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遠隔評価の方法の対面、同期、非同期使用の比較

2023年9月14日 更新者:Birol Önal、Hacettepe University

バランス評価に使用される手法の対面、同期、非同期の比較

研究の目的は、脳卒中患者におけるバーグバランススケールとティネッティバランステストの同期および非同期適用の信頼性と妥当性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

2 人の理学療法士が、ベルグ バランス スケールとティネッティ バランス テストを使用して脳卒中患者のバランスを評価します。 評価の前に、患者にはマスク、距離、衛生上の問題について通知され、評価で考慮されます。 初日は、患者と病気に関する情報の入力、患者データフォームの記入、および対面での評価が患者と対面して行われます。 翌日、1 つの同期および非同期遠隔評価方法が適用されます。 評価は、ランダム化方法によって決定された、1 日おきの同じ時間帯に行われます。 学習効果が評価においてテクニックにプラスの影響を与えないように、それぞれに適用されるチェックの順序が変更されます。 最初の理学療法士は、臨床現場で対面での面接と評価を行います。 それまでの間、パンデミックにより必要な措置が講じられます。 同期遠隔評価は、2 番目の理学療法士によってオンラインでリアルタイムに評価されます。 同時に、最初の理学療法士は、この評価中に指示を与えることなく、オンラインで評価を行います。 非同期遠隔評価の場合、参考評価ビデオが患者に送信されます。 患者の親族はこのビデオを見て評価し、同時にビデオ録画を撮るよう求められます。 次に、これらのビデオ記録は 1 番目と 2 番目の理学療法士によって個別に評価され、結果が比較されます。 各評価には約 30 分かかります。 テスト評価は再度実行されます。 非同期遠隔評価ビデオも 10 日後に 25% の個人で再評価されます。 このようにして、患者に同じ検査を繰り返す代わりに、最初の検査で検査が繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれる脳卒中患者は、ハジェッテペ大学理学療法リハビリテーション学部に定期的な理学療法とリハビリテーションの実践を申請した脳卒中患者、および包含基準と除外基準に従って適格で同意された患者の中から選択されます。同意書に署名して研究に参加すること。

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断されており、
  • 18歳以上、
  • 読み書きができる、
  • 前方循環によって引き起こされる脳卒中、
  • パソコン、携帯電話、タブレットなど。 この点に関して、テクノロジー機器の使用経験と経験豊富な介護者がおり、
  • Brunnstrom Recovery Stages によると、下肢は少なくともステージ 3、
  • ミニ精神状態テストで 24 以上のスコア

除外基準:

  • 前庭病変/機能不全、
  • 聴覚および視覚の損傷/機能障害、
  • 付随する神経障害(多発性硬化症、パーキンソン病、運動失調、ジストニア、ジスキネジアなど)
  • 精神障害
  • コミュニケーション上の問題を引き起こす程度の失語症の患者は含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:15分
ベルク バランス スケールは、日常生活活動で頻繁に使用されるタスクを評価する 14 項目のスケールです。 座らずに立つ、支えなしで座る、支えなしで立つ、座って立つ、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、立ったまま前に手を伸ばす、地面から物を拾う、両側から振り返る、360度回転する、足踏みする交互に持ち上げる、片足を前に出して立つ、片足で立つなどの機能が含まれます。 各項目には 0 ~ 4 のスコアが付けられます。 0 は個人がタスクを実行できなかったことを示し、4 はタスクに成功したことを示します。 テストの合計スコアは 0 ~ 56 です。 0~20点:車椅子依存、21~40:補助歩行、41~56:自立歩行
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティ バランス スケール
時間枠:10分
ティネッティバランステストは、脳卒中患者のバランス機能を評価するために使用されました。 バランステストには、座位バランス、立位バランス、目を開けたときと閉じたときのバランスの評価、自身の周りの360度の回転、リーチの評価が含まれます。 問題は 0 ~ 2 点で採点され、バランスを考慮して最大 26 点を獲得できます。 合計スコアが 18 以下の場合は転倒の危険性が高いことを示し、スコア 19 ~ 24 の場合は転倒の危険性が中程度であることを示し、スコアが 24 以上の場合は転倒の危険性が低いことを示します。
10分
足圧分布と姿勢振動
時間枠:5分
個人の足の圧力分布と姿勢の振動は、FreeMed 気圧計測プラットフォーム (SensorMedica、ローマ) と、120 cmx50cm の寸法と 400 Hz のサンプリング周波数を備えた Free Step ソフトウェアを使用して評価されます。 デバイスの評価時間は、気圧測定では 5 秒、安定測定では 31 秒です。
5分
脳卒中リハビリテーションの動作スケールの評価
時間枠:10分
運動動作と可動性レベルは、脳卒中リハビリテーション動作評価スケールで評価されます。 脳卒中リハビリテーション動作評価尺度は、下位 3 つの尺度(上肢および下肢の随意運動能力および基本的運動能力)から構成され、それぞれ 10 項目から構成されます。 上肢と下肢の合計20点から計算しながら、機動力は合計30点。 これは、脳卒中の臨床診療および研究において有効で信頼できる方法として報告されています。
10分
修正されたアシュワーススケール
時間枠:5分
修正されたアッシュワース スケールを使用して筋緊張を評価します。 筋肉の緊張の増加は、受動的な動きに対する関節の抵抗によって起こります(29)。 このスケールでは、スコアは 0 (正常な筋緊張) と 5 (四肢の屈曲または伸展が硬い) の間で作成されます。 研究では、筋緊張の評価における修正アッシュワース スケールの有効性と信頼性が示されています。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Birol Önal、Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月28日

一次修了 (実際)

2023年4月28日

研究の完了 (実際)

2023年8月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • strokeandteleassesment

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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