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장수 보조제가 노화와 광노화에 미치는 영향

2023년 10월 18일 업데이트: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

장수 보조제가 피부 건강, 혈액 바이오마커 및 정신 건강에 미치는 영향

이 연구는 피부의 기능과 잔주름 및 주름의 모양을 바꿀 수 있는지 알아보기 위해 경구 보충제의 사용을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성 및 남성 과목
  • 35세에서 70세 사이의 피험자.
  • 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 모든 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 얼굴 사진 이미지를 촬영할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 임신했거나, 현재 임신 ​​중이거나, 연구 기간 동안 임신을 준비 중이거나, 모유 수유 중인 여성.
  • 지난 1년 이내에 흡연 또는 씹는 담배 또는 베이핑 니코틴 기반 제품의 이력이 있거나 담배 흡연 갑년(pack-year) 이력이 5갑년 이상인 개인.
  • 지난 2개월 이내에 경구 피임약 또는 프로게스테론 알약과 같은 호르몬 기반 요법의 변경을 겪은 사람. 프로게스테론 방출 IUD는 호르몬 기반 요법으로 간주됩니다. Spironolactone은 호르몬 기반 요법으로 간주되지 않습니다.
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
  • 연구 책임자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 이해하고 따르는 능력을 방해하는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 피험자.
  • 연구자의 의견에 따라 이미지 수집 및 평가를 방해할 얼굴에 피부 질환이 있습니다.
  • 스크리닝 전 적어도 90일 동안 내분비, 염증, 심혈관, 신장, 간, 위장, 정신과, 신경, 종양 또는 대사 질환을 포함하는 임의의 유의한 만성 질환의 병력. 활동성 질병의 임상적 중요성은 적격성을 결정하기 위해 적격 조사자가 평가할 것입니다.
  • 적격 조사자의 재량에 따라 외상성 부상, 감염 또는 대수술을 경험했거나 최근에 경험한 피험자.
  • 만성적으로 약물/약물 복용을 시작할 가능성이 있거나 시험 기간 동안 수술을 받을 대상자.
  • 연구 시작 전 90일 이내에 기증에 참여했거나 혈액 제제를 받은 피험자.
  • 지난 한 달 동안 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 사용한 알코올 사용 피험자.
  • 피험자는 현재 연구에서 첫 번째 투여 전 지난 2개월 이내에 의약, 보충제, 기능 식품 또는 약물을 사용한 임상 시험에 참여했습니다.
  • 지질, 콜레스테롤 및/또는 혈당 강하제(예: 스타틴, 피브레이트, 담즙산 격리제, PCSK9 억제제, 처방 기반 니코틴산 유도체(예: 니아신 서방형), 메트포르민, 설포닐우레아(어유 포함). 참가자가 생선 기름 보충제를 복용하는 경우 시험 시작 21일 전과 시험 기간 동안 이러한 보충제 복용을 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
  • 만성적으로 항염증제를 사용하는 피험자(예: 아스피린, 이부프로펜, 디클로페낙, 셀레콕시브 등).
  • 보충제 또는 제형에 존재하는 물질(말레이트, 피세틴, 글루코사민, 알파 케토글루타르산, 글리신, 테아닌, 홍경천, 히알루론산, 생강 추출물, 프테로스틸벤, 리튬)을 사용하는 피험자. 참가자는 시험 시작 21일 전과 시험 기간 동안 이러한 보충제 복용을 중단해야 합니다.
  • 제제에 사용된 것과 유사한 보조제 또는 물질을 사용하는 피험자(예: 레스베라트롤(프테로스틸벤과 유사) 또는 케르세틴(피세틴과 유사). 참가자는 시험 시작 21일 전과 시험 기간 동안 이러한 보충제 복용을 중단해야 합니다.
  • 시험 시작 전 21일 이내에 NMN, 니코틴아미드 리보사이드(NR), 고용량 니아신(니코틴산), 고용량 비타민 B3, 고용량 니코틴아미드(니아신아미드)와 같은 NAD 부스터를 복용하는 피험자. 참가자는 시험 시작 21일 전과 시험 기간 동안 이러한 보충제 복용을 중단해야 합니다.
  • 히알루론산, 콜라겐, 콘드로이틴, 글루코사민과 같은 피부 개선을 위해 보충제 또는 약물 또는 기능 식품을 복용하는 피험자. 참가자는 시험 시작 21일 전과 시험 기간 동안 이러한 보충제 복용을 중단해야 합니다.
  • 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노화 방지 보충제
비타민과 영양소의 혼합물(분말)
다양한 비타민과 영양소의 혼합
위약 비교기: 위약 부형제
비타민과 영양소가 포함되지 않은 모든 부형제를 분말 형태로 함유
부형제 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔주름과 주름의 출현
기간: 6 개월
고해상도 사진(BTBP Clarity Pro)으로 잔주름과 주름을 측정하여 주름 심각도를 측정합니다(깊이와 너비 결합). 컴퓨터 계산으로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 수분 공급
기간: 6 개월
비침습적 장치로 측정한 피부 수분량
6 개월
피부탄력
기간: 6 개월
비침습적 장치로 측정한 피부 점탄성
6 개월
단식 지질
기간: 6 개월
공복 지질(LDL, HDL)의 변화
6 개월
헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
헤모글로빈 A1c의 변화
6 개월
초민감 CRP
기간: 6 개월
초민감 CRP의 변화
6 개월
혈압
기간: 6 개월
혈압 변화(이완기 및 수축기)
6 개월
정신건강 설문조사
기간: 6 개월
설문 조사에 의한 정신 건강 상태 평가
6 개월
주관적 피부 건강 설문조사
기간: 6 개월
설문조사를 통한 피부건강 주관적 평가
6 개월
후생유전학적 신호
기간: 6 개월
후생유전학적 발현 변화의 평가
6 개월
안면 홍조의 출현
기간: 6 개월
고해상도 사진 촬영(BTBP Clarity Pro)을 통해 안면홍조의 양상을 변화시키고, 안면홍조의 강도를 측정합니다. 컴퓨터 계산으로 측정
6 개월
안면 색소침착의 모습
기간: 6 개월
고해상도 사진 촬영(BTBP Clarity Pro)을 통해 안면 색소침착의 양상을 변화시키고, 안면 색소침착의 강도를 측정합니다. 컴퓨터 계산으로 측정
6 개월
얼굴 질감의 모습
기간: 6 개월
고해상도 사진(BTBP Clarity Pro)을 통해 얼굴 질감의 변화를 측정하고 피부 표면의 균일성을 측정합니다. 컴퓨터 계산으로 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NS-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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