Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ansikt til ansikt, synkron og asynkron bruk av metoder Tele-vurdering

14. september 2023 oppdatert av: Birol Önal, Hacettepe University

Sammenligning av ansikt til ansikt, synkron og asynkron bruk av metoder som brukes for balansevurdering

Målet med studien er å undersøke reliabiliteten og validiteten til den synkrone og asynkrone applikasjonen av Berg Balance Scale og Tinetti Balance Test hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To fysioterapeuter skal vurdere slagpasienters balanse ved hjelp av bergbalanseskalaen og Tinetti balansetest. Før evalueringen vil pasientene bli informert om maske, avstand og hygieneproblematikk, som vil bli vurdert i vurderingen. Den første dagen vil informasjon om pasienten og sykdommen, utfylling av pasientdataskjema og ansikt-til-ansikt vurdering bli gjort ansikt til ansikt med pasientene. Dagen etter vil en synkron og asynkron tele-evalueringsmetode bli brukt. Evalueringer vil bli gjort i samme tidssone på dagen, bestemt av randomiseringsmetoden, med en dags mellomrom. For at læringseffekten ikke skal ha en positiv innvirkning på en teknikk i vurderingene, vil rekkefølgen på sjekkene som brukes på hver enkelt endres. Den første fysioterapeuten vil gjennomføre ansikt til ansikt intervjuer og evalueringer i en klinisk setting. I mellomtiden vil det bli iverksatt nødvendige tiltak på grunn av pandemien. Den synkrone televurderingen vil bli evaluert online i sanntid av den andre fysioterapeuten. Samtidig vil den første fysioterapeuten gjøre sine evalueringer på nett uten å gi instruksjoner under denne evalueringen. For asynkron televurdering vil en referansevurderingsvideo bli sendt til pasientene. Pårørende til pasientene vil bli bedt om å se denne videoen, foreta vurderingen og ta et videoopptak samtidig. Deretter vil disse videoopptakene bli vurdert separat av første og andre fysioterapeut, og resultatene vil bli sammenlignet. Hver vurdering vil ta ca. 30 minutter. Testevalueringen vil bli utført på nytt. Asynkrone tele-evalueringsvideoer vil også bli revurdert hos 25 % av individene etter ti dager. På denne måten, i stedet for å la pasientene gjenta de samme testene, vil testen gjentas på den første testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasientene som skal inkluderes i studien vil bli valgt blant slagindividene som søkte til Hacettepe University, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering for rutinemessig fysioterapi og rehabiliteringspraksis, og de som var kvalifisert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene og avtalte å delta i studien ved å signere samtykkeskjemaene deres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har blitt diagnostisert med hjerneslag,
  • 18 år og eldre,
  • lesekyndige,
  • hjerneslag forårsaket av fremre sirkulasjon,
  • datamaskin, telefon og nettbrett etc. Har erfaring med bruk av teknologisk utstyr og erfarne omsorgspersoner i denne forbindelse,
  • minst stadium 3 i nedre ekstremiteter i henhold til Brunnstrom Recovery Stages,
  • En poengsum på 24 og over i Mini Mental State Test

Ekskluderingskriterier:

  • vestibulær lesjon/dysfunksjon,
  • auditiv og visuell lesjon/dysfunksjon,
  • medfølgende nevrologiske lidelser (multippel sklerose, Parkinson, ataksi, dystoni, dyskinesi, etc.)
  • psykiatriske lidelser
  • pasienter med afasi i en grad som gir kommunikasjonsproblemer vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Berg balanseskala er en 14-delt skala som vurderer oppgavene som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter. Stå uten å sitte, sitte uten støtte, stå uten støtte, sitte stående, forflytninger, stå med lukkede øyne, stå med bena sammen, strekke seg fremover mens du står, plukke opp gjenstander fra bakken, se tilbake fra begge sider, snu 360 grader, tråkke vekselvis Den inkluderer funksjoner som å plukke opp, stå med en fot frem og stå på en fot. Hvert element scores mellom 0-4; 0 indikerer at individet ikke kunne utføre oppgaven, og 4 indikerer at han var vellykket i oppgaven. Den totale poengsummen for testen er mellom 0-56. 0-20 poeng: rullestolavhengig, 21-40: assistert gange, 41-56: uavhengig ambulasjon
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti balansevekt
Tidsramme: 10 minutter
Tinetti Balance Test ble brukt til å evaluere balansefunksjonene til slagpasienter. Balansetesten inkluderer sittebalanse, stående og stående balanse, evaluering av balanse med åpne og lukkede øyne, 360 graders rotasjon rundt seg selv og evaluering av rekkevidde. Spørsmålene skåres mellom 0-2 og maksimalt 26 poeng kan oppnås for balanse. En totalscore på 18 og under indikerer høy risiko for å falle, en skåre på 19-24 indikerer moderat fallrisiko, og en skåre på 24 og over indikerer lav risiko for å falle.
10 minutter
Fottrykkfordeling og postural oscillasjoner
Tidsramme: 5 minutter
Fottrykkfordeling og posturale svingninger av individer vil bli evaluert ved hjelp av FreeMed baropodometrisk plattform (SensorMedica, Roma) og Free Step-programvare med 120 cmx50cm dimensjoner og 400Hz samplingsfrekvens. Evalueringstiden for enheten er 5 s for baropodometri og 31 s for stabilometri.
5 minutter
Slagrehabilitering Vurdering av bevegelsesskala
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk bevegelse og mobilitetsnivå vil bli evaluert med Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale. Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale består av 3 nedre skalaer (frivillig motorisk bevegelsesevne i øvre og nedre ekstremiteter og grunnleggende mobilitetsevne) som hver inkluderer 10 elementer. Mens du beregner øvre og nedre ekstremiteter fra 20 poeng totalt; mobilitet er 30 poeng totalt. Det har blitt rapportert som en gyldig og pålitelig metode i klinisk praksis og forskning innen hjerneslag.
10 minutter
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 5 minutter
Modifisert Ashworth-skala vil bli brukt til å evaluere muskeltonen. Økningen i muskeltonus oppstår med leddenes motstand mot passiv bevegelse (29). I denne skalaen scores det mellom 0 (normal muskeltonus) og 5 (stiv i ekstremitetsfleksjon eller ekstensjon). Studier viser gyldigheten og påliteligheten til Modified Ashworth-skalaen i vurderingen av muskeltonus.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • strokeandteleassesment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere