Confronto tra uso faccia a faccia, sincrono e asincrono di metodi di televalutazione
14 settembre 2023 aggiornato da: Birol Önal, Hacettepe University
Confronto dell'uso faccia a faccia, sincrono e asincrono dei metodi utilizzati per la valutazione dell'equilibrio
Lo scopo dello studio è esaminare l'affidabilità e la validità dell'applicazione sincrona e asincrona della Berg Balance Scale e del Tinetti Balance Test nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due fisioterapisti valuteranno l'equilibrio dei pazienti colpiti da ictus utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg e il test dell'equilibrio Tinetti.
Prima della valutazione, i pazienti saranno informati sui problemi di maschera, distanza e igiene, che saranno presi in considerazione nella valutazione.
Il primo giorno, le informazioni sul paziente e sulla malattia, la compilazione del modulo dati del paziente e la valutazione faccia a faccia saranno fatte faccia a faccia con i pazienti.
Il giorno successivo verrà applicato un metodo di televalutazione sincrona e asincrona.
Le valutazioni verranno effettuate nello stesso fuso orario del giorno, determinato dal metodo di randomizzazione, a distanza di un giorno.
Affinché l'effetto di apprendimento non influisca positivamente su una tecnica nelle valutazioni, l'ordine dei controlli applicati a ciascuno cambierà.
Il primo fisioterapista condurrà interviste e valutazioni faccia a faccia in un contesto clinico.
Nel frattempo, verranno prese le misure necessarie a causa della pandemia.
La televalutazione sincrona sarà valutata online in tempo reale dal secondo fisioterapista.
Allo stesso tempo, il primo fisioterapista effettuerà le proprie valutazioni online senza dare istruzioni durante questa valutazione.
Per la televalutazione asincrona, ai pazienti verrà inviato un video di valutazione di riferimento.
Ai parenti dei pazienti verrà chiesto di guardare questo video, fare la valutazione e registrare contemporaneamente un video.
Quindi, queste registrazioni video saranno valutate separatamente dal primo e dal secondo fisioterapista e i risultati saranno confrontati.
Ogni valutazione richiederà circa 30 minuti.
La valutazione del test verrà eseguita nuovamente.
Anche i video di televalutazione asincrona saranno rivalutati nel 25% degli individui dopo dieci giorni.
In questo modo, invece di far ripetere ai pazienti gli stessi test, il test verrà ripetuto sul primo test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con ictus da includere nello studio saranno selezionati tra gli individui con ictus che hanno presentato domanda all'Università Hacettepe, Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione per pratiche di fisioterapia e riabilitazione di routine, e quelli che erano ammissibili in base ai criteri di inclusione ed esclusione e concordati di partecipare allo studio firmando i propri moduli di consenso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è stato diagnosticato un ictus,
- dai 18 anni in su,
- letterato,
- ictus causato dalla circolazione anteriore,
- computer, telefono e tablet ecc. Avendo esperienza nell'uso di dispositivi tecnologici e badanti esperti in questo senso,
- almeno lo stadio 3 negli arti inferiori secondo Brunnstrom Recovery Stages,
- Un punteggio di 24 e oltre nel Mini Mental State Test
Criteri di esclusione:
- lesione/disfunzione vestibolare,
- lesione/disfunzione uditiva e visiva,
- disturbi neurologici di accompagnamento (sclerosi multipla, Parkinson, atassia, distonia, discinesia, ecc.)
- disturbi psichiatrici
- i pazienti con afasia in misura tale da causare problemi di comunicazione non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
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La scala dell'equilibrio Berg è una scala di 14 elementi che valuta i compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana.
In piedi senza sedersi, seduto senza supporto, in piedi senza supporto, seduto in piedi, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con le gambe unite, protendersi in avanti stando in piedi, raccogliere oggetti da terra, guardare indietro da entrambi i lati, girarsi di 360 gradi, fare un passo alternativamente Include funzioni come raccogliere, stare in piedi con un piede in avanti e stare su un piede.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4; 0 indica che l'individuo non è stato in grado di svolgere l'attività e 4 indica che ha avuto successo nell'attività.
Il punteggio totale del test è compreso tra 0 e 56.
0-20 punti: dipendente dalla sedia a rotelle, 21-40: deambulazione assistita, 41-56: deambulazione indipendente
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Tinetti
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Tinetti Balance Test è stato utilizzato per valutare le funzioni di equilibrio dei pazienti colpiti da ictus.
Il test dell'equilibrio comprende l'equilibrio da seduti, in piedi e in piedi, la valutazione dell'equilibrio con gli occhi aperti e chiusi, la rotazione di 360 gradi su se stessa e la valutazione del raggiungimento.
Le domande hanno un punteggio compreso tra 0 e 2 e si possono ottenere un massimo di 26 punti per l'equilibrio.
Un punteggio totale di 18 e inferiore indica un alto rischio di caduta, un punteggio di 19-24 indica un rischio di caduta moderato e un punteggio di 24 e superiore indica un basso rischio di caduta.
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10 minuti
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Distribuzione della pressione del piede e oscillazioni posturali
Lasso di tempo: 5 minuti
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La distribuzione della pressione del piede e le oscillazioni posturali degli individui saranno valutate utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (SensorMedica, Roma) e il software Free Step con dimensioni di 120 cmx50 cm e frequenza di campionamento di 400Hz.
Il tempo di valutazione del dispositivo è di 5s per la baropodometria e di 31s per la stabilometria.
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5 minuti
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Valutazione della riabilitazione dell'ictus della scala del movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il movimento motorio e il livello di mobilità saranno valutati con la Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale.
La scala di valutazione del movimento per la riabilitazione dell'ictus è composta da 3 scale inferiori (capacità di movimento motorio volontario degli arti superiori e inferiori e capacità di mobilità di base) ciascuna delle quali include 10 item.
Durante il calcolo degli arti superiori e inferiori da 20 punti in totale; la mobilità è di 30 punti in totale.
È stato segnalato come un metodo valido e affidabile nella pratica clinica e nella ricerca sull'ictus.
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10 minuti
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala di Ashworth modificata verrà utilizzata per valutare il tono muscolare.
L'aumento del tono muscolare si verifica con la resistenza delle articolazioni al movimento passivo (29).
In questa scala, i punteggi sono compresi tra 0 (tono muscolare normale) e 5 (rigido in flessione o estensione dell'estremità).
Gli studi dimostrano la validità e l'affidabilità della Scala di Ashworth Modificata nella valutazione del tono muscolare.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- strokeandteleassesment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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