Hechttechnieken bij perineale pijn (PNO)

Werving vindt plaats in het OU Medical Center binnen een periode van 12 maanden, ofwel in de OU Women's Pelvic and Bladder Health Clinic of in de OU Women's Health Clinic. Vrouwen die een herstel van de verzakking van het bekkenorgaan plannen en die een genitale hiaat van ≥ 4 cm blijken te hebben op het kwantificatie-onderzoek van de verzakking van het bekkenorgaan, zullen worden benaderd voor opname in het onderzoek. Een genitale hiatus van 4 cm of meer wordt in verband gebracht met een groter risico op herhaling van verzakking, en onderzoekers verwachten dat patiënten met deze meting voorafgaand aan de operatie een perineorrhaphy nodig hebben. Deze operaties worden uitgevoerd door een van de twee gecertificeerde vrouwelijke specialisten in bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie. Gezien de aard van de hechttechnieken, zou het onmogelijk zijn om de studie blind te maken voor zowel de onderzoekers als de deelnemers.

Randomisatie zal vóór de procedure worden voltooid en in ondoorzichtige verzegelde enveloppen worden bewaard totdat een beslissing is genomen om door te gaan met een perineorrhaphy intraoperatief.

Om de procedure te standaardiseren wordt er een instructievideo gemaakt waarin de subcutane en transcutane onderbroken technieken worden beschreven. Dit dient als referentie voor onderzoekers om zich aan de standaardprocedure te houden. Aan het begin van het onderzoek zal een educatief webinar worden gehouden en deze instructievideo zal op elk ander moment tijdens het onderzoek beschikbaar zijn voor beoordeling. Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan de operatie een baseline SPS-vragenlijst in te vullen. Perineorrhaphy wordt op onze standaardmanier uitgevoerd en afgerond met onderbroken hechtingen van vertraagd resorbeerbare monofilamenthechtingen voor reconstructie van het perineale lichaam. De sluiting van de perineale huid wordt gerandomiseerd naar continue subcutane of onderbroken transcutane hechtingen van 3-0 polyglactine-910 (Vicryl). Onderzoekers zullen het standaard Enhanced Recovery After Anesthesia (ERAS)-protocol volgen voor postoperatieve orale analgesie. Deelnemers wordt gevraagd om in de eerste twee weken na de operatie dagelijks SPS-vragenlijsten in te vullen. Patiënten worden routinematig ingepland voor een postoperatief bezoek van 2 weken en 3 maanden. Deelnemers vullen bij beide bezoeken een vragenlijst in om pijn (SPS) en patiënttevredenheid te beoordelen. Een bekkenonderzoek wordt niet routinematig uitgevoerd tijdens het bezoek van 2 weken, tenzij anders aangegeven door de patiënt of de zorgverlener. Bij het postoperatieve bezoek van 3 maanden zullen naast de pijn- en patiënttevredenheidsenquête ook een vragenlijst over de seksuele functie en een bekkenonderzoek worden ingevuld. Deze enquêtes kunnen persoonlijk of op afstand (telefonisch of virtueel) worden afgenomen, afhankelijk van de aard van de postoperatieve bezoeken.