Técnicas de sutura en el dolor perineal (PNO)

El reclutamiento se llevará a cabo en el Centro Médico de OU dentro de un período de 12 meses, ya sea en la Clínica de Salud de la Vejiga y la Pélvica de la Mujer de OU o en la Clínica de Salud de la Mujer de OU. Se contactará a las mujeres que planean una reparación de prolapso de órganos pélvicos y que tienen un hiato genital de ≥4 cm en el examen de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos para su inclusión en el estudio. Una dimensión de 4 cm o más del hiato genital se asocia con un mayor riesgo de recurrencia del prolapso, y los investigadores anticipan que los pacientes con esta medida antes de la cirugía requerirán una perineorrafia. Estas cirugías serán realizadas por uno de los dos especialistas certificados en medicina pélvica femenina y cirugía reconstructiva. Dada la naturaleza de las técnicas de sutura, sería imposible cegar el estudio tanto a los investigadores como a los participantes.

La aleatorización se completará antes del procedimiento y se guardará en sobres cerrados opacos hasta que se tome la decisión de proceder con una perineorrafia intraoperatoria.

Para estandarizar el procedimiento, se realizará un video instructivo para describir las técnicas discontinuas subcuticular y transcutánea. Esto servirá como referencia para que los investigadores se adhieran al procedimiento estándar. Se realizará un seminario web educativo al inicio del estudio y este video instructivo estará disponible para su revisión en cualquier momento adicional durante el estudio. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario SPS de referencia antes de la cirugía. La perineorrafia se realizará de la manera habitual y se finalizará con puntos interrumpidos de suturas de monofilamento de absorción retardada para la reconstrucción del cuerpo perineal. El cierre de la piel perineal se aleatorizará a puntos continuos subcuticulares o transcutáneos interrumpidos de poliglactina-910 3-0 (Vicryl). Los investigadores seguirán el protocolo estándar de recuperación mejorada después de la anestesia (ERAS) para la analgesia oral posoperatoria. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios SPS diarios en las dos primeras semanas posteriores a la operación. Los pacientes son programados rutinariamente para una visita postoperatoria de 2 semanas y 3 meses. Los participantes completarán un cuestionario para evaluar el dolor (SPS) y la satisfacción del paciente en ambas visitas. Un examen pélvico no se realiza de forma rutinaria en la visita de 2 semanas a menos que se indique lo contrario por inquietudes del paciente o del proveedor. En la visita postoperatoria de 3 meses, se completará un cuestionario de función sexual y un examen pélvico además de la encuesta de dolor y satisfacción del paciente. Estas encuestas se pueden administrar en persona o de forma remota (por teléfono o virtualmente), dependiendo de la naturaleza de las visitas postoperatorias.