Vergelijking van face-to-face, synchroon en asynchroon gebruik van methoden Tele-assessment
14 september 2023 bijgewerkt door: Birol Önal, Hacettepe University
Vergelijking van face-to-face, synchroon en asynchroon gebruik van methoden die worden gebruikt voor balansbeoordeling
Het doel van de studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid en validiteit van de synchrone en asynchrone toepassing van Berg Balance Scale en Tinetti Balance Test bij CVA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Twee fysiotherapeuten evalueren de balans van patiënten met een beroerte met behulp van de berg-balansschaal en de Tinetti-balanstest.
Voorafgaand aan de evaluatie worden patiënten geïnformeerd over de masker-, afstands- en hygiënekwesties, die bij de beoordeling in overweging worden genomen.
Op de eerste dag vindt er face-to-face met de patiënten informatie over de patiënt en de ziekte, het invullen van het patiëntgegevensformulier en een face-to-face beoordeling plaats.
De volgende dag wordt één synchrone en asynchrone tele-evaluatiemethode toegepast.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in dezelfde tijdzone van de dag, bepaald door de randomisatiemethode, één dag na elkaar.
Om ervoor te zorgen dat het leereffect geen positieve invloed heeft op een techniek in de beoordelingen, verandert de volgorde van de controles die op elke techniek worden toegepast.
De eerste fysiotherapeut voert face-to-face interviews en evaluaties in een klinische setting.
In de tussentijd zullen de nodige maatregelen worden genomen vanwege de pandemie.
De synchrone tele-assessment wordt online in real-time geëvalueerd door de tweede fysiotherapeut.
Tegelijkertijd maakt de eerste fysiotherapeut zijn evaluaties online zonder instructies te geven tijdens deze evaluatie.
Voor asynchrone tele-evaluatie wordt een referentie-evaluatievideo naar de patiënten gestuurd.
Familieleden van de patiënten zullen worden gevraagd om deze video te bekijken, de evaluatie te maken en tegelijkertijd een video-opname te maken.
Vervolgens worden deze video-opnamen door de eerste en tweede fysiotherapeut afzonderlijk beoordeeld en worden de resultaten vergeleken.
Elke beoordeling duurt ongeveer 30 minuten.
De testevaluatie wordt opnieuw uitgevoerd.
Asynchrone tele-evaluatievideo's zullen ook na tien dagen opnieuw worden geëvalueerd bij 25% van de personen.
Op deze manier wordt de test bij de eerste test herhaald in plaats van de patiënten dezelfde tests te laten herhalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met een beroerte die in het onderzoek moeten worden opgenomen, zullen worden geselecteerd uit de personen met een beroerte die zich hebben aangemeld bij de Hacettepe University, Faculteit Fysiotherapie en Rehabilitatie voor routinematige fysiotherapie en revalidatiepraktijken, en degenen die in aanmerking kwamen volgens de inclusie- en exclusiecriteria en ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek door hun toestemmingsformulieren te ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn gediagnosticeerd met een beroerte,
- 18 jaar en ouder,
- geletterd,
- beroerte veroorzaakt door anterieure circulatie,
- computer, telefoon en tablet enz. Ervaring hebben met het gebruik van technologische apparaten en ervaren zorgverleners in dit opzicht,
- ten minste fase 3 in de onderste ledematen volgens Brunnstrom Recovery Stages,
- Een score van 24 en hoger in de Mini Mental State Test
Uitsluitingscriteria:
- vestibulaire laesie/disfunctie,
- auditieve en visuele laesie/disfunctie,
- begeleidende neurologische aandoeningen (multiple sclerose, parkinson, ataxie, dystonie, dyskinesie, enz.)
- psychiatrische stoornissen
- patiënten met afasie in een mate die communicatieproblemen veroorzaakt, worden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Berg-balansschaal is een schaal met 14 items die de taken evalueert die vaak worden gebruikt bij activiteiten in het dagelijks leven.
Staan zonder te zitten, zitten zonder steun, staan zonder steun, zitten staan, transfers, staan met gesloten ogen, staan met de benen bij elkaar, naar voren reiken in stand, voorwerpen van de grond oppakken, van beide kanten achterom kijken, 360 graden draaien, stappen afwisselend Het bevat functies zoals oppakken, met één voet naar voren staan en op één voet staan.
Elk item wordt gescoord tussen 0-4; 0 geeft aan dat het individu de taak niet kon vervullen en 4 geeft aan dat hij succesvol was in de taak.
De totale score van de test ligt tussen 0-56.
0-20 punten: rolstoelafhankelijk, 21-40: begeleid lopen, 41-56: zelfstandig lopen
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti weegschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Tinetti Balance Test werd gebruikt om de evenwichtsfuncties van patiënten met een beroerte te evalueren.
De balanstest omvat zitbalans, sta- en stabalans, evaluatie van het evenwicht met open en gesloten ogen, 360 graden om zichzelf heen draaien en evaluatie van reiken.
De vragen worden gescoord tussen 0-2 en er kunnen maximaal 26 punten voor balans worden behaald.
Een totaalscore van 18 en lager duidt op een hoog valrisico, een score van 19-24 op een matig valrisico en een score van 24 en hoger op een laag valrisico.
|
10 minuten
|
|
Voetdrukverdeling en houdingsschommelingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voetdrukverdeling en posturale oscillaties van individuen zullen worden geëvalueerd met behulp van het FreeMed baropodometrische platform (SensorMedica, Roma) en Free Step-software met afmetingen van 120 cm x 50 cm en een bemonsteringsfrequentie van 400 Hz.
De evaluatietijd van het apparaat is 5s voor baropodometrie en 31s voor stabilometrie.
|
5 minuten
|
|
Beroerte revalidatie Beoordeling van bewegingsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Motorische beweging en mobiliteitsniveau worden geëvalueerd met de Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale.
De Beroerte Revalidatie Beoordeling van Bewegingsschaal bestaat uit 3 lagere schalen (vrijwillige motorische bewegingsvaardigheid van de bovenste en onderste extremiteiten en basismobiliteitsvaardigheid) die elk 10 items bevatten.
Bij het berekenen van de bovenste en onderste ledematen van in totaal 20 punten; mobiliteit is in totaal 30 punten.
Het is gerapporteerd als een geldige en betrouwbare methode in de klinische praktijk en onderzoek naar beroerte.
|
10 minuten
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gewijzigde Ashworth-schaal zal worden gebruikt om de spiertonus te evalueren.
De toename van de spiertonus treedt op met de weerstand van de gewrichten tegen passieve beweging (29).
Op deze schaal worden scores gemaakt tussen 0 (normale spiertonus) en 5 (stijf in extremiteitflexie of -extensie).
Studies tonen de validiteit en betrouwbaarheid aan van de gemodificeerde Ashworth-schaal bij het beoordelen van de spiertonus.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- strokeandteleassesment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .