会陰痛に対する縫合技術 (PNO)

リクルートは 12 か月以内に OU Women's Pelvic and Bladder Health Clinic または OU Women's Health Clinic のいずれかで OU Medical Center で実施されます。 骨盤臓器脱の修復を計画しており、骨盤臓器脱の定量化検査で4cm以上の性器裂孔があることが判明した女性は、研究への参加のためにアプローチされます。 生殖器裂孔の寸法が 4 cm 以上であると、脱出再発のリスクが高くなり、研究者は、手術前にこの測定値を持つ患者には会陰切開術が必要になると予想しています。 これらの手術は、委員会認定の女性骨盤内科および再建手術の専門家 2 人のうちの 1 人によって行われます。 縫合技術の性質を考えると、研究者と参加者の両方に対して研究を盲目にすることは不可能です.

無作為化は手順の前に完了し、術中に会陰縫合術を進める決定が下されるまで、不透明な封印された封筒に入れられます。

手順を標準化するために、教育用ビデオが作成され、皮下および経皮中断技術が説明されます。 これは、調査官が標準的な手順を遵守するための参考資料として役立ちます。 研究の開始時に教育ウェビナーが実施され、この教育ビデオは、研究中の追加の時点で確認できます。 参加者は、手術前にベースライン SPS アンケートに記入するよう求められます。 会陰縫合術は標準的な方法で実施され、会陰体の再建のために遅延吸収性モノフィラメント縫合糸の中断されたステッチで仕上げられます。 会陰皮膚の閉鎖は、3-0 ポリグラクチン-910 (Vicryl) の連続的な皮下または断続的な経皮縫合に無作為化されます。 研究者は、術後の経口鎮痛のための標準麻酔後回復強化 (ERAS) プロトコルに従います。 参加者は、術後の最初の 2 週間で毎日の SPS アンケートに記入するよう求められます。 患者は、定期的に 2 週間および 3 か月の術後訪問を予定しています。 参加者は、両方の訪問で痛み（SPS）と患者の満足度を評価するためのアンケートに記入します。 内診は、患者または医療提供者の懸念によって特に指示がない限り、2 週間の来院時に定期的に行われません。 術後 3 か月の訪問では、痛みと患者満足度調査に加えて、性機能アンケートと内診が完了します。 これらの調査は、術後の訪問の性質に応じて、対面またはリモート (電話または仮想) で実施できます。