Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bezpośrednich, synchronicznych i asynchronicznych metod teleoceny

14 września 2023 zaktualizowane przez: Birol Önal, Hacettepe University

Porównanie bezpośrednich, synchronicznych i asynchronicznych metod stosowanych do oceny równowagi

Celem pracy jest zbadanie rzetelności i trafności synchronicznego i asynchronicznego zastosowania Skali Równowagi Berga i Testu Równowagi Tinetti u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwóch fizjoterapeutów oceni równowagę pacjentów po udarze za pomocą skali równowagi Berga i testu równowagi Tinetti. Przed oceną pacjenci zostaną poinformowani o masce, dystansie i kwestiach higienicznych, które zostaną uwzględnione w ocenie. Pierwszego dnia informacje o pacjencie i jego chorobie, wypełnienie formularza danych pacjenta oraz bezpośrednia ocena zostaną dokonane twarzą w twarz z pacjentami. Następnego dnia zostanie zastosowana jedna synchroniczna i asynchroniczna metoda teleoceny. Oceny będą dokonywane w tej samej strefie czasowej dnia, określonej metodą randomizacji, w odstępie jednego dnia. Aby efekt uczenia się nie miał pozytywnego wpływu na technikę oceny, zmieni się kolejność sprawdzania każdej z nich. Pierwszy fizjoterapeuta przeprowadzi bezpośrednie wywiady i oceny w warunkach klinicznych. W międzyczasie zostaną podjęte niezbędne środki w związku z pandemią. Synchroniczna teleocena będzie oceniana online w czasie rzeczywistym przez drugiego fizjoterapeutę. Jednocześnie pierwszy fizjoterapeuta dokona oceny online bez wydawania instrukcji podczas tej oceny. W przypadku asynchronicznej teleoceny pacjentom zostanie przesłany film z oceną referencyjną. Krewni pacjentów zostaną poproszeni o obejrzenie tego filmu, dokonanie oceny i jednoczesne wykonanie nagrania wideo. Następnie te nagrania wideo zostaną osobno ocenione przez pierwszego i drugiego fizjoterapeutę, a wyniki zostaną porównane. Każda ocena zajmie około 30 minut. Ocena testu zostanie przeprowadzona ponownie. Asynchroniczne filmy wideo do teleoceny zostaną również ponownie ocenione u 25% osób po dziesięciu dniach. W ten sposób, zamiast zmuszać pacjentów do powtarzania tych samych testów, test zostanie powtórzony na pierwszym teście.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną wybrani spośród osób po udarze mózgu, które zgłosiły się na Uniwersytet Hacettepe na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji w celu rutynowej fizjoterapii i praktyk rehabilitacyjnych, oraz tych, które kwalifikowały się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia i zgodziły się do udziału w badaniu poprzez podpisanie formularzy zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano udar,
  • w wieku 18 lat i więcej,
  • piśmienny,
  • udar spowodowany krążeniem przednim,
  • komputer, telefon, tablet itp. Mając doświadczenie w obsłudze urządzeń technologicznych oraz doświadczonych opiekunów w tym zakresie,
  • co najmniej Etap 3 w kończynach dolnych według Etapów regeneracji Brunnstroma,
  • Wynik 24 i więcej w Mini Testie Stanu Psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie/dysfunkcja przedsionka,
  • uszkodzenie/dysfunkcja słuchu i wzroku,
  • towarzyszące zaburzenia neurologiczne (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, ataksja, dystonia, dyskinezy itp.)
  • zaburzenia psychiczne
  • pacjenci z afazją w stopniu powodującym problemy z komunikacją nie będą uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Skala równowagi Berga to 14-punktowa skala, która ocenia zadania często wykonywane w życiu codziennym. Stanie bez siedzenia, siedzenie bez podparcia, stanie bez podparcia, siedzenie stojące, przesiadki, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi nogami, sięganie do przodu w pozycji stojącej, podnoszenie przedmiotów z ziemi, oglądanie się za siebie z obu stron, obracanie się o 360 stopni, stąpanie na przemian Obejmuje funkcje takie jak podnoszenie, stanie z jedną nogą do przodu i stanie na jednej nodze. Każda pozycja jest punktowana w przedziale 0-4; 0 oznacza, że ​​dana osoba nie była w stanie wykonać zadania, a 4 wskazuje, że udało mu się to zadanie. Łączny wynik testu wynosi od 0 do 56. 0-20 punktów: na wózku inwalidzkim, 21-40: chodzenie wspomagane, 41-56: samodzielne poruszanie się
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Tinetti
Ramy czasowe: 10 minut
Do oceny funkcji równowagi u pacjentów po udarze zastosowano test równowagi Tinetti. Test równowagi obejmuje równowagę w pozycji siedzącej, stojącej i stojącej, ocenę równowagi z oczami otwartymi i zamkniętymi, obrót o 360 stopni wokół siebie oraz ocenę sięgania. Pytania są punktowane w skali od 0 do 2, a za równowagę można uzyskać maksymalnie 26 punktów. Łączny wynik 18 i mniej wskazuje na wysokie ryzyko upadku, wynik 19-24 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku, a wynik 24 i więcej wskazuje na niskie ryzyko upadku.
10 minut
Rozkład nacisku stopy i oscylacje posturalne
Ramy czasowe: 5 minut
Rozkład nacisku stopy i oscylacje posturalne poszczególnych osób zostaną ocenione przy użyciu platformy baropodometrycznej FreeMed (SensorMedica, Roma) i oprogramowania Free Step o wymiarach 120 cm x 50 cm i częstotliwości próbkowania 400 Hz. Czas oceny urządzenia wynosi 5 s dla baropodometrii i 31 s dla stabilometrii.
5 minut
Ocena rehabilitacji po udarze w skali ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
Ruch motoryczny i poziom mobilności zostaną ocenione za pomocą Skali oceny ruchu w rehabilitacji poudarowej. Skala Oceny Ruchu w Rehabilitacji Udarowej składa się z 3 skal dolnych (dowolna zdolność motoryczna kończyn górnych i dolnych oraz podstawowa zdolność ruchowa), z których każda zawiera po 10 pozycji. Podczas obliczania kończyn górnych i dolnych łącznie z 20 punktów; mobilność wynosi łącznie 30 punktów. Zostało to zgłoszone jako ważna i niezawodna metoda w praktyce klinicznej i badaniach nad udarem mózgu.
10 minut
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 5 minut
Zmodyfikowana skala Ashwortha zostanie wykorzystana do oceny napięcia mięśniowego. Wzrost napięcia mięśniowego następuje wraz z oporem stawów na ruch bierny (29). W tej skali oceny są dokonywane od 0 (normalne napięcie mięśniowe) do 5 (sztywne w zgięciu lub prostowaniu kończyny). Badania wykazują trafność i rzetelność Zmodyfikowanej Skali Ashwortha w ocenie napięcia mięśniowego.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • strokeandteleassesment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj