Técnicas de Sutura na Dor Perineal (PNO)

O recrutamento será realizado no OU Medical Center dentro de um período de 12 meses na OU Women's Pelvic and Bladder Health Clinic ou na OU Women's Health Clinic. As mulheres que estão planejando o reparo de prolapso de órgão pélvico e que apresentam hiato genital ≥4 cm no exame de quantificação de prolapso de órgão pélvico serão abordadas para inclusão no estudo. Uma dimensão de 4 cm ou mais do hiato genital está associada a um maior risco de recorrência do prolapso, e os pesquisadores antecipam que os pacientes com essa medida antes da cirurgia precisarão de uma perineorrafia. Essas cirurgias serão realizadas por um dos dois especialistas certificados em medicina pélvica feminina e cirurgia reconstrutiva. Dada a natureza das técnicas de sutura, seria impossível cegar o estudo tanto para os investigadores quanto para os participantes.

A randomização será concluída antes do procedimento e contida em envelopes selados opacos até que seja tomada a decisão de prosseguir com uma perineorrafia no intraoperatório.

Para padronizar o procedimento, será feito um vídeo instrutivo para descrever as técnicas interrompidas subcuticular e transcutânea. Isso servirá como referência para os investigadores aderirem ao procedimento padrão. Um webinar educacional será realizado no início do estudo e este vídeo instrutivo estará disponível para revisão em qualquer ponto adicional durante o estudo. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário SPS de linha de base antes da cirurgia. A perineorrafia será realizada em nosso padrão e finalizada com pontos interrompidos de sutura monofilamentar absorvível retardada para reconstrução do corpo perineal. O fechamento da pele perineal será randomizado com pontos subcuticulares contínuos ou transcutâneos interrompidos de poliglactina-910 3-0 (Vicryl). Os pesquisadores seguirão o protocolo padrão Enhanced Recovery After Anesthesia (ERAS) para analgesia oral pós-operatória. Os participantes serão solicitados a preencher questionários SPS diários nas primeiras duas semanas após a cirurgia. Os pacientes são rotineiramente agendados para uma visita pós-operatória de 2 semanas e 3 meses. Os participantes preencherão um questionário para avaliar a dor (SPS) e a satisfação do paciente em ambas as visitas. Um exame pélvico não é realizado rotineiramente na visita de 2 semanas, a menos que indicado de outra forma pelas preocupações do paciente ou do profissional. Na visita pós-operatória de 3 meses, um questionário de função sexual e um exame pélvico serão preenchidos, além da dor e da pesquisa de satisfação do paciente. Essas pesquisas podem ser aplicadas pessoalmente ou remotamente (por telefone ou virtualmente), dependendo da natureza das visitas pós-operatórias.