Srovnání osobního, synchronního a asynchronního použití metod Tele-hodnocení
14. září 2023 aktualizováno: Birol Önal, Hacettepe University
Srovnání osobního, synchronního a asynchronního použití metod používaných pro hodnocení rovnováhy
Cílem studie je prověřit spolehlivost a validitu synchronní a asynchronní aplikace Berg Balance Scale a Tinetti Balance Test u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dva fyzioterapeuti budou hodnotit rovnováhu pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí Bergovy balanční škály a Tinettiho balančního testu.
Před hodnocením budou pacienti informováni o masce, vzdálenosti a hygienických otázkách, které budou při hodnocení zohledněny.
První den proběhne tváří v tvář s pacienty informace o pacientovi a nemoci, vyplnění formuláře s údaji o pacientovi a osobní posouzení.
Následující den bude aplikována jedna synchronní a asynchronní metoda teleevaluace.
Hodnocení budou provedena ve stejném časovém pásmu dne, určeném metodou randomizace, s odstupem jednoho dne.
Aby efekt učení neměl pozitivní dopad na techniku v hodnocení, změní se pořadí kontrol aplikovaných na každou z nich.
První fyzioterapeut provede osobní rozhovory a hodnocení v klinickém prostředí.
Mezitím budou přijata nezbytná opatření kvůli pandemii.
Synchronní tele-hodnocení bude vyhodnoceno online v reálném čase druhým fyzioterapeutem.
Zároveň první fyzioterapeut provede svá hodnocení online, aniž by během tohoto hodnocení udával pokyny.
Pro asynchronní tele-hodnocení bude pacientům zasláno referenční hodnotící video.
Příbuzní pacientů budou požádáni, aby sledovali toto video, provedli vyhodnocení a zároveň pořídili videozáznam.
Poté budou tyto videozáznamy zvlášť vyhodnoceny prvním a druhým fyzioterapeutem a výsledky budou porovnány.
Každé hodnocení zabere přibližně 30 minut.
Vyhodnocení testu bude provedeno znovu.
Asynchronní tele-evaluační videa budou také přehodnocena u 25 % jedinců po deseti dnech.
Tímto způsobem, místo aby pacienti opakovali stejné testy, bude test opakován při prvním testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají být zahrnuti do studie, budou vybráni z jedinců po cévní mozkové příhodě, kteří požádali na Hacettepe University, Fakultu fyzikální terapie a rehabilitace o rutinní fyzioterapeutické a rehabilitační postupy, a z těch, kteří byli způsobilí podle kritérií pro zařazení a vyloučení a souhlasili. účastnit se studie tím, že podepíší svůj souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byla diagnostikována mrtvice,
- ve věku 18 a více let,
- gramotný,
- mrtvice způsobená přední cirkulací,
- počítač, telefon a tablet atd. Mít zkušenosti s používáním technologických zařízení a zkušené pečovatelky v tomto ohledu,
- alespoň 3. stupeň na dolních končetinách podle Brunnstromova stupně zotavení,
- Skóre 24 a více v testu Mini Mental State Test
Kritéria vyloučení:
- vestibulární léze/dysfunkce,
- sluchová a zraková léze/dysfunkce,
- doprovodné neurologické poruchy (roztroušená skleróza, Parkinson, ataxie, dystonie, dyskineze atd.)
- psychiatrické poruchy
- nebudou zahrnuti pacienti s afázií v míře, která způsobuje komunikační problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Berg balanční škála je 14-položková škála, která hodnotí úkoly často používané v každodenních činnostech.
Stoj bez sedu, sed bez opory, stoj bez opory, sed ve stoje, přesuny, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, natažení ve stoje dopředu, sbírání předmětů ze země, ohlédnutí z obou stran, otočení o 360 stupňů, krok střídavě zahrnuje funkce jako zvednutí, stání s jednou nohou vpřed a stání na jedné noze.
Každá položka je hodnocena mezi 0-4; 0 znamená, že jednotlivec nemohl splnit úkol, a 4 znamená, že byl v úkolu úspěšný.
Celkové skóre testu je mezi 0-56.
0-20 bodů: závislý na invalidním vozíku, 21-40: asistovaná chůze, 41-56: samostatná chůze
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha Tinetti Balance
Časové okno: 10 minut
|
Tinetti Balance Test byl použit k hodnocení rovnovážných funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Balanční test zahrnuje rovnováhu v sedě, ve stoji a ve stoji, hodnocení rovnováhy s otevřenýma a zavřenýma očima, rotaci o 360 stupňů kolem sebe a hodnocení dosahu.
Otázky jsou bodovány mezi 0-2 a pro vyváženost lze získat maximálně 26 bodů.
Celkové skóre 18 a nižší znamená vysoké riziko pádu, skóre 19–24 znamená střední riziko pádu a skóre 24 a vyšší znamená nízké riziko pádu.
|
10 minut
|
|
Distribuce tlaku nohou a posturální oscilace
Časové okno: 5 minut
|
Rozložení tlaku v chodidle a posturální oscilace jednotlivců budou hodnoceny pomocí baropodometrické platformy FreeMed (SensorMedica, Roma) a softwaru Free Step o rozměrech 120 cm x 50 cm a vzorkovací frekvenci 400 Hz.
Doba vyhodnocení přístroje je 5s pro baropodometrii a 31s pro stabilometrii.
|
5 minut
|
|
Posouzení stupnice pohybu při rehabilitaci po mrtvici
Časové okno: 10 minut
|
Motorický pohyb a úroveň mobility budou hodnoceny pomocí stupnice pro hodnocení pohybu po rehabilitaci mrtvice.
Škála pro hodnocení pohybu při rehabilitaci po mrtvici se skládá ze 3 spodních škál (schopnost dobrovolného motorického pohybu horních a dolních končetin a schopnost základní pohyblivosti), z nichž každá obsahuje 10 položek.
Při výpočtu horních a dolních končetin celkem z 20 bodů; mobilita je celkem 30 bodů.
V klinické praxi a výzkumu mrtvice byla hlášena jako platná a spolehlivá metoda.
|
10 minut
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 5 minut
|
K hodnocení svalového tonusu bude použita modifikovaná Ashworthova škála.
Ke zvýšení svalového tonu dochází při odporu kloubů vůči pasivnímu pohybu (29).
V této škále se skóre dělají mezi 0 (normální svalový tonus) a 5 (tuhý při flexi nebo extenzi končetiny).
Studie ukazují platnost a spolehlivost Modified Ashworth Scale při hodnocení svalového tonusu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birol Önal, Hacettepe Univeristy Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- strokeandteleassesment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .