Сравнение очного, синхронного и асинхронного использования методов телеоценки
14 сентября 2023 г. обновлено: Birol Önal, Hacettepe University
Сравнение очного, синхронного и асинхронного использования методов, используемых для оценки баланса
Цель исследования - изучить надежность и валидность синхронного и асинхронного применения шкалы баланса Берга и теста баланса Тинетти у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Два физиотерапевта будут оценивать равновесие пациентов, перенесших инсульт, с помощью шкалы равновесия Берга и теста равновесия Тинетти.
Перед оценкой пациенты будут проинформированы о маске, расстоянии и вопросах гигиены, которые будут учитываться при оценке.
В первый день информация о пациенте и заболевании, заполнение формы данных пациента и очная оценка будут сделаны лицом к лицу с пациентами.
На следующий день будет применен один синхронный и асинхронный метод телеоценки.
Оценки будут проводиться в один и тот же часовой пояс дня, определенный методом рандомизации, с интервалом в один день.
Чтобы эффект обучения не повлиял положительно на методику в оценках, порядок проверок, применяемых к каждой из них, будет изменен.
Первый физиотерапевт будет проводить личные интервью и оценки в клинических условиях.
Тем временем будут приняты необходимые меры из-за пандемии.
Синхронная телеоценка будет оцениваться вторым физиотерапевтом онлайн в режиме реального времени.
В то же время первый физиотерапевт будет проводить свои оценки онлайн, не давая инструкций во время этой оценки.
Для асинхронной телеоценки пациентам будет отправлено эталонное оценочное видео.
Родственников пациентов попросят просмотреть это видео, провести оценку и одновременно сделать видеозапись.
Затем эти видеозаписи будут оцениваться отдельно первым и вторым физиотерапевтами, и результаты будут сравниваться.
Каждая оценка займет около 30 минут.
Тестовая оценка будет проведена повторно.
Видео асинхронной телеоценки также будут повторно оценены у 25% людей через десять дней.
Таким образом, вместо того, чтобы заставлять пациентов повторять одни и те же тесты, тест будет повторяться на первом тесте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом, которые будут включены в исследование, будут выбраны из числа лиц, перенесших инсульт, которые обратились в университет Хаджеттепе на факультет физиотерапии и реабилитации для рутинной физиотерапевтической и реабилитационной практики, а также из тех, кто соответствовал критериям включения и исключения и согласился. принять участие в исследовании, подписав свои формы согласия.
Описание
Критерии включения:
- диагностирован инсульт,
- в возрасте 18 лет и старше,
- грамотный,
- инсульт, вызванный передним кровообращением,
- компьютер, телефон и планшет и т. д. Имея опыт использования технологических приспособлений и опытных в этом отношении лиц, осуществляющих уход,
- не менее 3 стадии в нижних конечностях по Brunnstrom Recovery Stages,
- 24 балла и выше в мини-тесте психического состояния
Критерий исключения:
- вестибулярное поражение/дисфункция,
- слуховые и зрительные поражения/дисфункции,
- сопутствующие неврологические расстройства (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, атаксия, дистония, дискинезия и др.)
- психические расстройства
- пациенты с афазией в степени, вызывающей проблемы с общением, не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 15 минут
|
Балансовая шкала Берга представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая оценивает задачи, часто используемые в повседневной жизни.
Стоя без опоры, сидя без опоры, стоя без опоры, сидя стоя, переносы, стоя с закрытыми глазами, стоя вместе с ногами, потянувшись вперед стоя, поднимая предметы с земли, оглядываясь в обе стороны, поворачиваясь на 360 градусов, шагая попеременно включает в себя такие функции, как подбирание, стояние одной ногой вперед и стояние на одной ноге.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4; 0 означает, что человек не смог выполнить задание, а 4 означает, что он успешно справился с заданием.
Общий балл теста составляет от 0 до 56.
0-20 баллов: инвалидная коляска, 21-40: ходьба с помощью, 41-56: самостоятельное передвижение
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Тинетти
Временное ограничение: 10 минут
|
Балансовый тест Тинетти использовался для оценки функций равновесия у пациентов, перенесших инсульт.
Тест на равновесие включает в себя равновесие сидя, равновесие стоя и стоя, оценку равновесия с открытыми и закрытыми глазами, вращение вокруг себя на 360 градусов и оценку достижения.
Вопросы оцениваются от 0 до 2, и за баланс можно получить максимум 26 баллов.
Суммарный балл 18 и ниже указывает на высокий риск падения, балл 19-24 указывает на умеренный риск падения, а балл 24 и выше указывает на низкий риск падения.
|
10 минут
|
|
Распределение давления стопы и постуральные колебания
Временное ограничение: 5 минут
|
Распределение давления на стопы и постуральные колебания людей будут оцениваться с использованием бароподометрической платформы FreeMed (SensorMedica, Roma) и программного обеспечения Free Step с размерами 120 см x 50 см и частотой дискретизации 400 Гц.
Время оценки устройства составляет 5 с для бароподометрии и 31 с для стабилометрии.
|
5 минут
|
|
Оценка реабилитации после инсульта по шкале движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Двигательные движения и уровень подвижности будут оцениваться с помощью Шкалы оценки движения при реабилитации после инсульта.
Шкала реабилитационной оценки движений после инсульта состоит из 3 нижних шкал (произвольная двигательная способность верхних и нижних конечностей и базовая двигательная способность), каждая из которых включает 10 пунктов.
При подсчете верхних и нижних конечностей всего по 20 баллов; подвижность всего 30 баллов.
Сообщалось, что это действующий и надежный метод в клинической практике и исследованиях инсульта.
|
10 минут
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки мышечного тонуса будет использоваться модифицированная шкала Эшворта.
Повышение мышечного тонуса происходит при сопротивлении суставов пассивному движению (29).
По этой шкале баллы выставляются от 0 (нормальный мышечный тонус) до 5 (ригидность конечностей при сгибании или разгибании).
Исследования показывают достоверность и надежность модифицированной шкалы Эшворта при оценке мышечного тонуса.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- strokeandteleassesment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .