Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett livslängdstillägg på åldrande och fotoåldring

18 oktober 2023 uppdaterad av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekterna av ett livslängdstillägg på hudhälsa, blodbiomarkörer och mental hälsa

Denna studie utvärderar användningen av ett oralt tillskott för att se om det kan förändra hudens funktion och uppkomsten av fina linjer och rynkor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga ämnen
  • Försökspersoner som är mellan 35 och 70 år.
  • Försökspersonerna ska kunna läsa och förstå studieförfarande och samtyckesformulär
  • Måste vara villig att följa alla protokollkrav
  • Du måste vara villig att ta ansiktsfotografier

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har varit gravida under de senaste tre månaderna, för närvarande gravida, förbereder sig för att bli gravida under studien, eller ammar.
  • Individer som har en historia av att röka eller tuggtobak eller förånga nikotinbaserade produkter under det senaste året eller om förpackningsårets historia av röktobak är mer än 5 förpackningsår.
  • De som har genomgått en förändring i hormonbaserade terapier som, men inte begränsat till, p-piller eller progesteron under de senaste 2 månaderna. Progesteronfrisättande spiraler anses vara hormonbaserad terapi. Spironolakton anses inte vara en hormonbaserad behandling.
  • Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.
  • Försökspersoner som har en historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa deras förmåga att förstå och följa studiens krav enligt huvudutredaren.
  • Har en hudsjukdom i ansiktet som kommer att störa bildinsamling och bedömning enligt utredaren.
  • Historik av någon signifikant kronisk sjukdom inklusive endokrina, inflammatoriska, kardiovaskulära, njur-, lever-, gastrointestinala, psykiatriska, neurologiska, neoplastiska eller metabola sjukdomar i minst 90 dagar före screening. Den kliniska betydelsen av aktiv sjukdom kommer att bedömas av den kvalificerade utredaren för att fastställa lämplighet.
  • Försökspersoner med eller som nyligen har upplevt traumatiska skador, infektioner eller större operationer enligt den kvalificerade utredarens gottfinnande.
  • Försökspersoner som sannolikt kommer att börja ta droger/mediciner på kronisk basis eller som kommer att genomgå operation under rättegången.
  • Försökspersoner som deltar i donation eller som var mottagare av blodprodukter inom 90 dagar före studiens början.
  • Försökspersoner som har använt mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag under den senaste månaden.
  • Försökspersoner deltog i en klinisk prövning med ett läkemedel, tillskott, nutraceutisk eller läkemedel under de senaste två månaderna före den första dosen i den aktuella studien.
  • Användning av lipider, kolesterol och/eller blodsockersänkande medel (t.ex. statiner, fibrater, gallsyrabindare, PCSK9-hämmare, receptbaserade nikotinsyraderivat (t.ex. niacin förlängd frisättning), metformin, sulfonureider, inklusive fiskolja). Om deltagarna tar tillskott av fiskolja kommer de att bli ombedda att sluta ta dessa kosttillskott 21 dagar innan försökets början och under försöket.
  • Patienter som använder antiinflammatoriska läkemedel på kronisk basis (t. aspirin, ibuprofen, diklofenak, celecoxib, etc).
  • Försökspersoner som använder kosttillskott eller substanser som finns i formuleringen (malat, fisetin, glukosamin, alfaketoglutarsyra, glycin, teanin, Rhodiola rosea, hyaluronsyra, ingefärsextrakt, pterostilben, litium). Deltagarna kommer att bli ombedda att sluta ta dessa kosttillskott 21 dagar innan prövningen startar och under prövningen.
  • Försökspersoner som använder kosttillskott eller substanser liknande de som används i formuleringen (t.ex. resveratrol (liknar pterostilbene) eller quercetin (liknar fisetin)). Deltagarna kommer att bli ombedda att sluta ta dessa kosttillskott 21 dagar innan prövningen startar och under prövningen.
  • Försökspersoner som tar NAD-boosters, som NMN, nikotinamidribosid (NR), högdos niacin (nikotinsyra), högdos vitamin B3, högdos nikotinamid (niacinamid) inom 21 dagar innan försökets början. Deltagarna kommer att bli ombedda att sluta ta dessa kosttillskott 21 dagar innan prövningen startar och under prövningen.
  • Personer som tar kosttillskott eller droger eller nutraceuticals för att förbättra huden, såsom hyaluronsyra, kollagen, kondroitin, glukosamin. Deltagarna kommer att bli ombedda att sluta ta dessa kosttillskott 21 dagar innan prövningen startar och under prövningen.
  • Försökspersoner med kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anti-aging tillägg
Blandning (pulver) av vitaminer och näringsämnen
Blandning av olika vitaminer och näringsämnen
Placebo-jämförare: Placebo hjälpämnen
Alla hjälpämnen i pulver UTAN vitaminer och näringsämnen
Hjälpämne pulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseende av fina linjer och rynkor
Tidsram: 6 månader
Fina linjer och rynkor mätt med högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) för att mäta rynkornas svårighetsgrad (kombinerar djup och bredd). Mätt med datorberäkning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfuktning av huden
Tidsram: 6 månader
Hudfuktning mätt med icke-invasiv apparat
6 månader
Hudens elasticitet
Tidsram: 6 månader
Hudens viskoelasticitet mätt med icke-invasiv anordning
6 månader
Fastande lipider
Tidsram: 6 månader
Förändring i fastande lipider (LDL, HDL)
6 månader
Hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
Förändring i hemoglobin A1c
6 månader
Ultrakänslig CRP
Tidsram: 6 månader
Förändring i ultrakänslig CRP
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
Förändring i blodtryck (diastoliskt och systoliskt)
6 månader
Mental hälsoundersökning
Tidsram: 6 månader
Bedömning av psykisk hälsotillstånd genom undersökning
6 månader
Subjektiv hudhälsoundersökning
Tidsram: 6 månader
Subjektiv bedömning av hudens hälsa genom undersökning
6 månader
Epigenetiska signaler
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av epigenetiska uttrycksförändringar
6 månader
Utseende av rodnad i ansiktet
Tidsram: 6 månader
Förändring i utseendet på ansiktsrodnad genom högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) och mäter intensiteten av ansiktsrodnad. Mätt med datorberäkning
6 månader
Utseende av ansiktspigmentering
Tidsram: 6 månader
Förändring i utseendet på ansiktspigmentering genom högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) och mäter intensiteten av ansiktspigmentering. Mätt med datorberäkning
6 månader
Utseende av ansiktsstruktur
Tidsram: 6 månader
Förändring av ansiktsstrukturens utseende genom högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) och mäter jämnheten på hudytan. Mätt med datorberäkning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NS-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera