forsøkspersoner som er mellom 35 og 70 år.
  • Fagene skal kunne lese og forstå studieprosedyre og samtykkeskjemaer
  • Må være villig til å overholde alle protokollkrav
  • Må være villig til å ta ansiktsbilder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har vært gravide de siste tre månedene, for øyeblikket gravide, forbereder seg på å bli gravide under studien, eller ammer.
  • Personer som har en historie med røyking eller tyggetobakk eller dampet nikotinbasert produkt i løpet av det siste året, eller hvis pakkeårshistorien med røyketobakk er mer enn 5 pakkeår.
  • De som har gjennomgått en endring i hormonbaserte terapier som, men ikke begrenset til, p-piller eller progesteronpiller i løpet av de siste 2 månedene. Progesteronfrigjørende spiraler regnes som hormonbasert terapi. Spironolakton regnes ikke som en hormonbasert terapi.
  • Emner som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i protokollen.
  • Forsøkspersoner som har en historie med en psykologisk sykdom eller tilstand som ville forstyrre deres evne til å forstå og følge kravene til studien etter hovedetterforskerens oppfatning.
  • Har en hudsykdom i ansiktet som vil forstyrre bildeinnsamling og vurdering etter etterforskerens oppfatning.
  • Anamnese med enhver betydelig kronisk sykdom, inkludert endokrin, inflammatorisk, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastro-intestinal, psykiatrisk, nevrologisk, neoplastisk eller metabolsk sykdom i minst 90 dager før screening. Den kliniske betydningen av aktiv sykdom vil bli vurdert av den kvalifiserte etterforskeren for å fastslå kvalifisering.
  • Personer med eller som nylig har opplevd traumatisk skade, infeksjoner eller større operasjoner etter den kvalifiserte etterforskerens skjønn.
  • Forsøkspersoner som sannsynligvis vil begynne å ta narkotika/medisiner på kronisk basis eller som vil gjennomgå kirurgi under forsøket.
  • Forsøkspersoner engasjert i donasjon eller som var mottakere av blodprodukter innen 90 dager før starten av studien.
  • Personer med alkoholbruk av mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag i løpet av den siste måneden.
  • Forsøkspersonene deltok i en klinisk utprøving med et medisin, supplement, ernæringsmiddel eller medikament i løpet av de siste to månedene før den første dosen i den nåværende studien.
  • Bruk av lipid-, kolesterol- og/eller blodsukkersenkende midler (f. statiner, fibrater, gallesyrebindere, PCSK9-hemmere, reseptbaserte nikotinsyrederivater (f. niacin forlenget frigjøring), metformin, sulfonylurea, inkludert fiskeolje). Hvis deltakerne tar fiskeoljetilskudd, vil de bli bedt om å slutte å ta disse kosttilskuddene 21 dager før prøvestart og under forsøket.
  • Personer som bruker antiinflammatoriske legemidler på kronisk basis (f. aspirin, ibuprofen, diklofenak, celecoxib, etc).
  • Personer som bruker kosttilskudd eller stoffer som finnes i formuleringen (malat, fisetin, glukosamin, alfa-ketoglutarsyre, glycin, teanin, Rhodiola rosea, hyaluronsyre, ingefærekstrakt, pterostilben, litium). Deltakerne vil bli bedt om å slutte å ta disse kosttilskuddene 21 dager før prøvestart og under prøveperioden.
  • Personer som bruker kosttilskudd eller stoffer som ligner på de som brukes i formuleringen (f.eks. resveratrol (lik pterostilbene) eller quercetin (lik fisetin)). Deltakerne vil bli bedt om å slutte å ta disse kosttilskuddene 21 dager før prøvestart og under prøveperioden.
  • Personer som tar NAD-boostere, som NMN, nikotinamidribosid (NR), høydose niacin (nikotinsyre), høydose vitamin B3, høydose nikotinamid (niacinamid) innen 21 dager før studiestart. Deltakerne vil bli bedt om å slutte å ta disse kosttilskuddene 21 dager før prøvestart og under prøveperioden.
  • Personer som tar kosttilskudd eller medisiner eller næringsmidler for å forbedre huden, for eksempel hyaluronsyre, kollagen, kondroitin, glukosamin. Deltakerne vil bli bedt om å slutte å ta disse kosttilskuddene 21 dager før prøvestart og under prøveperioden.
  • Personer med klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-aldringstilskudd
Blanding (pulver) av vitaminer og næringsstoffer
Blanding av ulike vitaminer og næringsstoffer
Placebo komparator: Placebo hjelpestoffer
Alle hjelpestoffer i pulver UTEN vitaminer og næringsstoffer
Hjelpestoff pulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseende av fine linjer og rynker
Tidsramme: 6 måneder
Fine linjer og rynker målt ved fotografering med høy oppløsning (BTBP Clarity Pro) for å måle alvorlighetsgraden av rynker (kombinerer dybde og bredde). Målt ved datamaskinberegning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydratisering av huden
Tidsramme: 6 måneder
Hudhydrering målt med ikke-invasiv enhet
6 måneder
Hudens elastisitet
Tidsramme: 6 måneder
Hudens viskoelastisitet målt med ikke-invasiv enhet
6 måneder
Fastende lipider
Tidsramme: 6 måneder
Endring i fastende lipider (LDL, HDL)
6 måneder
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Endring i hemoglobin A1c
6 måneder
Ultrasensitiv CRP
Tidsramme: 6 måneder
Endring i ultrasensitiv CRP
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Endring i blodtrykk (diastolisk og systolisk)
6 måneder
Psykisk helseundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av psykisk helsetilstand ved undersøkelse
6 måneder
Subjektiv hudhelseundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv vurdering av hudhelse ved undersøkelse
6 måneder
Epigenetiske signaler
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av epigenetiske uttrykksendringer
6 måneder
Utseende av rødhet i ansiktet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i utseendet til rødhet i ansiktet ved fotografering med høy oppløsning (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten av rødhet i ansiktet. Målt ved datamaskinberegning
6 måneder
Utseende av ansiktspigmentering
Tidsramme: 6 måneder
Endring i utseendet til ansiktspigmentering ved fotografering med høy oppløsning (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten av ansiktspigmentering. Målt ved datamaskinberegning
6 måneder
Utseende av ansiktstekstur
Tidsramme: 6 måneder
Endring i utseendet til ansiktstekstur ved høyoppløselig fotografering (BTBP Clarity Pro) og måler jevn hudoverflate. Målt ved datamaskinberegning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NS-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere