Методы наложения швов при боли в промежности (PNO)

Набор будет проводиться в Медицинском центре OU в течение 12-месячного периода либо в Клинике здоровья женщин малого таза и мочевого пузыря OU, либо в Клинике женского здоровья OU. Женщинам, которые планируют лечение пролапса тазовых органов и у которых при количественном обследовании пролапса тазовых органов будет обнаружено раскрытие гениталий ≥4 см, будет предложено включиться в исследование. Размер генитального отверстия 4 см или более связан с повышенным риском рецидива пролапса, и исследователи ожидают, что пациентам с таким размером до операции потребуется перинеорафия. Эти операции будут выполняться одним из двух сертифицированных женщин-специалистов по тазовой медицине и реконструктивной хирургии. Учитывая характер методов наложения швов, было бы невозможно сделать исследование слепым как для исследователей, так и для участников.

Рандомизация будет завершена до процедуры и будет храниться в непрозрачных запечатанных конвертах до тех пор, пока не будет принято решение о проведении перинеорафии во время операции.

Для стандартизации процедуры будет снято обучающее видео с описанием подкожной и чрескожной прерывистой техники. Это послужит ориентиром для следователей, чтобы они придерживались стандартной процедуры. В начале исследования будет проведен образовательный вебинар, и это обучающее видео будет доступно для просмотра в любой дополнительный момент во время исследования. Перед операцией участников попросят заполнить базовый опросник SPS. Перинеорафия будет выполнена по нашей стандартной методике и завершится узловыми швами рассасывающимися монофиламентными швами замедленного действия для реконструкции тела промежности. Закрытие кожи промежности будет рандомизировано для непрерывных подкожных или прерывистых чрескожных швов 3-0 полиглактин-910 (викрил). Исследователи будут следовать стандартному протоколу расширенного восстановления после анестезии (ERAS) для послеоперационной пероральной анальгезии. Участникам будет предложено заполнить ежедневные анкеты SPS в течение первых двух недель после операции. Пациентов обычно планируют посетить через 2 недели и 3 месяца после операции. Участники заполнят анкету для оценки боли (SPS) и удовлетворенности пациентов во время обоих посещений. Осмотр органов малого таза обычно не проводится во время 2-недельного визита, если иное не указано пациентом или медицинским работником. При посещении через 3 месяца после операции в дополнение к опросу о боли и удовлетворенности пациента будет заполнен опросник по сексуальной функции и осмотр органов малого таза. Эти опросы могут проводиться лично или дистанционно (по телефону или виртуально), в зависимости от характера послеоперационных посещений.