Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu długowieczności na starzenie się i fotostarzenie

18 października 2023 zaktualizowane przez: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Wpływ suplementu długowieczności na zdrowie skóry, biomarkery krwi i zdrowie psychiczne

W tym badaniu ocenia się stosowanie doustnego suplementu, aby sprawdzić, czy może zmienić funkcję skóry i wygląd drobnych linii i zmarszczek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty żeńskie i męskie
  • Osoby w wieku od 35 do 70 lat.
  • Uczestnicy muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć procedurę badania i formularze zgody
  • Musi być gotowy do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
  • Musi być chętny do wykonania zdjęć twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich trzech miesięcy, obecnie w ciąży, przygotowujące się do zajścia w ciążę w trakcie badania lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatniego roku paliły lub żuły tytoń lub waporyzowały produkty na bazie nikotyny lub jeśli historia palenia tytoniu w paczkach przekracza 5 paczkolat.
  • Tych, które przeszły zmianę w terapiach hormonalnych, takich jak między innymi doustne pigułki antykoncepcyjne lub pigułki progesteronowe w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające progesteron są uważane za terapię hormonalną. Spironolakton nie jest uważany za terapię hormonalną.
  • Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań protokołu.
  • Osoby, u których w przeszłości występowały choroby lub stany psychiczne, które w opinii głównego badacza utrudniałyby im zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.
  • Ma chorobę skóry na twarzy, która w opinii badacza będzie kolidować z gromadzeniem i oceną obrazu.
  • Historia jakiejkolwiek istotnej choroby przewlekłej, w tym endokrynologicznej, zapalnej, sercowo-naczyniowej, nerek, wątroby, żołądkowo-jelitowej, psychiatrycznej, neurologicznej, nowotworowej lub metabolicznej przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Kliniczne znaczenie aktywnej choroby zostanie ocenione przez wykwalifikowanego badacza w celu określenia kwalifikowalności.
  • Osoby z urazami, infekcjami lub poważnymi zabiegami chirurgicznymi, według uznania Wykwalifikowanego badacza, lub które niedawno doświadczyły urazów.
  • Osoby, które prawdopodobnie zaczną przyjmować leki/leki przewlekle lub które zostaną poddane operacji podczas badania.
  • Osoby biorące udział w dawstwie krwi lub będące biorcami produktów krwiopochodnych w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci spożywający więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci uczestniczyli w badaniu klinicznym z lekiem, suplementem, nutraceutykiem lub lekiem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed podaniem pierwszej dawki w bieżącym badaniu.
  • Stosowanie środków obniżających poziom lipidów, cholesterolu i/lub cukru we krwi (np. statyny, fibraty, sekwestranty kwasów żółciowych, inhibitory PCSK9, pochodne kwasu nikotynowego na receptę (np. niacyna o przedłużonym uwalnianiu), metformina, pochodne sulfonylomocznika, w tym olej rybi). Jeśli uczestnicy przyjmują suplementy oleju rybiego, zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania tych suplementów na 21 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Osoby stosujące leki przeciwzapalne w sposób przewlekły (np. aspiryna, ibuprofen, diklofenak, celekoksyb itp.).
  • Osoby stosujące suplementy lub substancje obecne w preparacie (jabłczan, fisetyna, glukozamina, kwas alfa-ketoglutarowy, glicyna, teanina, różeniec górski, kwas hialuronowy, ekstrakt z imbiru, pterostilben, lit). Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania tych suplementów na 21 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Osoby stosujące suplementy lub substancje podobne do stosowanych w preparacie (np. resweratrol (podobny do pterostilbenu) czy kwercetyna (podobny do fisetyny)). Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania tych suplementów na 21 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Osoby przyjmujące boostery NAD, takie jak NMN, rybozyd nikotynamidu (NR), duże dawki niacyny (kwasu nikotynowego), duże dawki witaminy B3, duże dawki nikotynamidu (niacynamidu) w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania tych suplementów na 21 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Osoby przyjmujące suplementy lub leki lub nutraceutyki w celu poprawy stanu skóry, takie jak kwas hialuronowy, kolagen, chondroityna, glukozamina. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania tych suplementów na 21 dni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
  • Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement przeciwstarzeniowy
Mieszanka (proszek) witamin i składników odżywczych
Mieszanka różnych witamin i składników odżywczych
Komparator placebo: Substancje pomocnicze placebo
Wszystkie substancje pomocnicze w proszku BEZ witamin i składników odżywczych
Proszek pomocniczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd drobnych linii i zmarszczek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drobne linie i zmarszczki mierzone fotografią o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) w celu pomiaru nasilenia zmarszczek (łączy głębokość i szerokość). Mierzone za pomocą obliczeń komputerowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nawilżenie skóry mierzone nieinwazyjnym urządzeniem
6 miesięcy
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lepkosprężystość skóry mierzona nieinwazyjnym urządzeniem
6 miesięcy
Lipidy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana lipidów na czczo (LDL, HDL)
6 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
6 miesięcy
Ultraczułe CRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ultraczułego CRP
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi (rozkurczowego i skurczowego)
6 miesięcy
Badanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stanu zdrowia psychicznego za pomocą ankiety
6 miesięcy
Subiektywne badanie stanu skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Subiektywna ocena stanu skóry za pomocą ankiety
6 miesięcy
Sygnały epigenetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zmian ekspresji epigenetycznej
6 miesięcy
Pojawienie się zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyglądu zaczerwienienia twarzy za pomocą fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiaru intensywności zaczerwienienia twarzy. Mierzone za pomocą obliczeń komputerowych
6 miesięcy
Pojawienie się pigmentacji twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyglądu pigmentacji twarzy za pomocą fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiar intensywności pigmentacji twarzy. Mierzone za pomocą obliczeń komputerowych
6 miesięcy
Wygląd tekstury twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyglądu tekstury twarzy poprzez fotografię w wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiar równości powierzchni skóry. Mierzone za pomocą obliczeń komputerowych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj