Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ansigt-til-ansigt, synkron og asynkron brug af metoder Tele-vurdering

14. september 2023 opdateret af: Birol Önal, Hacettepe University

Sammenligning af ansigt-til-ansigt, synkron og asynkron brug af metoder brugt til balancevurdering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​den synkrone og asynkrone anvendelse af Berg Balance Scale og Tinetti Balance Test hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To fysioterapeuter vil vurdere apopleksipatienters balance ved hjælp af bergbalanceskalaen og Tinettis balancetest. Før evalueringen vil patienterne blive informeret om maske, afstand og hygiejneproblemer, som vil blive taget i betragtning i vurderingen. Den første dag vil information om patienten og sygdommen, udfyldning af patientdataskemaet og face-to-face vurdering blive foretaget ansigt til ansigt med patienterne. Den næste dag vil en synkron og asynkron tele-evalueringsmetode blive anvendt. Evalueringer vil blive foretaget i samme tidszone på dagen, bestemt ved randomiseringsmetoden, med en dags mellemrum. For at læringseffekten ikke skal have en positiv indvirkning på en teknik i vurderingerne, vil rækkefølgen af ​​de kontroller, der anvendes på hver enkelt, ændre sig. Den første fysioterapeut vil gennemføre face-to-face interviews og evalueringer i et klinisk miljø. I mellemtiden vil der blive truffet nødvendige foranstaltninger på grund af pandemien. Den synkrone televurdering vil blive evalueret online i realtid af den anden fysioterapeut. Samtidig vil den første fysioterapeut foretage deres evalueringer online uden at give instruktioner under denne evaluering. Ved asynkron televurdering sendes en referencevurderingsvideo til patienterne. Pårørende til patienterne vil blive bedt om at se denne video, foretage evalueringen og tage en videooptagelse på samme tid. Derefter vil disse videooptagelser blive evalueret separat af første og anden fysioterapeut, og resultaterne vil blive sammenlignet. Hver vurdering vil tage cirka 30 minutter. Testevalueringen vil blive udført igen. Asynkrone tele-evalueringsvideoer vil også blive revurderet hos 25 % af individerne efter ti dage. På denne måde, i stedet for at få patienterne til at gentage de samme test, vil testen blive gentaget på den første test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De apopleksipatienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive udvalgt blandt de apopleksiindivider, der ansøgte til Hacettepe University, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering for rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringspraksis, og dem, der var kvalificerede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og aftalte at deltage i undersøgelsen ved at underskrive deres samtykkeerklæringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med slagtilfælde,
  • 18 år og derover,
  • læsefærdige,
  • slagtilfælde forårsaget af forreste cirkulation,
  • computer, telefon og tablet mm. Har erfaring med brug af teknologisk udstyr og erfarne plejere i denne henseende,
  • mindst trin 3 i underekstremiteterne ifølge Brunnstrom Recovery Stages,
  • En score på 24 og derover i Mini Mental State Test

Ekskluderingskriterier:

  • vestibulær læsion/dysfunktion,
  • auditiv og visuel læsion/dysfunktion,
  • ledsagende neurologiske lidelser (multipel sklerose, Parkinson, ataksi, dystoni, dyskinesi osv.)
  • psykiatriske lidelser
  • patienter med afasi i en grad, der giver kommunikationsproblemer, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Berg balanceskala er en 14-elements skala, der evaluerer de opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Stående uden at sidde, sidde uden støtte, stående uden støtte, siddende stående, forflytninger, stående med lukkede øjne, stående med sammen benene, række fremad stående, samle genstande op fra jorden, se tilbage fra begge sider, vende 360 ​​grader, træde skiftevis Det omfatter funktioner som at løfte, stå med en fod frem og stå på en fod. Hver genstand scores mellem 0-4; 0 angiver, at den enkelte ikke kunne udføre opgaven, og 4 angiver, at han havde succes med opgaven. Testens samlede score er mellem 0-56. 0-20 point: kørestolsafhængig, 21-40: assisteret gang, 41-56: selvstændig ambulation
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti balancevægt
Tidsramme: 10 minutter
Tinetti Balance Test blev brugt til at evaluere balancefunktionerne hos patienter med slagtilfælde. Balancetesten omfatter siddebalance, stående og stående balance, evaluering af balance med åbne og lukkede øjne, 360 graders rotation omkring sig selv og evaluering af rækkevidde. Spørgsmålene scores mellem 0-2 og der kan maksimalt opnås 26 point for balance. En samlet score på 18 og derunder indikerer en høj risiko for at falde, en score på 19-24 indikerer en moderat faldrisiko, og en score på 24 og derover indikerer en lav risiko for at falde.
10 minutter
Fodtrykfordeling og posturale svingninger
Tidsramme: 5 minutter
Fodtrykfordeling og posturale svingninger af individer vil blive evalueret ved hjælp af FreeMed baropodometrisk platform (SensorMedica, Roma) og Free Step-software med 120 cmx50 cm dimensioner og 400Hz prøvetagningsfrekvens. Evalueringstiden for enheden er 5 s for baropodometri og 31 s for stabilometri.
5 minutter
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af Movement Scale
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk bevægelse og mobilitetsniveau vil blive evalueret med Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale. Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale består af 3 nedre skalaer (frivillig motorisk bevægelsesevne i over- og underekstremiteter og grundlæggende mobilitetsevne), som hver omfatter 10 punkter. Mens man beregner de øvre og nedre ekstremiteter fra 20 point i alt; mobilitet er 30 point i alt. Det er blevet rapporteret som en valid og pålidelig metode i klinisk praksis og forskning i slagtilfælde.
10 minutter
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 5 minutter
Modificeret Ashworth-skala vil blive brugt til at evaluere muskeltonus. Forøgelsen i muskeltonus opstår med leddenes modstand mod passiv bevægelse (29). I denne skala scores der mellem 0 (normal muskeltonus) og 5 (stiv i ekstremitetsfleksion eller ekstension). Undersøgelser viser validiteten og pålideligheden af ​​den modificerede Ashworth-skala i vurderingen af ​​muskeltonus.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • strokeandteleassesment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner